- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04822844
Implementación de un protocolo de aromaterapia dirigido por enfermeras para disminuir el efecto de las náuseas y los vómitos posoperatorios
30 de junio de 2021 actualizado por: Julie George, The University of Texas Health Science Center, Houston
Este es un proyecto de mejora de la calidad que tiene como objetivo evaluar el efecto de la administración de aromaterapia de aceites esenciales dirigida por enfermeras sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) en pacientes que se encuentran en la unidad de cuidados posanestésicos (PACU) después de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto de mejora de la calidad de tres meses, se ofrecerá aromaterapia dirigida por enfermeras a todos los pacientes en el entorno principal de PACU en el Hospital Corporation of America (HCA) Houston Healthcare Southeast Hospital después de que se hayan sometido a procedimientos quirúrgicos con anestesia general, con la excepción de pacientes que reportan alergias o sensibilidad a los aceites esenciales (AE) de jengibre o lavanda y pacientes que desean ser excluidos del proyecto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de PACU que se encuentran en el entorno principal de PACU en HCA Houston Healthcare Southeast Hospital después de haber sido sometidos a anestesia general para un procedimiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- pacientes con alergias o sensibilidad a los aceites esenciales de jengibre o lavanda
- pacientes que deseen ser excluidos del proyecto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aromaterapia con Aceite Esencial
Dentro de los 5 minutos de su llegada a la PACU, la enfermera de la PACU ofrecerá proactivamente al paciente una gasa de 2x2 con dos gotas de aceite esencial (a elección del paciente de aceite esencial de jengibre o lavanda) para todos los pacientes que hayan optado por participar, independientemente de sus náuseas y estado de vómitos.
Los pacientes participantes continuarán usando el aceite esencial durante su estadía en la PACU, que suele ser de 45 a 60 minutos.
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Dentro de los 5 minutos de su llegada a la PACU, la enfermera de la PACU ofrecerá proactivamente al paciente una gasa de 2x2 con dos gotas de aceite esencial (a elección del paciente de aceite esencial de jengibre o lavanda) para todos los pacientes que hayan optado por participar, independientemente de sus náuseas y estado de vómitos.
Los pacientes participantes continuarán usando el aceite esencial durante su estadía en la PACU, que suele ser de 45 a 60 minutos.
Dentro de los 5 minutos de su llegada a la PACU, la enfermera de la PACU ofrecerá proactivamente al paciente una gasa de 2x2 con dos gotas de aceite esencial (a elección del paciente de aceite esencial de jengibre o lavanda) para todos los pacientes que hayan optado por participar, independientemente de sus náuseas y estado de vómitos.
Los pacientes participantes continuarán usando el aceite esencial durante su estadía en la PACU, que suele ser de 45 a 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de episodios de náuseas y vómitos posoperatorios en la PACU
Periodo de tiempo: durante la estancia en PACU (alrededor de 45-60 minutos)
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durante la estancia en PACU (alrededor de 45-60 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PACU Duración de la estancia
Periodo de tiempo: tiempo entre el ingreso a la PACU y el alta de la PACU (alrededor de 45 a 60 minutos)
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La duración de la estancia en la PACU es el tiempo entre el ingreso en la PACU y el alta de la PACU, medido en minutos.
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tiempo entre el ingreso a la PACU y el alta de la PACU (alrededor de 45 a 60 minutos)
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Número de participantes que usan antieméticos mientras están en la PACU
Periodo de tiempo: durante la estancia en PACU (alrededor de 45-60 minutos)
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durante la estancia en PACU (alrededor de 45-60 minutos)
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Satisfacción del paciente evaluada por la Encuesta de satisfacción del paciente de Press Ganey
Periodo de tiempo: al alta (alrededor de 1 hora después de la admisión PACU)
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La Encuesta de Satisfacción del Paciente de Press Ganey se califica de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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al alta (alrededor de 1 hora después de la admisión PACU)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie George, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SN-20-1306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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