Favipiravir chez les patients COVID-19 à haut risque

Critère d'intégration:

• Les patients ne peuvent être inclus dans l'étude que s'ils remplissent TOUS les critères suivants :
• Cas de COVID-19 confirmés par RT-PCR
• Âgé de 50 ans et plus, ET ayant une ou plusieurs comorbidités
• Dans les 7 premiers jours de la maladie (à partir de l'apparition des symptômes)
• Gravité clinique légère à modérée

Critère d'exclusion:

• Patients asymptomatiques de stade 1
• Patients avec SpO2 inférieur à 95 % sans oxygénothérapie
• Les patients qui ont besoin de suppléments d'oxygène
• Patients présentant une infection bactérienne ou fongique concomitante (confirmée par culture) avant le début de l'étude
• Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive
• Patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (> Grade 3 : ALT > 10 fois la limite supérieure de la normale)
• Fonction rénale altérée (clairance de la créatinine selon la formule de Cockcroft-Gault inférieure à 30 ml/min) au moment du dépistage.
• Syndrome de malabsorption ou autre maladie gastro-intestinale cliniquement significative pouvant affecter l'absorption du médicament à l'étude (vomissements non corrigibles, diarrhée, colite ulcéreuse et autres).
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes prévoyant une grossesse.
• Patientes qui ne peuvent pas consentir à l'utilisation contraceptive de contraceptifs oraux, de contraceptifs mécaniques tels que des dispositifs intra-utérins ou des dispositifs de barrière (pessaires, préservatifs), ou une combinaison de ces dispositifs depuis le début de l'administration de favipiravir jusqu'à 7 jours après la fin de l'administration de favipiravir
• Patients de sexe masculin dont le partenaire ne peut pas accepter d'utiliser la méthode de contraception décrite en (9)
• Patients ayant des antécédents de goutte ou sous traitement pour la goutte ou l'hyperuricémie
• Patients recevant des immunosuppresseurs
• Patients ayant reçu de l'interféron ou des médicaments ayant une activité antivirale rapportée contre le COVID-19 (sulfate d'hydroxychloroquine, phosphate de chloroquine, association lopinavir-ritonavir) dans les 7 jours suivant la maladie.
• Patients chez qui cet épisode d'infection est une récidive ou une réinfection de l'infection au COVID-19
• Patients ayant déjà reçu du favipiravir
• Patients qui ne sont pas en mesure de fournir eux-mêmes un consentement écrit
• Autres patients jugés inéligibles par l'investigateur principal ou le sous-investigateur