Medtronic DUO Extended Set 평가

포함 기준:

1. 1년 이상 1형 당뇨병이 있습니다.
2. 피험자는 스크리닝 전 1년 이내에 MiniMed 670G 인슐린 펌프 요법을 받고 있습니다.
3. 피험자는 현재 최소 75%의 시간 동안 자동 모드를 사용하고 있으며 연구 중에 자동 모드와 듀오 장치를 사용할 의향이 있습니다.
4. 피험자는 조사자의 재량에 따라 연구 절차를 수행할 의지와 능력이 있습니다.
5. 피험자는 다음 두 가지 인슐린 중 하나를 기꺼이 복용합니다: Humalog 또는 Novolog

제외 기준:

1. 대상자는 지난 2주 동안 조사 연구 약물 또는 조사 연구 장치로부터 치료를 받은 조사 연구(약물 또는 장치)에 적극적으로 참여하고 있습니다.
2. 피험자는 여성이고 양성 임신 선별 검사를 받았습니다.
3. 피험자는 가임기 여성이고 성적으로 왕성한 사람은 연구자가 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 경우 제외해야 합니다.
4. 피험자는 여성이며 연구 중에 임신할 계획입니다.
5. 피험자는 스크리닝 시 당화혈색소(HbA1c) > 8.5%를 가집니다.
6. 피험자는 중증 저혈당증이 1회 이상 발생한 병력이 있습니다.
7. 피험자는 스크리닝 방문 시점으로부터 8주 이내에 임의의 경구, 주사 또는 IV 글루코코르티코이드를 복용했거나 연구 과정 동안 임의의 경구, 주사 또는 IV 글루코코르티코이드를 복용할 계획입니다.
8. 피험자는 Duo™ Extended 세트 또는 센서 영역의 접착 테이프를 견딜 수 없습니다.
9. 피험자는 Duo™ Extended 세트 또는 센서 배치 영역에 감염을 포함하여 해결되지 않은 불리한 피부 상태가 있습니다(예: 건선, 포진성 피부염, 발진, 포도상구균 감염).
10. 피험자는 스크리닝 방문 전 12개월 동안 당뇨병성 케톤산증(DKA)을 앓았습니다.
11. 피험자는 현재 불법 약물을 남용하고 있습니다.
12. 피험자는 현재 알코올을 남용하고 있습니다.
13. 피험자는 부신 장애 병력이 있습니다.
14. 피험자는 스크리닝 전 지난 6개월 동안 입원환자 정신과 치료 이력이 있습니다.
15. 피험자는 조사자가 연구 참여를 방해할 것으로 믿는 모든 상태를 가지고 있습니다.
16. 피험자는 조사자가 결정한 바와 같이 피험자가 연구에 참여하고 모든 연구 절차를 안전하게 수행하는 것을 허용하지 않는 시각 장애의 병력이 있습니다.
17. 피험자는 낫적혈구병, 헤모글로빈병증을 앓고 있습니다. 또는 스크리닝 시점 전 3개월 이내에 적혈구 수혈 또는 에리스로포이에틴을 투여받았습니다.
18. 피험자는 연구 참여 과정에 걸쳐 적혈구 수혈 또는 에리스로포이에틴을 받을 계획입니다.
19. 피험자는 스크리닝 시점으로부터 2주 이상 동안 프람린타이드(Symlin), SGLT2 억제제, GLP 작용제, 비구아니드, DPP-4 억제제 또는 설포닐우레아를 사용하고 있습니다.
20. 피험자는 예상 사구체 여과율(eGFR)이 60mL/min/1.73m2 미만이거나 투석이 필요하거나 만성 빈혈을 초래하는 만성 신장 질환 진단을 받았습니다.
21. 피험자는 임의의 허혈 관련 사건 또는 임상적으로 유의한 부정맥으로 정의되는 심혈관 질환의 병력이 있습니다.
22. 피험자는 갑상선기능저하증이 있고 스크리닝 방문에서 갑상선 자극 호르몬(TSH)이 기준 범위를 벗어났습니다.
23. 피험자는 연구 과정 동안 의료 영상(예: MRI, 투열요법 서비스, CT 스캔 등)을 받을 계획입니다.