- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04822844
Implementazione di un protocollo di aromaterapia guidato dall'infermiere per ridurre l'effetto della nausea e del vomito postoperatori
30 giugno 2021 aggiornato da: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Si tratta di un progetto di miglioramento della qualità che mira a valutare l'effetto della somministrazione di aromaterapia con olio essenziale da parte dell'infermiere sulla nausea e vomito postoperatori (PONV) nei pazienti durante l'unità di cura post-anestesia (PACU) dopo l'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto di miglioramento della qualità della durata di tre mesi, l'aromaterapia guidata dagli infermieri sarà offerta a tutti i pazienti nell'ambiente PACU principale presso l'Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital dopo che sono stati sottoposti a procedure chirurgiche con anestesia generale, con l'eccezione di pazienti che segnalano allergie o sensibilità agli oli essenziali di zenzero o lavanda (EO) e pazienti che desiderano essere esclusi dal progetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti PACU che si trovano nella struttura PACU principale presso l'HCA Houston Healthcare Southeast Hospital dopo essere stati sottoposti ad anestesia generale per una procedura chirurgica
Criteri di esclusione:
- pazienti con allergie o sensibilità agli oli essenziali di zenzero o lavanda
- pazienti che desiderano essere esclusi dal progetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aromaterapia con olio essenziale
Entro 5 minuti dall'arrivo al PACU, l'infermiere PACU offrirà in modo proattivo al paziente una garza 2x2 con due gocce di olio essenziale (olio essenziale di zenzero o lavanda a scelta del paziente) per tutti i pazienti che hanno scelto di partecipare, indipendentemente dalla loro nausea e stato di vomito.
I pazienti partecipanti continueranno a utilizzare l'olio essenziale durante la loro permanenza nel PACU, che in genere è di 45-60 minuti.
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Entro 5 minuti dall'arrivo al PACU, l'infermiere PACU offrirà in modo proattivo al paziente una garza 2x2 con due gocce di olio essenziale (olio essenziale di zenzero o lavanda a scelta del paziente) per tutti i pazienti che hanno scelto di partecipare, indipendentemente dalla loro nausea e stato di vomito.
I pazienti partecipanti continueranno a utilizzare l'olio essenziale durante la loro permanenza nel PACU, che in genere è di 45-60 minuti.
Entro 5 minuti dall'arrivo al PACU, l'infermiere PACU offrirà in modo proattivo al paziente una garza 2x2 con due gocce di olio essenziale (olio essenziale di zenzero o lavanda a scelta del paziente) per tutti i pazienti che hanno scelto di partecipare, indipendentemente dalla loro nausea e stato di vomito.
I pazienti partecipanti continueranno a utilizzare l'olio essenziale durante la loro permanenza nel PACU, che in genere è di 45-60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di episodi post-operatori di nausea e vomito durante la PACU
Lasso di tempo: durante il soggiorno in PACU (circa 45-60 minuti)
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durante il soggiorno in PACU (circa 45-60 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PACU Durata del soggiorno
Lasso di tempo: tempo tra il ricovero in PACU e la dimissione in PACU (circa 45-60 minuti)
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La durata della degenza in PACU è il tempo che intercorre tra l'ammissione in PACU e la dimissione in PACU, misurata in minuti.
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tempo tra il ricovero in PACU e la dimissione in PACU (circa 45-60 minuti)
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Numero di partecipanti che usano antiemetici mentre si trovano nel PACU
Lasso di tempo: durante il soggiorno in PACU (circa 45-60 minuti)
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durante il soggiorno in PACU (circa 45-60 minuti)
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Soddisfazione del paziente valutata dal sondaggio sulla soddisfazione del paziente di Press Ganey
Lasso di tempo: alla dimissione (circa 1 ora dopo il ricovero in PACU)
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Il sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti di Press Ganey ha un punteggio da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione.
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alla dimissione (circa 1 ora dopo il ricovero in PACU)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SN-20-1306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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