- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04822844
Sairaanhoitajalähtöisen aromaterapiaprotokollan toteuttaminen leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusten vähentämiseksi
keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämä on laadunparannusprojekti, jonka tavoitteena on arvioida sairaanhoitajalähtöisen eteeristen öljyjen aromaterapian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksentamiseen (PONV) potilailla, jotka ovat anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) yleisanestesian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kolmen kuukauden laadunparannusprojektissa sairaanhoitajalähtöistä aromaterapiaa tarjotaan kaikille potilaille, jotka työskentelevät Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital -sairaalan PACU:n pääosastolla sen jälkeen, kun heille on tehty kirurgiset toimenpiteet yleisanestesiassa, lukuun ottamatta poikkeuksia. potilaista, jotka ilmoittavat allergioista tai yliherkkyydestä inkivääri- tai laventelieteerisille öljyille (EO), ja potilaista, jotka haluavat tulla hankkeen ulkopuolelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PACU-potilaat, jotka ovat pääasiallisessa PACU-tilassa HCA Houston Healthcare Southeast -sairaalassa yleisanestesian jälkeen kirurgista toimenpidettä varten
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä inkivääri- tai laventelin eteerisille öljyille
- potilaita, jotka haluavat tulla hankkeen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapia eteerisellä öljyllä
5 minuutin kuluessa PACU:lle saapumisesta PACU-sairaanhoitaja tarjoaa potilaalle ennakoivasti 2x2 sideharsoa, jossa on kaksi tippaa eteeristä öljyä (potilaan valinta inkivääri- tai laventelieteerisestä öljystä) kaikille osallistumisen päättäneille potilaille, riippumatta heidän pahoinvointistaan ja oireistaan. oksentelun tila.
Osallistuvat potilaat jatkavat eteerisen öljyn käyttöä PACU:ssa oleskelunsa aikana, joka on tyypillisesti 45-60 minuuttia.
|
5 minuutin kuluessa PACU:lle saapumisesta PACU-sairaanhoitaja tarjoaa potilaalle ennakoivasti 2x2 sideharsoa, jossa on kaksi tippaa eteeristä öljyä (potilaan valinta inkivääri- tai laventelieteerisestä öljystä) kaikille osallistumisen päättäneille potilaille, riippumatta heidän pahoinvointistaan ja oireistaan. oksentelun tila.
Osallistuvat potilaat jatkavat eteerisen öljyn käyttöä PACU:ssa oleskelunsa aikana, joka on tyypillisesti 45-60 minuuttia.
5 minuutin kuluessa PACU:lle saapumisesta PACU-sairaanhoitaja tarjoaa potilaalle ennakoivasti 2x2 sideharsoa, jossa on kaksi tippaa eteeristä öljyä (potilaan valinta inkivääri- tai laventelieteerisestä öljystä) kaikille osallistumisen päättäneille potilaille, riippumatta heidän pahoinvointistaan ja oireistaan. oksentelun tila.
Osallistuvat potilaat jatkavat eteerisen öljyn käyttöä PACU:ssa oleskelunsa aikana, joka on tyypillisesti 45-60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten pahoinvointi- ja oksentelujaksojen määrä PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU:ssa oleskelun aikana (noin 45-60 minuuttia)
|
PACU:ssa oleskelun aikana (noin 45-60 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PACU oleskelun pituus
Aikaikkuna: aika PACU:n sisäänoton ja PACU:n purkamisen välillä (noin 45-60 minuuttia)
|
PACU-oleskelun pituus on PACU:n sisäänpääsyn ja PACU:n purkamisen välinen aika, mitattuna minuutteina.
|
aika PACU:n sisäänoton ja PACU:n purkamisen välillä (noin 45-60 minuuttia)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät antiemeettejä PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU:ssa oleskelun aikana (noin 45-60 minuuttia)
|
PACU:ssa oleskelun aikana (noin 45-60 minuuttia)
|
|
|
Potilastyytyväisyys Press Ganey Patient Satisfaction Survey -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: poistuttaessa (noin 1 tunti PACU:n saapumisen jälkeen)
|
Press Ganey Patient Satisfaction Survey on pisteytetty 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
poistuttaessa (noin 1 tunti PACU:n saapumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-20-1306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laventelin eteerinen öljy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisSelkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkäYhdysvallat
-
University of RedlandsValmis
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineValmisTerveet vapaaehtoisetKorean tasavalta
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiKardiovaskulaarinen | Sydänterveys | Kardiovaskulaarinen (CV) riski | Sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijätYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Aivotärähdys, lieväYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska