Favipiravir nei pazienti ad alto rischio COVID-19

Criterio di inclusione:

• I pazienti possono essere inclusi nello studio solo se soddisfano TUTTI i seguenti criteri:
• RT-PCR ha confermato i casi di COVID-19
• Di età pari o superiore a 50 anni E con una o più comorbilità
• Entro i primi 7 giorni di malattia (dall'insorgenza dei sintomi)
• Gravità clinica da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

• Pazienti asintomatici in stadio 1
• Pazienti con SpO2 inferiore al 95% senza ossigenoterapia
• Pazienti che necessitano di supplementi di ossigeno
• Pazienti con concomitante infezione batterica o fungina (confermata dalla coltura) prima dell'inizio dello studio
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia
• Pazienti con compromissione epatica grave (> Grado 3: ALT > 10 volte il limite superiore normale)
• Funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina secondo la formula di Cockcroft-Gault inferiore a 30 ml/min) al momento dello screening.
• Sindrome da malassorbimento o altra malattia gastrointestinale clinicamente significativa che può influenzare l'assorbimento del farmaco in studio (vomito non correggibile, diarrea, colite ulcerosa e altri).
• Donne incinte o che allattano o donne che pianificano una gravidanza.
• Pazienti di sesso femminile che non possono acconsentire all'uso contraccettivo di contraccettivi orali, contraccettivi meccanici come dispositivi intrauterini o dispositivi di barriera (ovuli, preservativi) o una combinazione di questi dispositivi dall'inizio della somministrazione di favipiravir fino a 7 giorni dopo la fine della somministrazione di favipiravir
• Pazienti di sesso maschile il cui partner non può accettare di utilizzare il metodo contraccettivo descritto in (9)
• Pazienti con una storia di gotta o in trattamento per gotta o iperuricemia
• Pazienti che ricevono immunosoppressori
• Pazienti che hanno ricevuto interferone o farmaci con attività antivirale segnalata contro COVID-19 (idrossiclorochina solfato, clorochina fosfato, combinazione lopinavir-ritonavir) entro 7 giorni dalla malattia.
• Pazienti in cui questo episodio di infezione è una recidiva o una reinfezione dell'infezione da COVID-19
• Pazienti che hanno precedentemente ricevuto favipiravir
• Pazienti che non sono in grado di fornire da soli il consenso scritto
• Altri pazienti giudicati non idonei dal ricercatore principale o dal ricercatore secondario