Vortioxetin v léčbě deprese spojené s rakovinou hlavy a krku podstupující radioterapii

Kritéria pro zařazení:

• (1) Přijímaná radiační terapie kvůli rakovině hlavy a krku.
• (2) Pacient má příznaky deprese (PHQ-9 skóre ≥ 8) a splňuje diagnostická kritéria MKN-10 (verze 2019).
• (3) Věk>/= 18 let a věk</=65.
• (4) Odhadovaná délka života ≥ 12 měsíců.
• (5) Stálí pečovatelé, kteří dobře rozumí a jsou ochotni podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• (1) Výzkumník se domnívá, že subjekty mají tendenci k sebevraždě, sebemrzačení nebo skóre „koncept sebevraždy“ v položce 10 MADRS bylo ≥5, nebo spáchali sebevraždu, sebemrzačení během 6 měsíců před zařazením;
• (2) Depresivní porucha v anamnéze před radioterapií nádorů hlavy a krku;
• (3) Anamnéza jiných závažných duševních poruch, jako je generalizovaná úzkostná porucha, zneužívání drog a alkoholu atd.;
• (4) Anamnéza onemocnění centrálního nervového systému, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, mrtvice, nekontrolovaná epilepsie atd., které vedou k emocionálnímu a kognitivnímu poškození a dalším závažným a nekontrolovaným systémovým onemocněním (jako je kardiopulmonální insuficience atd.);
• (5) skóre základní mini mentální zkoušky (MMSE) ≤ 23 bodů (univerzita nebo vyšší), MMSE ≤ 22 bodů (střední škola), MMSE ≤ 20 bodů (základní škola), MMSE ≤ 17 bodů (negramotnost);
• (6) Subjekt s metastázami v mozku;
• (7) Hematologické vyšetření subjektu: počet bílých krvinek < 3,5×10^9/l, počet krevních destiček < 100×10^9/l, hemoglobin < 110 g/l, abnormální rozsah koagulačních funkcí jako fibrinogen < 1,5 g/l nebo jiné koagulační abnormality s klinickým významem；
• (8) Biochemické vyšetření krve pacientů: Celkový bilirubin, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) > 2,0 x horní hranice normální hodnoty, Kreatinin > 1,5krát horní hranice normální hodnoty, sodík v krvi < 130 mmol/l;
• (9) Subjekt má v anamnéze těžkou lékovou alergii nebo je o něm známo, že je alergický na kteroukoli pomocnou látku testovaného léku;
• (10) Subjekty, které nemohly účinně dokončit neuropsychologický test během sledování.