高リスク COVID-19 患者におけるファビピラビル

包含基準:

• 患者は、以下のすべての基準を満たす場合にのみ、研究に参加する資格があります。
• RT-PCRによりCOVID-19症例が確認された
• 50 歳以上で、かつ 1 つ以上の併存疾患がある
• 病気の最初の7日以内（症状の発症から）
• 軽度から中等度の臨床的重症度

除外基準:

• 無症状のステージ 1 の患者
• 酸素療法なしで SpO2 が 95% 未満の患者
• 酸素補給が必要な患者
• -研究開始前に細菌または真菌感染症（培養により確認）を併発している患者
• うっ血性心不全の患者
• 重度の肝機能障害のある患者 (>グレード 3: ALT > 正常上限の 10 倍)
• -スクリーニング時の腎機能障害（Cockcroft-Gault式によるクレアチニンクリアランスが30 ml /分未満）。
• -吸収不良症候群または治験薬の吸収に影響を与える可能性のある他の臨床的に重要な胃腸疾患（修正不可能な嘔吐、下痢、潰瘍性大腸炎など）。
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性。
• 経口避妊薬、子宮内避妊具やバリアデバイス（ペッサリー、コンドーム）などの機械的避妊具、またはこれらの組み合わせによる避妊に同意できない女性患者で、本剤投与開始から本剤投与終了7日後まで
• (9)に記載の避妊方法の使用にパートナーが同意できない男性患者
• 痛風の既往歴のある患者、または痛風または高尿酸血症の治療を受けている患者
• 免疫抑制剤を投与されている患者
• COVID-19に対する抗ウイルス活性が報告されているインターフェロンまたは薬剤（硫酸ヒドロキシクロロキン、リン酸クロロキン、ロピナビルとリトナビルの併用）を7日以内に投与された患者。
• この感染エピソードがCOVID-19感染の再発または再感染である患者
• 以前にファビピラビルを投与された患者
• 本人による書面による同意が得られない患者
• その他、研究責任者または研究分担者が不適格と判断した患者