- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04822844
Implementera ett sjuksköterskedrivet aromaterapiprotokoll för att minska effekten av postoperativt illamående och kräkningar
30 juni 2021 uppdaterad av: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Detta är ett kvalitetsförbättringsprojekt som syftar till att bedöma effekten av sjuksköterskedriven administrering av eterisk olja aromaterapi på postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos patienter under tiden de befinner sig på post-anesthesia care unit (PACU) efter allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta tre månader långa kvalitetsförbättringsprojekt kommer sjuksköterskedriven aromaterapi att erbjudas till alla patienter i PACU huvudmiljön på Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital efter att de har genomgått kirurgiska ingrepp med generell anestesi, med undantaget av patienter som rapporterar allergier eller känslighet för ingefära eller lavendel eteriska oljor (EO) och patienter som vill uteslutas från projektet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PACU-patienter som befinner sig i den huvudsakliga PACU-miljön på HCA Houston Healthcare Southeast Hospital efter att ha genomgått allmän anestesi för ett kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- patienter med allergier eller känslighet för eteriska oljor av ingefära eller lavendel
- patienter som vill uteslutas från projektet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aromaterapi med eterisk olja
Inom 5 minuter efter ankomst till PACU kommer PACU-sköterskan proaktivt erbjuda patienten en 2x2 gasväv med två droppar eterisk olja (patientens val av ingefära eller lavendelolja) för alla patienter som har valt att delta, oavsett deras illamående och kräkningsstatus.
Deltagande patienter kommer att fortsätta att använda den eteriska oljan under sin vistelse i PACU, vilket vanligtvis är 45-60 minuter.
|
Inom 5 minuter efter ankomst till PACU kommer PACU-sköterskan proaktivt erbjuda patienten en 2x2 gasväv med två droppar eterisk olja (patientens val av ingefära eller lavendelolja) för alla patienter som har valt att delta, oavsett deras illamående och kräkningsstatus.
Deltagande patienter kommer att fortsätta att använda den eteriska oljan under sin vistelse i PACU, vilket vanligtvis är 45-60 minuter.
Inom 5 minuter efter ankomst till PACU kommer PACU-sköterskan proaktivt erbjuda patienten en 2x2 gasväv med två droppar eterisk olja (patientens val av ingefära eller lavendelolja) för alla patienter som har valt att delta, oavsett deras illamående och kräkningsstatus.
Deltagande patienter kommer att fortsätta att använda den eteriska oljan under sin vistelse i PACU, vilket vanligtvis är 45-60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal postoperativa illamående- och kräkningsepisoder i PACU
Tidsram: under vistelse i PACU (ca 45-60 minuter)
|
under vistelse i PACU (ca 45-60 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PACU vistelsens längd
Tidsram: tid mellan PACU-inläggning och PACU-utskrivning (ca 45-60 minuter)
|
PACU-vistelsetiden är tiden mellan PACU-inläggning och PACU-utskrivning, mätt i minuter.
|
tid mellan PACU-inläggning och PACU-utskrivning (ca 45-60 minuter)
|
Antal deltagare som använder antiemetika medan de är i PACU
Tidsram: under vistelse i PACU (ca 45-60 minuter)
|
under vistelse i PACU (ca 45-60 minuter)
|
|
Patientnöjdhet som bedömts av Press Ganey Patient Satisfaction Survey
Tidsram: vid utskrivning (ca 1 timme efter PACU-inläggning)
|
Press Ganey Patient Satisfaction Survey får poäng från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
vid utskrivning (ca 1 timme efter PACU-inläggning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Första postat (Faktisk)
30 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SN-20-1306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
-
Medical University of ViennaRekryteringBlodtryck | PONV | Postoperativ återhämtningÖsterrike
-
Umeå UniversityKarolinska InstitutetRekryteringPostoperativa komplikationer | Postoperativ smärta | PONV | Gallblåsans sjukdomSverige
Kliniska prövningar på Lavendel eterisk olja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudan
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAvslutadEn jämförande studie om lokala allergiska reaktioner av bigift och essentiellt bigift farmakopunkturFriska volontärerKorea, Republiken av
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityAvslutadStresssyndrom, posttraumatisk | Hjärnskakning, mildFörenta staterna
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
Fundación EPICRekryteringIschemisk hjärtsjukdom | Kranskärlssjukdom (CAD)Spanien
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad