- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04822844
Wdrożenie protokołu aromaterapii kierowanego przez pielęgniarkę w celu zmniejszenia skutków pooperacyjnych nudności i wymiotów
30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Jest to projekt poprawy jakości, którego celem jest ocena wpływu kierowanego przez pielęgniarkę podawania aromaterapii olejkami eterycznymi na pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) u pacjentów przebywających na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) po znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego trzymiesięcznego projektu poprawy jakości aromaterapia kierowana przez pielęgniarki będzie oferowana wszystkim pacjentom w głównym oddziale PACU w szpitalu Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital po przebyciu przez nich zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym, z wyjątkiem pacjentów, którzy zgłaszają alergie lub nadwrażliwość na olejki eteryczne z imbiru lub lawendy (EO) oraz pacjentów, którzy chcą zostać wykluczeni z projektu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z PACU przebywający na głównym oddziale PACU w szpitalu HCA Houston Healthcare Southeast Hospital po przejściu znieczulenia ogólnego do zabiegu chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z alergią lub wrażliwością na olejki eteryczne z imbiru lub lawendy
- pacjentów, którzy chcą zostać wykluczeni z projektu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia z olejkiem eterycznym
W ciągu 5 minut od przybycia na PACU, pielęgniarka PACU proaktywnie zaoferuje pacjentowi gazę 2x2 z dwiema kroplami olejku eterycznego (do wyboru przez pacjenta olejek imbirowy lub lawendowy) wszystkim pacjentom, którzy zdecydowali się wziąć udział, niezależnie od ich nudności i stan wymiotny.
Uczestniczący pacjenci będą nadal stosować olejek eteryczny podczas pobytu na oddziale PACU, który zwykle trwa 45-60 minut.
|
W ciągu 5 minut od przybycia na PACU, pielęgniarka PACU proaktywnie zaoferuje pacjentowi gazę 2x2 z dwiema kroplami olejku eterycznego (do wyboru przez pacjenta olejek imbirowy lub lawendowy) wszystkim pacjentom, którzy zdecydowali się wziąć udział, niezależnie od ich nudności i stan wymiotny.
Uczestniczący pacjenci będą nadal stosować olejek eteryczny podczas pobytu na oddziale PACU, który zwykle trwa 45-60 minut.
W ciągu 5 minut od przybycia na PACU, pielęgniarka PACU proaktywnie zaoferuje pacjentowi gazę 2x2 z dwiema kroplami olejku eterycznego (do wyboru przez pacjenta olejek imbirowy lub lawendowy) wszystkim pacjentom, którzy zdecydowali się wziąć udział, niezależnie od ich nudności i stan wymiotny.
Uczestniczący pacjenci będą nadal stosować olejek eteryczny podczas pobytu na oddziale PACU, który zwykle trwa 45-60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba epizodów nudności i wymiotów pooperacyjnych podczas pobytu w PACU
Ramy czasowe: podczas pobytu w PACU (ok. 45-60 minut)
|
podczas pobytu w PACU (ok. 45-60 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PACU Długość pobytu
Ramy czasowe: czas między przyjęciem do PACU a wypisem z PACU (ok. 45-60 minut)
|
Długość pobytu w PACU to czas między przyjęciem do PACU a wypisem z PACU, mierzony w minutach.
|
czas między przyjęciem do PACU a wypisem z PACU (ok. 45-60 minut)
|
|
Liczba uczestników, którzy stosują leki przeciwwymiotne podczas pobytu w PACU
Ramy czasowe: podczas pobytu w PACU (ok. 45-60 minut)
|
podczas pobytu w PACU (ok. 45-60 minut)
|
|
|
Zadowolenie pacjentów oceniane w ankiecie satysfakcji pacjentów Press Ganey
Ramy czasowe: przy wypisie (około 1 godziny po przyjęciu do PACU)
|
Ankieta satysfakcji pacjenta Press Ganey jest oceniana w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
|
przy wypisie (około 1 godziny po przyjęciu do PACU)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SN-20-1306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olejek eteryczny z lawendy
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Galderma R&DZakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationRekrutacyjnyUkład sercowo-naczyniowy | Zdrowie układu krążenia | Ryzyko sercowo-naczyniowe (CV). | Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).Stany Zjednoczone
-
Corlu State HospitalZakończony
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutacyjny
-
Scale Media IncCitruslabsZakończonyFunkcje seksualne | Testosteron | Funkcje poznawczeStany Zjednoczone
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone