- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04822844
Implementatie van een door een verpleegkundige aangestuurd aromatherapieprotocol om het effect van postoperatieve misselijkheid en braken te verminderen
30 juni 2021 bijgewerkt door: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dit is een kwaliteitsverbeteringsproject dat tot doel heeft het effect te beoordelen van door een verpleegkundige gestuurde toediening van etherische olie-aromatherapie op postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij patiënten op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) na algehele anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit drie maanden durende kwaliteitsverbeteringsproject zal verpleegkundige aromatherapie worden aangeboden aan alle patiënten in de belangrijkste PACU-omgeving van het Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital nadat ze chirurgische ingrepen onder algemene anesthesie hebben ondergaan, met uitzondering van van patiënten die allergieën of gevoeligheid melden voor essentiële oliën van gember of lavendel (EO) en patiënten die van het project willen worden uitgesloten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PACU-patiënten die zich in de belangrijkste PACU-setting van het HCA Houston Healthcare Southeast Hospital bevinden nadat ze algemene anesthesie hebben ondergaan voor een chirurgische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met allergieën of gevoeligheid voor etherische oliën van gember of lavendel
- patiënten die van het project willen worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aromatherapie met etherische olie
Binnen 5 minuten na aankomst op de PACU zal de PACU-verpleegkundige de patiënt proactief een 2x2 gaasje aanbieden met twee druppels etherische olie (naar keuze van de patiënt etherische olie van gember of lavendel) voor alle patiënten die hebben gekozen om deel te nemen, ongeacht hun misselijkheid en braken status.
Deelnemende patiënten zullen de etherische olie blijven gebruiken tijdens hun verblijf in de PACU, dat doorgaans 45-60 minuten duurt.
|
Binnen 5 minuten na aankomst op de PACU zal de PACU-verpleegkundige de patiënt proactief een 2x2 gaasje aanbieden met twee druppels etherische olie (naar keuze van de patiënt etherische olie van gember of lavendel) voor alle patiënten die hebben gekozen om deel te nemen, ongeacht hun misselijkheid en braken status.
Deelnemende patiënten zullen de etherische olie blijven gebruiken tijdens hun verblijf in de PACU, dat doorgaans 45-60 minuten duurt.
Binnen 5 minuten na aankomst op de PACU zal de PACU-verpleegkundige de patiënt proactief een 2x2 gaasje aanbieden met twee druppels etherische olie (naar keuze van de patiënt etherische olie van gember of lavendel) voor alle patiënten die hebben gekozen om deel te nemen, ongeacht hun misselijkheid en braken status.
Deelnemende patiënten zullen de etherische olie blijven gebruiken tijdens hun verblijf in de PACU, dat doorgaans 45-60 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal postoperatieve misselijkheid en braken in de PACU
Tijdsspanne: tijdens verblijf in PACU (ongeveer 45-60 minuten)
|
tijdens verblijf in PACU (ongeveer 45-60 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PACU-verblijfsduur
Tijdsspanne: tijd tussen PACU-opname en PACU-ontslag (ongeveer 45-60 minuten)
|
PACU-verblijfsduur is de tijd tussen PACU-opname en PACU-ontslag, gemeten in minuten.
|
tijd tussen PACU-opname en PACU-ontslag (ongeveer 45-60 minuten)
|
|
Aantal deelnemers dat anti-emetica gebruikt in de PACU
Tijdsspanne: tijdens verblijf in PACU (ongeveer 45-60 minuten)
|
tijdens verblijf in PACU (ongeveer 45-60 minuten)
|
|
|
Patiënttevredenheid zoals beoordeeld door de Press Ganey Patient Satisfaction Survey
Tijdsspanne: bij ontslag (ongeveer 1 uur na PACU-opname)
|
De Press Ganey Patient Satisfaction Survey heeft een score van 0 tot 100, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft.
|
bij ontslag (ongeveer 1 uur na PACU-opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SN-20-1306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .