Favipiravir bij COVID-19-patiënten met een hoog risico

Inclusiecriteria:

• Patiënten komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan ALLE volgende criteria voldoen:
• RT-PCR bevestigde COVID-19-gevallen
• 50 jaar en ouder zijn, EN een of meer comorbiditeiten hebben
• Binnen de eerste 7 dagen van ziekte (vanaf het begin van de symptomen)
• Milde tot matige klinische ernst

Uitsluitingscriteria:

• Asymptomatische stadium 1-patiënten
• Patiënten met SpO2 minder dan 95% zonder zuurstoftherapie
• Patiënten die zuurstofsupplementen nodig hebben
• Patiënten met gelijktijdige bacteriële of schimmelinfectie (bevestigd door kweek) voorafgaand aan de start van het onderzoek
• Patiënten met congestief hartfalen
• Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (>Graad 3: ALAT >10 keer de bovengrens van de normaalwaarde)
• Verminderde nierfunctie (creatinineklaring volgens Cockcroft-Gault-formule minder dan 30 ml/min) op het moment van screening.
• Malabsorptiesyndroom of andere klinisch significante gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kunnen beïnvloeden (niet-corrigeerbaar braken, diarree, colitis ulcerosa en andere).
• Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden.
• Vrouwelijke patiënten die niet kunnen instemmen met anticonceptiegebruik van orale anticonceptiva, mechanische anticonceptiva zoals intra-uteriene apparaten of barrière-apparaten (pessaria, condooms), of een combinatie van deze apparaten vanaf het begin van de toediening van favipiravir tot 7 dagen na het einde van de toediening van favipiravir
• Mannelijke patiënten van wie de partner niet kan instemmen met het gebruik van de anticonceptiemethode beschreven in (9)
• Patiënten met een voorgeschiedenis van jicht of die worden behandeld voor jicht of hyperurikemie
• Patiënten die immunosuppressiva krijgen
• Patiënten die binnen 7 dagen na ziekte interferon of geneesmiddelen kregen met gemelde antivirale werking tegen COVID-19 (hydroxychloroquinesulfaat, chloroquinefosfaat, lopinavir-ritonavircombinatie).
• Patiënten bij wie deze infectie-episode een herhaling of herinfectie van een COVID-19-infectie is
• Patiënten die eerder favipiravir hebben gekregen
• Patiënten die zelf geen schriftelijke toestemming kunnen geven
• Andere patiënten die door de hoofdonderzoeker of subonderzoeker niet in aanmerking kwamen