- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04822844
Mise en œuvre d'un protocole d'aromathérapie dirigé par une infirmière pour réduire l'effet des nausées et des vomissements postopératoires
30 juin 2021 mis à jour par: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Il s'agit d'un projet d'amélioration de la qualité qui vise à évaluer l'effet de l'administration par une infirmière d'aromathérapie aux huiles essentielles sur les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les patients se trouvant dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) après une anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans ce projet d'amélioration de la qualité de trois mois, l'aromathérapie dirigée par une infirmière sera proposée à tous les patients de l'unité de soins intensifs principale de l'hôpital Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital après avoir subi des interventions chirurgicales sous anesthésie générale, à l'exception des patients qui déclarent des allergies ou une sensibilité aux huiles essentielles (HE) de gingembre ou de lavande et des patients qui souhaitent être exclus du projet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Pasadena, Texas, États-Unis, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'unité de soins intensifs qui se trouvent dans le cadre principal de l'unité de soins intensifs de l'hôpital HCA Houston Healthcare Southeast après avoir subi une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- les patients allergiques ou sensibles aux huiles essentielles de gingembre ou de lavande
- les patients qui souhaitent être exclus du projet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aromathérapie aux huiles essentielles
Dans les 5 minutes suivant l'arrivée à la PACU, l'infirmière de la PACU offrira de manière proactive au patient une gaze 2x2 avec deux gouttes d'huile essentielle (au choix du patient de l'huile essentielle de gingembre ou de lavande) pour tous les patients qui ont choisi de participer, indépendamment de leurs nausées et état de vomissements.
Les patients participants continueront d'utiliser l'huile essentielle pendant leur séjour en salle de réveil, qui dure généralement de 45 à 60 minutes.
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Dans les 5 minutes suivant l'arrivée à la PACU, l'infirmière de la PACU offrira de manière proactive au patient une gaze 2x2 avec deux gouttes d'huile essentielle (au choix du patient de l'huile essentielle de gingembre ou de lavande) pour tous les patients qui ont choisi de participer, indépendamment de leurs nausées et état de vomissements.
Les patients participants continueront d'utiliser l'huile essentielle pendant leur séjour en salle de réveil, qui dure généralement de 45 à 60 minutes.
Dans les 5 minutes suivant l'arrivée à la PACU, l'infirmière de la PACU offrira de manière proactive au patient une gaze 2x2 avec deux gouttes d'huile essentielle (au choix du patient de l'huile essentielle de gingembre ou de lavande) pour tous les patients qui ont choisi de participer, indépendamment de leurs nausées et état de vomissements.
Les patients participants continueront d'utiliser l'huile essentielle pendant leur séjour en salle de réveil, qui dure généralement de 45 à 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'épisodes de nausées et de vomissements postopératoires en salle de réveil
Délai: pendant le séjour en PACU (environ 45-60 minutes)
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pendant le séjour en PACU (environ 45-60 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PACU Durée du séjour
Délai: temps entre l'admission à la PACU et la sortie de la PACU (environ 45 à 60 minutes)
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La durée du séjour à la PACU est le temps écoulé entre l'admission à la PACU et la sortie à la PACU, mesuré en minutes.
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temps entre l'admission à la PACU et la sortie de la PACU (environ 45 à 60 minutes)
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Nombre de participants qui utilisent des antiémétiques à l'USPA
Délai: pendant le séjour en PACU (environ 45-60 minutes)
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pendant le séjour en PACU (environ 45-60 minutes)
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Satisfaction des patients évaluée par le sondage sur la satisfaction des patients de Press Ganey
Délai: à la sortie (environ 1 heure après l'admission à la PACU)
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L'enquête de satisfaction des patients de Press Ganey est notée de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
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à la sortie (environ 1 heure après l'admission à la PACU)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
30 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SN-20-1306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .