- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04822844
Implementierung eines von Krankenschwestern geleiteten Aromatherapie-Protokolls zur Verringerung der Auswirkungen von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
30. Juni 2021 aktualisiert von: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dies ist ein Qualitätsverbesserungsprojekt, das darauf abzielt, die Wirkung der von Krankenschwestern geleiteten Verabreichung einer Aromatherapie mit ätherischen Ölen auf postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Patienten zu bewerten, die sich nach einer Vollnarkose auf der Postanästhesiestation (PACU) befinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem dreimonatigen Projekt zur Qualitätsverbesserung wird allen Patienten in der Hauptaufwachstation des Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital eine von Pflegekräften geleitete Aromatherapie angeboten, nachdem sie sich chirurgischen Eingriffen mit Vollnarkose unterzogen haben, mit Ausnahme von Patienten, die Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber ätherischen Ölen aus Ingwer oder Lavendel (EO) melden, und Patienten, die vom Projekt ausgeschlossen werden möchten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufwachpatienten, die sich in der Hauptaufwachstation des HCA Houston Healthcare Southeast Hospital befinden, nachdem sie sich für einen chirurgischen Eingriff einer Vollnarkose unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber ätherischen Ingwer- oder Lavendelölen
- Patienten, die vom Projekt ausgeschlossen werden möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aromatherapie mit ätherischen Ölen
Innerhalb von 5 Minuten nach Ankunft in der PACU bietet die PACU-Krankenschwester dem Patienten proaktiv eine 2x2 Gaze mit zwei Tropfen ätherisches Öl an (nach Wahl des Patienten ätherisches Ingwer- oder Lavendelöl) für alle Patienten, die sich für eine Teilnahme entschieden haben, unabhängig von ihrer Übelkeit und Erbrechen Status.
Teilnehmende Patienten werden das ätherische Öl während ihres Aufenthalts in der PACU, der in der Regel 45-60 Minuten dauert, weiterhin verwenden.
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Innerhalb von 5 Minuten nach Ankunft in der PACU bietet die PACU-Krankenschwester dem Patienten proaktiv eine 2x2 Gaze mit zwei Tropfen ätherisches Öl an (nach Wahl des Patienten ätherisches Ingwer- oder Lavendelöl) für alle Patienten, die sich für eine Teilnahme entschieden haben, unabhängig von ihrer Übelkeit und Erbrechen Status.
Teilnehmende Patienten werden das ätherische Öl während ihres Aufenthalts in der PACU, der in der Regel 45-60 Minuten dauert, weiterhin verwenden.
Innerhalb von 5 Minuten nach Ankunft in der PACU bietet die PACU-Krankenschwester dem Patienten proaktiv eine 2x2 Gaze mit zwei Tropfen ätherisches Öl an (nach Wahl des Patienten ätherisches Ingwer- oder Lavendelöl) für alle Patienten, die sich für eine Teilnahme entschieden haben, unabhängig von ihrer Übelkeit und Erbrechen Status.
Teilnehmende Patienten werden das ätherische Öl während ihres Aufenthalts in der PACU, der in der Regel 45-60 Minuten dauert, weiterhin verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der postoperativen Übelkeits- und Erbrechensepisoden während der Aufwachphase
Zeitfenster: während Aufenthalt im PACU (ca. 45-60 Minuten)
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während Aufenthalt im PACU (ca. 45-60 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PACU-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Zeit zwischen PACU-Aufnahme und PACU-Entlassung (ca. 45-60 Minuten)
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Aufwachdauer ist die Zeit zwischen Aufwachaufnahme und Aufwachentlassung, gemessen in Minuten.
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Zeit zwischen PACU-Aufnahme und PACU-Entlassung (ca. 45-60 Minuten)
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Anzahl der Teilnehmer, die im Aufwachraum Antiemetika verwenden
Zeitfenster: während Aufenthalt im PACU (ca. 45-60 Minuten)
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während Aufenthalt im PACU (ca. 45-60 Minuten)
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Patientenzufriedenheit, bewertet durch die Press Ganey Patient Satisfaction Survey
Zeitfenster: bei Entlassung (ca. 1 Stunde nach PACU Aufnahme)
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Die Patientenzufriedenheitsumfrage von Press Ganey wird mit 0 bis 100 Punkten bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit anzeigt.
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bei Entlassung (ca. 1 Stunde nach PACU Aufnahme)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SN-20-1306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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