Ocena rozszerzonego zestawu Medtronic DUO

Kryteria przyjęcia:

1. Choruje na cukrzycę typu 1 od ponad roku.
2. Pacjent jest na terapii pompą insulinową MiniMed 670G w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym.
3. Badany korzysta obecnie z trybu automatycznego przez co najmniej 75% czasu i chce korzystać z trybu automatycznego i urządzenia Duo podczas badania.
4. Badany jest chętny i zdolny do wykonywania procedur badawczych według uznania badacza.
5. Podmiot wyraża chęć przyjęcia jednej z dwóch następujących insulin: Humalog lub Novolog

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik aktywnie uczestniczy w badaniu naukowym (leku lub urządzeniu), w ramach którego w ciągu ostatnich 2 tygodni był leczony badanym lekiem lub badanym urządzeniem.
2. Tester jest kobietą i ma pozytywny test ciążowy.
3. Pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym i jest aktywna seksualnie, powinna zostać wykluczona, jeśli nie stosuje formy antykoncepcji uznanej przez badacza za wiarygodną.
4. Badana jest kobietą i planuje zajść w ciążę podczas badania.
5. Pacjent ma hemoglobinę glikozylowaną (HbA1c) > 8,5% w czasie badania przesiewowego.
6. Pacjent miał historię 1 lub więcej epizodów ciężkiej hipoglikemii.
7. Uczestnik przyjmował glikokortykosteroidy doustne, dożylne lub dożylne w ciągu 8 tygodni od wizyty przesiewowej lub planuje przyjmować glikokortykosteroidy doustne, dożylne lub dożylne w trakcie trwania badania.
8. Tester nie toleruje taśmy samoprzylepnej w obszarze zestawu Duo™ Extended lub czujnika.
9. U pacjenta występuje jakikolwiek nierozwiązany niekorzystny stan skóry, w tym infekcja, w obszarze zestawu Duo™ Extended lub umieszczenia czujnika (np. łuszczyca, opryszczkowe zapalenie skóry, wysypka, zakażenie Staphylococcus).
10. Pacjent cierpiał na cukrzycową kwasicę ketonową (DKA) w ciągu 12 miesięcy przed wizytą przesiewową.
11. Podmiot obecnie nadużywa nielegalnych narkotyków.
12. Podmiot aktualnie nadużywa alkoholu.
13. Podmiot ma historię zaburzeń nadnerczy.
14. Podmiot ma historię leczenia psychiatrycznego w szpitalu w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
15. Podmiot cierpi na jakiekolwiek schorzenie, które według badacza mogłoby kolidować z udziałem w badaniu.
16. Uczestnik ma w wywiadzie upośledzenie wzroku, które uniemożliwiłoby uczestnikowi udział w badaniu i bezpieczne wykonanie wszystkich procedur badawczych, zgodnie z ustaleniami badacza.
17. Tester ma anemię sierpowatokrwinkową, hemoglobinopatię; lub otrzymał transfuzję krwinek czerwonych lub erytropoetynę w ciągu 3 miesięcy przed terminem badania przesiewowego.
18. Uczestnik planuje otrzymać transfuzję krwinek czerwonych lub erytropoetynę w trakcie udziału w badaniu.
19. Badany przyjmuje pramlintyd (Symlin), inhibitory SGLT2, agonistów GLP, biguanidy, inhibitory DPP-4 lub sulfonylomoczniki dłużej niż 2 tygodnie od czasu badania przesiewowego.
20. U pacjenta zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek, z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, wymagającą dializy lub prowadzącą do przewlekłej niedokrwistości.
21. Pacjent ma historię choroby sercowo-naczyniowej zdefiniowanej jako jakiekolwiek zdarzenie związane z niedokrwieniem lub klinicznie istotna arytmia.
22. Podmiot ma niedoczynność tarczycy i poziom hormonu tyreotropowego (TSH) poza zakresem normy podczas wizyty przesiewowej.
23. Uczestnik planuje poddać się obrazowaniu medycznemu (np. rezonans magnetyczny, diatermia, tomografia komputerowa itp.) w trakcie badania.