- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04822844
Implementace sestrou řízeného protokolu aromaterapie ke snížení účinku pooperační nevolnosti a zvracení
30. června 2021 aktualizováno: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Jedná se o projekt zlepšování kvality, který si klade za cíl zhodnotit účinek podávání aromaterapie esenciálních olejů řízené sestrou na pooperační nevolnost a zvracení (PONV) u pacientů na jednotce postanesteziologické péče (PACU) po celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto tříměsíčním projektu zlepšování kvality bude aromaterapie řízená sestrou nabízena všem pacientům v hlavním prostředí PACU v Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital poté, co podstoupili chirurgické zákroky v celkové anestezii, s výjimkou pacientů, kteří hlásí alergie nebo citlivost na zázvorové nebo levandulové esenciální oleje (EO), a pacientů, kteří si přejí být z projektu vyloučeni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti PACU, kteří jsou v hlavním prostředí PACU v nemocnici HCA Houston Healthcare Southeast Hospital poté, co podstoupili celkovou anestezii kvůli chirurgickému zákroku
Kritéria vyloučení:
- pacienti s alergií nebo citlivostí na zázvorové nebo levandulové esenciální oleje
- pacientů, kteří chtějí být z projektu vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aromaterapie s esenciálním olejem
Do 5 minut po příjezdu na PACU sestra PACU proaktivně nabídne pacientovi 2x2 gázu se dvěma kapkami esenciálního oleje (zázvorový nebo levandulový esenciální olej dle výběru pacienta) pro všechny pacienty, kteří se rozhodli zúčastnit, bez ohledu na jejich nevolnost a nevolnost. stav zvracení.
Zúčastnění pacienti budou i nadále používat esenciální olej během svého pobytu v PACU, což je typicky 45-60 minut.
|
Do 5 minut po příjezdu na PACU sestra PACU proaktivně nabídne pacientovi 2x2 gázu se dvěma kapkami esenciálního oleje (zázvorový nebo levandulový esenciální olej dle výběru pacienta) pro všechny pacienty, kteří se rozhodli zúčastnit, bez ohledu na jejich nevolnost a nevolnost. stav zvracení.
Zúčastnění pacienti budou i nadále používat esenciální olej během svého pobytu v PACU, což je typicky 45-60 minut.
Do 5 minut po příjezdu na PACU sestra PACU proaktivně nabídne pacientovi 2x2 gázu se dvěma kapkami esenciálního oleje (zázvorový nebo levandulový esenciální olej dle výběru pacienta) pro všechny pacienty, kteří se rozhodli zúčastnit, bez ohledu na jejich nevolnost a nevolnost. stav zvracení.
Zúčastnění pacienti budou i nadále používat esenciální olej během svého pobytu v PACU, což je typicky 45-60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pooperačních epizod nevolnosti a zvracení v PACU
Časové okno: během pobytu v PACU (cca 45-60 minut)
|
během pobytu v PACU (cca 45-60 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PACU Délka pobytu
Časové okno: doba mezi přijetím PACU a propuštěním PACU (asi 45-60 minut)
|
Délka pobytu PACU je doba mezi přijetím PACU a propuštěním PACU, měřená v minutách.
|
doba mezi přijetím PACU a propuštěním PACU (asi 45-60 minut)
|
|
Počet účastníků, kteří v PACU užívají antiemetika
Časové okno: během pobytu v PACU (cca 45-60 minut)
|
během pobytu v PACU (cca 45-60 minut)
|
|
|
Spokojenost pacientů hodnocená průzkumem spokojenosti pacientů Press Ganey
Časové okno: při propuštění (asi 1 hodinu po přijetí PACU)
|
Press Ganey Patient Satisfaction Survey má skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
při propuštění (asi 1 hodinu po přijetí PACU)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SN-20-1306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Levandulový esenciální olej
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární | Kardiovaskulární zdraví | Kardiovaskulární (KV) riziko | Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD).Spojené státy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
Galderma R&DDokončeno
-
Jimma UniversityNeznámý
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeOsteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza Bolest kolena