- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04822844
Implementando um Protocolo de Aromaterapia Orientado por Enfermeiros para Diminuir o Efeito de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
30 de junho de 2021 atualizado por: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Este é um projeto de melhoria de qualidade que visa avaliar o efeito da administração de aromaterapia de óleos essenciais por enfermeiras em náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) em pacientes na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) após anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste projeto de melhoria de qualidade de três meses, a aromaterapia dirigida por enfermeiras será oferecida a todos os pacientes no ambiente principal da SRPA no Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital após terem sido submetidos a procedimentos cirúrgicos com anestesia geral, com exceção de pacientes que relatam alergia ou sensibilidade aos óleos essenciais (OE) de gengibre ou lavanda e pacientes que desejam ser excluídos do projeto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de SRPA que estão no ambiente principal de SRPA no HCA Houston Healthcare Southeast Hospital após terem sido submetidos a anestesia geral para um procedimento cirúrgico
Critério de exclusão:
- pacientes com alergias ou sensibilidade a óleos essenciais de gengibre ou lavanda
- pacientes que desejam ser excluídos do projeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aromaterapia com óleo essencial
Dentro de 5 minutos após a chegada à SRPA, a enfermeira da SRPA oferecerá proativamente ao paciente uma gaze 2x2 com duas gotas de óleo essencial (óleo essencial de lavanda ou gengibre à escolha do paciente) para todos os pacientes que optaram por participar, independentemente de suas náuseas e estado de vômito.
Os pacientes participantes continuarão a usar o óleo essencial durante sua permanência na SRPA, que normalmente dura de 45 a 60 minutos.
|
Dentro de 5 minutos após a chegada à SRPA, a enfermeira da SRPA oferecerá proativamente ao paciente uma gaze 2x2 com duas gotas de óleo essencial (óleo essencial de lavanda ou gengibre à escolha do paciente) para todos os pacientes que optaram por participar, independentemente de suas náuseas e estado de vômito.
Os pacientes participantes continuarão a usar o óleo essencial durante sua permanência na SRPA, que normalmente dura de 45 a 60 minutos.
Dentro de 5 minutos após a chegada à SRPA, a enfermeira da SRPA oferecerá proativamente ao paciente uma gaze 2x2 com duas gotas de óleo essencial (óleo essencial de lavanda ou gengibre à escolha do paciente) para todos os pacientes que optaram por participar, independentemente de suas náuseas e estado de vômito.
Os pacientes participantes continuarão a usar o óleo essencial durante sua permanência na SRPA, que normalmente dura de 45 a 60 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de episódios de náuseas e vômitos pós-operatórios durante a internação na SRPA
Prazo: durante a permanência na SRPA (cerca de 45-60 minutos)
|
durante a permanência na SRPA (cerca de 45-60 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da Permanência na SRPA
Prazo: tempo entre a admissão na SRPA e a alta da SRPA (cerca de 45-60 minutos)
|
O tempo de permanência na SRPA é o tempo entre a admissão na SRPA e a alta da SRPA, medido em minutos.
|
tempo entre a admissão na SRPA e a alta da SRPA (cerca de 45-60 minutos)
|
Número de participantes que usaram antieméticos durante a internação na SRPA
Prazo: durante a permanência na SRPA (cerca de 45-60 minutos)
|
durante a permanência na SRPA (cerca de 45-60 minutos)
|
|
Satisfação do paciente avaliada pela pesquisa de satisfação do paciente da Press Ganey
Prazo: na alta (cerca de 1 hora após a admissão na SRPA)
|
A Pesquisa de Satisfação do Paciente Press Ganey é pontuada de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando maior satisfação.
|
na alta (cerca de 1 hora após a admissão na SRPA)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SN-20-1306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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