Vortioxetina en el tratamiento de la depresión asociada a cánceres de cabeza y cuello sometidos a radioterapia

Criterios de inclusión:

• (1) Recibió radioterapia debido a un cáncer de cabeza y cuello.
• (2) El paciente tiene síntomas de depresión (puntuación PHQ-9 ≥ 8) y cumple con los criterios diagnósticos de la CIE-10 (versión 2019).
• (3) Edad>/= 18 años y edad</=65.
• (4) Esperanza de vida estimada ≥ 12 meses.
• (5) Cuidadores constantes que comprendan bien y estén dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• (1) El investigador cree que los sujetos tienen tendencia al suicidio, automutilación o la puntuación de "concepto de suicidio" en el ítem 10 de MADRS fue ≥5, o se suicidaron, automutilaron dentro de los 6 meses antes de la inscripción;
• (2) Antecedentes de trastorno depresivo antes de la radioterapia por tumores de cabeza y cuello;
• (3) Antecedentes de otros trastornos mentales graves, como trastorno de ansiedad generalizada, abuso de drogas y alcohol, etc.;
• (4) Antecedentes de enfermedades del sistema nervioso central, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, el accidente cerebrovascular, la epilepsia no controlada, etc., que conducen a un deterioro emocional y cognitivo y otras enfermedades sistémicas graves y no controladas (como la insuficiencia cardiopulmonar, etc.);
• (5) Puntaje inicial del Mini examen del estado mental (MMSE) ≤ 23 puntos (universitario o superior), MMSE ≤ 22 puntos (escuela secundaria), MMSE ≤ 20 puntos (escuela primaria), MMSE ≤ 17 puntos (analfabetismo);
• (6) El sujeto con metástasis cerebral;
• (7) Examen hematológico del sujeto: recuento de glóbulos blancos < 3,5 × 10 ^ 9/L, recuento de plaquetas < 100 × 10 ^ 9/L, hemoglobina < 110 g/L, rango anormal de función de coagulación como fibrinógeno < 1,5 g/L , u otras anomalías de la coagulación con importancia clínica;
• (8) Examen bioquímico de la sangre de los pacientes: bilirrubina total, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) > 2,0 x límite superior del valor normal, creatinina > 1,5 x límite superior del valor normal, sodio en sangre < 130 mmol/L;
• (9) el sujeto tiene antecedentes de alergia grave a fármacos o se sabe que es alérgico a cualquier excipiente del fármaco de prueba;
• (10) Los sujetos que no pudieron completar efectivamente la prueba neuropsicológica durante el seguimiento.