美敦力 DUO 扩展集的评估

纳入标准：

1. 患有 1 型糖尿病超过一年。
2. 受试者在筛选前 1 年内接受 MiniMed 670G 胰岛素泵治疗。
3. 受试者目前至少有 75% 的时间使用自动模式，并且愿意在研究期间使用自动模式和 Duo 设备。
4. 受试者愿意并能够按照研究者的判断执行研究程序。
5. 受试者愿意服用以下两种胰岛素之一：Humalog 或 Novolog

排除标准：

1. 受试者正在积极参与调查研究（药物或设备），其中他/她在过去 2 周内接受了调查研究药物或调查研究设备的治疗。
2. 受试者为女性，妊娠筛查试验呈阳性。
3. 受试者是育龄女性，如果她没有使用调查员认为可靠的避孕方法，则应排除性活跃的女性。
4. 受试者是女性，计划在研究期间怀孕。
5. 受试者在筛查时糖化血红蛋白 (HbA1c) > 8.5%。
6. 受试者有 1 次或多次严重低血糖发作史。
7. 受试者在筛选访问后 8 周内服用过任何口服、注射或静脉注射糖皮质激素，或计划在研究过程中服用任何口服、注射或静脉注射糖皮质激素。
8. 对象无法忍受 Duo™ 扩展装置或传感器区域的胶带粘合剂。
9. 受试者在 Duo™ 扩展装置或传感器放置区域有任何未解决的不利皮肤状况，包括感染（例如，牛皮癣、疱疹样皮炎、皮疹、葡萄球菌感染）。
10. 受试者在筛选访视前的 12 个月内患有糖尿病酮症酸中毒 (DKA)。
11. 受试者目前正在滥用非法药物。
12. 对象目前正在酗酒。
13. 受试者有肾上腺疾病史。
14. 受试者在筛选前的过去 6 个月内有住院精神病治疗史。
15. 受试者有任何研究者认为会干扰研究参与的情况。
16. 受试者有视力障碍史，不允许受试者参与研究并安全地执行所有研究程序，由研究者确定。
17. 受试者患有镰状细胞病、血红蛋白病；或者在筛选时间之前的 3 个月内接受过红细胞输注或促红细胞生成素。
18. 受试者计划在参与研究的过程中接受红细胞输注或促红细胞生成素。
19. 受试者使用普兰林肽 (Symlin)、SGLT2 抑制剂、GLP 激动剂、双胍类药物、DPP-4 抑制剂或磺脲类药物已超过筛选时间 2 周。
20. 受试者被诊断患有慢性肾病，估计肾小球滤过率 (eGFR)< 60mL/min/1.73 m2，需要透析，或导致慢性贫血。
21. 受试者有心血管疾病史，定义为任何与缺血相关的事件或有临床意义的心律失常。
22. 受试者患有甲状腺功能减退症，并且在筛选访视时促甲状腺激素 (TSH) 超出参考范围。
23. 受试者计划在研究过程中进行医学想象（例如 MRI、透热疗法服务、CT 扫描等）。