Utvärdering av Medtronic DUO Extended Set

Inklusionskriterier:

1. Har typ 1-diabetes i mer än ett år.
2. Försökspersonen behandlas med MiniMed 670G insulinpump inom ett år före screening.
3. Försökspersonen använder för närvarande Auto Mode minst 75 % av tiden och är villig att använda Auto Mode och Duo-enhet under studien.
4. Försökspersonen är villig och kapabel att utföra studieprocedurer enligt utredarens gottfinnande.
5. Personen är villig att ta ett av följande två insuliner: Humalog eller Novolog

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen deltar aktivt i en undersökningsstudie (läkemedel eller enhet) där han/hon har fått behandling från ett prövningsläkemedel eller undersökningsenhet under de senaste 2 veckorna.
2. Försökspersonen är kvinna och har ett positivt graviditetstest.
3. Försökspersonen är en kvinna i fertil ålder och som är sexuellt aktiv bör uteslutas om hon inte använder en form av preventivmedel som utredaren bedömer som tillförlitlig.
4. Försökspersonen är kvinna och planerar att bli gravid under studien.
5. Patienten har glykosylerat hemoglobin (HbA1c) > 8,5 % vid tidpunkten för screening.
6. Personen har haft en historia av 1 eller flera episoder av svår hypoglykemi.
7. Försökspersonen har tagit några orala, injicerbara eller IV glukokortikoider inom 8 veckor från tidpunkten för screeningbesöket, eller planerar att ta några orala, injicerbara eller IV glukokortikoider under studiens gång.
8. Försökspersonen kan inte tolerera tejplim i området för Duo™ Extended set eller sensor.
9. Försökspersonen har något olöst ogynnsamt hudtillstånd, inklusive infektion, i området för Duo™ Extended set eller sensorplacering (t.ex. psoriasis, dermatitis herpetiformis, hudutslag, Staphylococcus-infektion).
10. Personen har haft diabetisk ketoacidos (DKA) under de 12 månaderna före screeningbesöket.
11. Försökspersonen missbrukar för närvarande illegala droger.
12. Försökspersonen missbrukar för närvarande alkohol.
13. Personen har tidigare haft binjuresjukdom.
14. Försökspersonen har tidigare haft psykiatrisk behandling i slutenvård under de senaste 6 månaderna före screening.
15. Försökspersonen har några villkor som utredaren tror skulle störa studiedeltagandet.
16. Försökspersonen har en historia av synnedsättning som inte skulle tillåta försökspersonen att delta i studien och utföra alla studieprocedurer på ett säkert sätt, enligt bestämt av utredaren.
17. Personen har en sicklecellssjukdom, hemoglobinopati; eller har fått transfusion av röda blodkroppar eller erytropoietin inom 3 månader före tidpunkten för screening.
18. Försökspersonen planerar att få transfusion av röda blodkroppar eller erytropoietin under studiedeltagandet.
19. Försökspersonen använder pramlintid (Symlin), SGLT2-hämmare, GLP-agonister, biguanider, DPP-4-hämmare eller sulfonylureor mer än 2 veckor från tidpunkten för screening.
20. Personen har diagnostiserats med kronisk njursjukdom, med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, som kräver dialys eller resulterar i kronisk anemi.
21. Personen har en historia av kardiovaskulär sjukdom definierad som någon ischemisk relaterad händelse eller kliniskt signifikant arytmi.
22. Personen har hypotyreos och har sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) utanför referensområdet vid screeningbesök.
23. Ämnet planerar att ha medicinsk bildbehandling (t.ex. MRT, diatermi, datortomografi, etc.) under studiens gång.