La vortioxétine dans le traitement de la dépression associée aux cancers de la tête et du cou subissant une radiothérapie

Critère d'intégration:

• (1) A reçu une radiothérapie en raison d'un cancer de la tête et du cou.
• (2) Le patient présente des symptômes de dépression (score PHQ-9 ≥ 8) et répond aux critères de diagnostic de la CIM-10 (version 2019).
• (3) Âge>/= 18 ans et âge </=65.
• (4) Espérance de vie estimée ≥ 12 mois.
• (5) Des soignants constants qui comprennent bien et sont disposés à signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• (1) Le chercheur pense que les sujets ont tendance au suicide, à l'automutilation ou que le score de "concept suicidaire" à l'item 10 de MADRS était ≥ 5, ou qu'ils se sont suicidés, auto mutilés dans les 6 mois précédant l'inscription ;
• (2) Antécédents de trouble dépressif avant la radiothérapie pour les tumeurs de la tête et du cou ;
• (3) Antécédents d'autres troubles mentaux graves, tels que trouble anxieux généralisé, toxicomanie et alcoolisme, etc. ;
• (4) Antécédents de maladies du système nerveux central telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, les accidents vasculaires cérébraux, l'épilepsie non contrôlée, etc., qui entraînent des troubles émotionnels et cognitifs et d'autres maladies systémiques graves et non contrôlées (telles que l'insuffisance cardiopulmonaire, etc.);
• (5) Score de base au mini examen de l'état mental (MMSE) ≤ 23 points (université ou supérieur), MMSE ≤ 22 points (collège), MMSE ≤ 20 points (école primaire), MMSE ≤ 17 points (analphabétisme);
• (6) Le sujet présentant des métastases cérébrales ;
• (7) Examen hématologique du sujet : nombre de globules blancs < 3,5 × 10 ^ 9/L, nombre de plaquettes < 100 × 10 ^ 9/L, hémoglobine < 110 g/L, plage anormale de la fonction de coagulation comme le fibrinogène < 1,5 g/L , ou d'autres anomalies de la coagulation ayant une signification clinique；
• (8) Examen biochimique sanguin des patients : bilirubine totale, aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) > 2,0 x la limite supérieure de la valeur normale, créatinine > 1,5 x la limite supérieure de la valeur normale, sodium sanguin < 130 mmol/L ;
• (9) Le sujet a des antécédents d'allergie médicamenteuse grave ou est connu pour être allergique à l'un quelconque des excipients du médicament à tester ;
• (10) Les sujets qui n'ont pas pu compléter efficacement le test neuropsychologique au cours du suivi.