Évaluation du kit étendu Medtronic DUO

Critère d'intégration:

1. Diabète de type 1 depuis plus d'un an.
2. Le sujet suit le traitement par pompe à insuline MiniMed 670G dans l'année précédant le dépistage.
3. Le sujet utilise actuellement le mode automatique au moins 75 % du temps et souhaite utiliser le mode automatique et l'appareil Duo pendant l'étude.
4. Le sujet est disposé et capable d'effectuer des procédures d'étude à la discrétion de l'investigateur.
5. Le sujet est prêt à prendre l'une des deux insulines suivantes : Humalog ou Novolog

Critère d'exclusion:

1. Le sujet participe activement à une étude expérimentale (médicament ou dispositif) dans laquelle il a reçu un traitement par un médicament expérimental ou un dispositif expérimental au cours des 2 dernières semaines.
2. Le sujet est une femme et a un test de dépistage de grossesse positif.
3. Le sujet est une femme en âge de procréer et qui est sexuellement active doit être exclue si elle n'utilise pas une forme de contraception jugée fiable par l'investigateur.
4. Le sujet est une femme et envisage de devenir enceinte pendant l'étude.
5. Le sujet a une hémoglobine glycosylée (HbA1c)> 8,5 % au moment du dépistage.
6. Le sujet a eu des antécédents d'au moins un épisode d'hypoglycémie sévère.
7. - Le sujet a pris des glucocorticoïdes oraux, injectables ou IV dans les 8 semaines suivant la visite de dépistage, ou prévoit de prendre des glucocorticoïdes oraux, injectables ou IV au cours de l'étude.
8. Le sujet est incapable de tolérer le ruban adhésif dans la zone de l'ensemble ou du capteur Duo™ Extended.
9. Le sujet présente une affection cutanée indésirable non résolue, y compris une infection, dans la zone du set Duo™ Extended ou du placement du capteur (par exemple, psoriasis, dermatite herpétiforme, éruption cutanée, infection à Staphylococcus).
10. Le sujet a eu une acidocétose diabétique (ACD) au cours des 12 mois précédant la visite de dépistage.
11. Le sujet abuse actuellement de drogues illicites.
12. Le sujet abuse actuellement de l'alcool.
13. Le sujet a des antécédents de troubles surrénaliens.
14. - Le sujet a des antécédents de traitement psychiatrique hospitalier au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage.
15. Le sujet a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec la participation à l'étude.
16. - Le sujet a des antécédents de déficience visuelle qui ne permettraient pas au sujet de participer à l'étude et d'effectuer toutes les procédures d'étude en toute sécurité, comme déterminé par l'investigateur.
17. Le sujet a une drépanocytose, une hémoglobinopathie ; ou a reçu une transfusion de globules rouges ou d'érythropoïétine dans les 3 mois précédant le moment du dépistage.
18. Le sujet prévoit de recevoir une transfusion de globules rouges ou d'érythropoïétine au cours de sa participation à l'étude.
19. Le sujet utilise du pramlintide (Symlin), des inhibiteurs du SGLT2, des agonistes du GLP, des biguanides, des inhibiteurs de la DPP-4 ou des sulfonylurées plus de 2 semaines après le dépistage.
20. Le sujet a été diagnostiqué avec une maladie rénale chronique, ayant un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 60 mL/min/1,73 m2, nécessitant une dialyse ou entraînant une anémie chronique.
21. Le sujet a des antécédents de maladie cardiovasculaire définie comme tout événement lié à l'ischémie ou une arythmie cliniquement significative.
22. Le sujet souffre d'hypothyroïdie et a une hormone stimulant la thyroïde (TSH) hors de la plage de référence lors de la visite de dépistage.
23. Le sujet prévoit d'avoir une imagerie médicale (par exemple, IRM, services de diathermie, tomodensitogrammes, etc.) au cours de l'étude.