Favipiravir bei Hochrisiko-COVID-19-Patienten

Einschlusskriterien:

• Patienten können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie ALLE folgenden Kriterien erfüllen:
• RT-PCR bestätigte COVID-19-Fälle
• 50 Jahre und älter UND haben eine oder mehrere Komorbiditäten
• Innerhalb der ersten 7 Krankheitstage (ab Symptombeginn)
• Leichter bis mäßiger klinischer Schweregrad

Ausschlusskriterien:

• Asymptomatische Patienten im Stadium 1
• Patienten mit einem SpO2 von weniger als 95 % ohne Sauerstofftherapie
• Patienten, die Sauerstoffergänzungen benötigen
• Patienten mit gleichzeitiger bakterieller oder Pilzinfektion (bestätigt durch Kultur) vor Beginn der Studie
• Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz
• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (> Grad 3: ALT > das 10-fache der oberen Normalgrenze)
• Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance nach Cockcroft-Gault-Formel kleiner als 30 ml/min) zum Zeitpunkt des Screenings.
• Malabsorptionssyndrom oder andere klinisch signifikante gastrointestinale Erkrankungen, die die Resorption des Studienmedikaments beeinträchtigen können (nicht korrigierbares Erbrechen, Durchfall, Colitis ulcerosa und andere).
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen.
• Patientinnen, die der empfängnisverhütenden Anwendung von oralen Kontrazeptiva, mechanischen Kontrazeptiva wie Intrauterinpessaren oder Barrierevorrichtungen (Pessare, Kondome) oder einer Kombination dieser Produkte vom Beginn der Favipiravir-Verabreichung bis 7 Tage nach Ende der Favipiravir-Verabreichung nicht zustimmen können
• Männliche Patienten, deren Partner der Anwendung der unter (9) beschriebenen Verhütungsmethode nicht zustimmen können
• Patienten mit Gicht in der Vorgeschichte oder in Behandlung von Gicht oder Hyperurikämie
• Patienten, die Immunsuppressiva erhalten
• Patienten, die innerhalb von 7 Tagen nach der Erkrankung Interferon oder Medikamente mit berichteter antiviraler Aktivität gegen COVID-19 (Hydroxychloroquinsulfat, Chloroquinphosphat, Lopinavir-Ritonavir-Kombination) erhalten haben.
• Patienten, bei denen diese Infektionsepisode ein Wiederauftreten oder eine erneute Infektion einer COVID-19-Infektion ist
• Patienten, die zuvor Favipiravir erhalten haben
• Patienten, die nicht in der Lage sind, selbst eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
• Andere Patienten, die vom Hauptprüfer oder Unterprüfer als nicht geeignet beurteilt wurden