- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04822844
Implementering av en sykepleierdrevet aromaterapiprotokoll for å redusere effekten av postoperativ kvalme og oppkast
30. juni 2021 oppdatert av: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dette er et kvalitetsforbedringsprosjekt som tar sikte på å vurdere effekten av sykepleierdrevet administrering av aromaterapi med essensielle oljer på postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos pasienter mens de er i post-anestesiavdelingen (PACU) etter generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette tre måneder lange kvalitetsforbedringsprosjektet vil sykepleierdrevet aromaterapi tilbys til alle pasienter i hoved-PACU-miljøet ved Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital etter at de har gjennomgått kirurgiske prosedyrer med generell anestesi, med unntak av av pasienter som rapporterer allergi eller følsomhet overfor ingefær eller lavendel essensielle oljer (EO) og pasienter som ønsker å bli ekskludert fra prosjektet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Forente stater, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PACU-pasienter som er i hoved-PACU-innstillingen ved HCA Houston Healthcare Southeast Hospital etter å ha gjennomgått generell anestesi for en kirurgisk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med allergi eller følsomhet for ingefær eller lavendel essensielle oljer
- pasienter som ønsker å bli ekskludert fra prosjektet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aromaterapi med essensiell olje
Innen 5 minutter etter ankomst til PACU vil PACU-sykepleieren proaktivt tilby pasienten en 2x2 gasbind med to dråper eterisk olje (pasientens valg av ingefær eller lavendel eterisk olje) for alle pasienter som har valgt å delta, uavhengig av deres kvalme og oppkaststatus.
Deltakende pasienter vil fortsette å bruke den essensielle oljen under oppholdet i PACU, som vanligvis er 45-60 minutter.
|
Innen 5 minutter etter ankomst til PACU vil PACU-sykepleieren proaktivt tilby pasienten en 2x2 gasbind med to dråper eterisk olje (pasientens valg av ingefær eller lavendel eterisk olje) for alle pasienter som har valgt å delta, uavhengig av deres kvalme og oppkaststatus.
Deltakende pasienter vil fortsette å bruke den essensielle oljen under oppholdet i PACU, som vanligvis er 45-60 minutter.
Innen 5 minutter etter ankomst til PACU vil PACU-sykepleieren proaktivt tilby pasienten en 2x2 gasbind med to dråper eterisk olje (pasientens valg av ingefær eller lavendel eterisk olje) for alle pasienter som har valgt å delta, uavhengig av deres kvalme og oppkaststatus.
Deltakende pasienter vil fortsette å bruke den essensielle oljen under oppholdet i PACU, som vanligvis er 45-60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall postoperative kvalme- og oppkastepisoder mens du er i PACU
Tidsramme: under opphold i PACU (ca. 45-60 minutter)
|
under opphold i PACU (ca. 45-60 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PACU Oppholdslengde
Tidsramme: tid mellom PACU-innleggelse og PACU-utskrivning (ca. 45-60 minutter)
|
PACU-oppholdets lengde er tiden mellom PACU-innleggelse og PACU-utskrivning, målt i minutter.
|
tid mellom PACU-innleggelse og PACU-utskrivning (ca. 45-60 minutter)
|
|
Antall deltakere som bruker antiemetika mens de er i PACU
Tidsramme: under opphold i PACU (ca. 45-60 minutter)
|
under opphold i PACU (ca. 45-60 minutter)
|
|
|
Pasienttilfredshet vurdert av Press Ganey Patient Satisfaction Survey
Tidsramme: ved utskrivning (ca. 1 time etter PACU-innleggelse)
|
Press Ganey Patient Satisfaction Survey er skåret fra 0 til 100, med en høyere score som indikerer større tilfredshet.
|
ved utskrivning (ca. 1 time etter PACU-innleggelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SN-20-1306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .