- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04822844
Nővér által vezérelt aromaterápiás protokoll végrehajtása a posztoperatív hányinger és hányás hatásának csökkentésére
2021. június 30. frissítette: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ez egy minőségjavító projekt, amelynek célja, hogy felmérje az illóolajos aromaterápia nővér által vezérelt beadásának hatását a posztoperatív hányingerre és hányásra (PONV) azoknál a betegeknél, akik az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) vannak általános érzéstelenítés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a három hónapos minőségjavító projektben nővér által vezérelt aromaterápiát kínálnak a Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital fő PACU-körzetében lévő összes betegnek, miután általános érzéstelenítéssel végzett sebészeti beavatkozásokon estek át, kivéve a kivételt. a gyömbér- vagy levendula illóolajjal (EO) szembeni allergiáról vagy érzékenységről számolt be betegek, valamint a projektből kizárni kívánó betegek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PACU-s betegek, akik a HCA Houston Healthcare Southeast Hospital fő PACU-környezetében vannak, miután általános érzéstelenítésen estek át műtéti beavatkozás céljából
Kizárási kritériumok:
- allergiás vagy gyömbér- vagy levendula illóolajra érzékeny betegek
- betegeket, akik szeretnének kizárni a projektből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aromaterápia illóolajjal
A PACU-ba érkezést követő 5 percen belül a PACU nővér proaktívan felajánl egy 2x2-es gézt két csepp illóolajjal (a páciens választása szerint gyömbér vagy levendula illóolaj) minden olyan beteg számára, aki részt vett, függetlenül attól, hogy hányingere és hányingere van. hányás állapota.
A résztvevő betegek továbbra is használják az illóolajat a PACU-ban való tartózkodásuk alatt, ami jellemzően 45-60 perc.
|
A PACU-ba érkezést követő 5 percen belül a PACU nővér proaktívan felajánl egy 2x2-es gézt két csepp illóolajjal (a páciens választása szerint gyömbér vagy levendula illóolaj) minden olyan beteg számára, aki részt vett, függetlenül attól, hogy hányingere és hányingere van. hányás állapota.
A résztvevő betegek továbbra is használják az illóolajat a PACU-ban való tartózkodásuk alatt, ami jellemzően 45-60 perc.
A PACU-ba érkezést követő 5 percen belül a PACU nővér proaktívan felajánl egy 2x2-es gézt két csepp illóolajjal (a páciens választása szerint gyömbér vagy levendula illóolaj) minden olyan beteg számára, aki részt vett, függetlenül attól, hogy hányingere és hányingere van. hányás állapota.
A résztvevő betegek továbbra is használják az illóolajat a PACU-ban való tartózkodásuk alatt, ami jellemzően 45-60 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A műtét utáni hányinger és hányás epizódok száma a PACU-ban
Időkeret: PACU-ban való tartózkodás alatt (kb. 45-60 perc)
|
PACU-ban való tartózkodás alatt (kb. 45-60 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PACU tartózkodási idő
Időkeret: a PACU felvétele és a PACU kiürítése közötti idő (kb. 45-60 perc)
|
A PACU tartózkodási ideje a PACU felvétele és a PACU kiürítése közötti idő percekben mérve.
|
a PACU felvétele és a PACU kiürítése közötti idő (kb. 45-60 perc)
|
Azon résztvevők száma, akik hányáscsillapítót használnak a PACU-ban
Időkeret: PACU-ban való tartózkodás alatt (kb. 45-60 perc)
|
PACU-ban való tartózkodás alatt (kb. 45-60 perc)
|
|
Betegelégedettség a Press Ganey Patient Satisfaction Survey alapján
Időkeret: kiürítéskor (kb. 1 órával a PACU felvétele után)
|
A Press Ganey Patient Satisfaction Survey 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
|
kiürítéskor (kb. 1 órával a PACU felvétele után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SN-20-1306
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Levendula illóolaj
-
University of RedlandsBefejezve
-
JeyaKumar HenryNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and Research; Wilmar...Aktív, nem toborzó
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineBefejezveEgészséges önkéntesekKoreai Köztársaság
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval
-
Universiti Sains MalaysiaBefejezve
-
Galderma R&DBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityBefejezveStressz zavarok, poszttraumás | Agyrázkódás, enyheEgyesült Államok
-
Fundación EPICToborzásIschaemiás szívbetegség | Koszorúér-betegség (CAD)Spanyolország
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganat | Nazális vestibulitisEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezveGerinc sérülések és rendellenességek | Fájdalom, hátEgyesült Államok