- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04822844
Implementering af en sygeplejerskedrevet aromaterapiprotokol for at mindske effekten af postoperativ kvalme og opkastning
30. juni 2021 opdateret af: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dette er et kvalitetsforbedringsprojekt, der har til formål at vurdere effekten af sygeplejerske-drevet administration af æterisk olie-aromaterapi på postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos patienter, mens de er på post-anæstesi-afdelingen (PACU) efter generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette tre-måneders kvalitetsforbedringsprojekt vil sygeplejerske-drevet aromaterapi blive tilbudt alle patienter i de primære PACU-miljøer på Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital, efter at de har gennemgået kirurgiske indgreb med generel anæstesi, med undtagelsen af patienter, der rapporterer allergi eller følsomhed over for ingefær eller lavendel æteriske olier (EO) og patienter, der ønsker at blive udelukket fra projektet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PACU-patienter, der er i hoved-PACU-miljøet på HCA Houston Healthcare Southeast Hospital efter at have gennemgået generel anæstesi til en kirurgisk procedure
Ekskluderingskriterier:
- patienter med allergi eller følsomhed over for ingefær eller lavendel æteriske olier
- patienter, der ønsker at blive udelukket fra projektet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi med æterisk olie
Inden for 5 minutter efter ankomst til PACU vil PACU-sygeplejersken proaktivt tilbyde patienten en 2x2 gaze med to dråber æterisk olie (patientens valg af ingefær eller lavendel æterisk olie) til alle patienter, der har valgt at deltage, uanset deres kvalme og opkastningsstatus.
Deltagende patienter vil fortsætte med at bruge den æteriske olie under deres ophold i PACU, hvilket typisk er 45-60 minutter.
|
Inden for 5 minutter efter ankomst til PACU vil PACU-sygeplejersken proaktivt tilbyde patienten en 2x2 gaze med to dråber æterisk olie (patientens valg af ingefær eller lavendel æterisk olie) til alle patienter, der har valgt at deltage, uanset deres kvalme og opkastningsstatus.
Deltagende patienter vil fortsætte med at bruge den æteriske olie under deres ophold i PACU, hvilket typisk er 45-60 minutter.
Inden for 5 minutter efter ankomst til PACU vil PACU-sygeplejersken proaktivt tilbyde patienten en 2x2 gaze med to dråber æterisk olie (patientens valg af ingefær eller lavendel æterisk olie) til alle patienter, der har valgt at deltage, uanset deres kvalme og opkastningsstatus.
Deltagende patienter vil fortsætte med at bruge den æteriske olie under deres ophold i PACU, hvilket typisk er 45-60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal postoperative kvalme- og opkastningsepisoder i PACU
Tidsramme: under ophold i PACU (ca. 45-60 minutter)
|
under ophold i PACU (ca. 45-60 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PACU Opholdslængde
Tidsramme: tid mellem PACU-indlæggelse og PACU-udskrivning (ca. 45-60 minutter)
|
PACU-opholdslængde er tiden mellem PACU-indlæggelse og PACU-udskrivning, målt i minutter.
|
tid mellem PACU-indlæggelse og PACU-udskrivning (ca. 45-60 minutter)
|
|
Antal deltagere, der bruger antiemetika, mens de er i PACU
Tidsramme: under ophold i PACU (ca. 45-60 minutter)
|
under ophold i PACU (ca. 45-60 minutter)
|
|
|
Patienttilfredshed som vurderet af Press Ganey Patient Satisfaction Survey
Tidsramme: ved udskrivelse (ca. 1 time efter PACU-indlæggelse)
|
Press Ganey Patient Satisfaction Survey scores fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer større tilfredshed.
|
ved udskrivelse (ca. 1 time efter PACU-indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SN-20-1306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
-
Armed Forces Medical Institute BangladeshIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Laparoskopisk kolecystektomi | Postoperativ søvnkvalitet | PONV i laparoskopiske cholocystektomier | Postoperativ restitutionskvalitet | Opioidforbrug, postoperativtBangladesh
-
Hafiz Muhammad HamzaFederal Government Polyclinic (Postgraduate Medical Institute)AfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning (PONV)Pakistan
-
Sergio BergeseAfsluttetKvalme | Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)Forenede Stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringBlodtryk | PONV | Postoperativ restitutionØstrig
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetPONV | Postoperativ smerte ved laparoskopisk kirurgi | Kurarisering, postoperativ restItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetAdenotonsillektomi | Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)Egypten
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloUniversity Medical Center GroningenRekrutteringPostoperativ kvalme og opkastning (PONV)Brasilien
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Ikke rekrutterer endnuPostoperativ kvalme og opkastning (PONV)
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPONV | Postoperativ smertekontrolPakistan
Kliniske forsøg med Lavendel æterisk olie
-
China Medical University HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAfsluttetSunde frivilligeKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Teenagers fedme | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Fundación EPICRekrutteringKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdomHong Kong
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringKardiovaskulær | Kardiovaskulær sundhed | Kardiovaskulær (CV) risiko | Risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD).Forenede Stater