Favipiravir hos højrisiko COVID-19-patienter

Inklusionskriterier:

• Patienter er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder ALLE følgende kriterier:
• RT-PCR bekræftede COVID-19 tilfælde
• I alderen 50 år og derover, OG har en eller flere følgesygdomme
• Inden for de første 7 dage af sygdom (fra symptomdebut)
• Mild til moderat klinisk sværhedsgrad

Ekskluderingskriterier:

• Asymptomatiske fase 1 patienter
• Patienter med SpO2 mindre end 95 % uden oxygenbehandling
• Patienter, der har behov for ilttilskud
• Patienter med samtidig bakteriel eller svampeinfektion (bekræftet af dyrkning) før påbegyndelse af undersøgelsen
• Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens
• Patienter med svært nedsat leverfunktion (>Grad 3: ALAT >10 gange øvre normalgrænse)
• Nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ifølge Cockcroft-Gault-formel mindre end 30 ml/min) på screeningstidspunktet.
• Malabsorptionssyndrom eller anden klinisk signifikant gastrointestinal sygdom, der kan påvirke absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet (ikke-korrigerbar opkastning, diarré, colitis ulcerosa og andre).
• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger graviditet.
• Kvindelige patienter, som ikke kan give samtykke til svangerskabsforebyggende brug af orale præventionsmidler, mekaniske præventionsmidler såsom intrauterine anordninger eller barriereanordninger (pessarer, kondomer), eller en kombination af disse anordninger fra begyndelsen af ​​favipiravir-indgivelsen til 7 dage efter afslutningen af ​​favipiravir-indgivelsen
• Mandlige patienter, hvis partner ikke kan acceptere at bruge præventionsmetoden beskrevet i (9)
• Patienter med en historie med gigt eller i behandling for gigt eller hyperurikæmi
• Patienter, der får immunsuppressiva
• Patienter, der modtog interferon eller lægemidler med rapporteret antiviral aktivitet mod COVID-19 (hydroxychloroquinsulfat, chloroquin phosphate, lopinavir-ritonavir kombination) inden for 7 dage efter sygdom.
• Patienter, hvor denne infektionsepisode er en gentagelse eller geninfektion af COVID-19-infektion
• Patienter, der tidligere har fået favipiravir
• Patienter, der ikke selv kan give skriftligt samtykke
• Andre patienter vurderet som uegnede af den primære investigator eller sub-investigator