Améliorer l'engagement des patients et des soignants en partageant les visites cliniques annotées et enregistrées
15 février 2022 mis à jour par: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Améliorer l'engagement des patients et des soignants grâce à l'application de méthodes de science des données aux visites de cliniques enregistrées audio stockées dans des bibliothèques de santé personnelles
Dans ce projet, les chercheurs mèneront un essai pilote randomisé à trois bras chez des personnes âgées atteintes de multimorbidité dans des établissements de soins ambulatoires afin de déterminer la faisabilité, la convivialité et l'acceptabilité d'un PHL audio développé avec des personnes âgées et des soignants, HealthPAL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fourniture d'enregistrements numériques des visites cliniques aux patients est apparue comme une nouvelle stratégie pour promouvoir l'engagement des patients et des familles dans les soins.
Avec les progrès du traitement du langage naturel, il existe une opportunité de maximiser la valeur des enregistrements de visite pour les patients en annotant automatiquement les informations clés de la visite (par exemple, les médicaments, les tests et l'imagerie) avec des liens vers des ressources en ligne fiables.
Ces ressources peuvent être conservées dans une bibliothèque de santé personnelle (PHL) basée sur l'audio.
Dans ce projet, les chercheurs mèneront un essai pilote randomisé à trois bras chez des personnes âgées atteintes de multimorbidité dans des établissements de soins ambulatoires afin de déterminer la faisabilité, la convivialité et l'acceptabilité d'un PHL audio développé avec des personnes âgées et des soignants, HealthPAL.
Les participants aux bras d'intervention auront accès à un PHL audio avec soit 1) un enregistrement de visite à la clinique où les informations clés sont annotées et des hyperliens vers des informations fiables sur la santé sont fournis (HealthPAL), 2) un enregistrement de visite à la clinique sans annotations ni hyperliens, ou 3) le troisième groupe de participants recevra les soins habituels (contrôle) sans enregistrement.
Les mesures d'utilisabilité et la satisfaction seront évaluées à deux semaines.
Des données préliminaires sur l'impact de HealthPAL sur la capacité des patients à rechercher, trouver et utiliser des informations de santé avec une grande confiance et l'activation des patients, ainsi que la préparation des soignants seront également recueillies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03104
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) ≥ 65 ans
- (2) avec multimorbidité
- (3) planifier de recevoir des soins continus à la clinique pour le mois suivant
- (4) accès à Internet.
Les enquêteurs n'incluront que les patients des cliniciens (médecins, infirmières praticiennes) qui (1) sont basés à la clinique de l'étude ; (2) qui traitent des patients adultes.
Critère d'exclusion:
- (1) qui ont un test de dépistage en six points (SIS) de score de fonction cognitive ≤ 4 et/ou pour ceux avec un soignant défini, dont le mandataire n'a pas donné son consentement pour la participation du patient
- (2) souffrant de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques, de troubles liés à la toxicomanie et d'une déficience visuelle ou auditive incorrigible
- (3) qui résident dans des maisons de soins infirmiers, des soins de longue durée, des soins infirmiers qualifiés ou des hospices.
Les enquêteurs excluront les cliniciens qui (1) sont des stagiaires, par exemple des étudiants en médecine ou des résidents ; ou (2) couramment des enregistrements audio ou vidéo des visites à la clinique pour l'usage personnel du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients visitant leur clinicien recevront le résumé écrit normal après la visite (disponible sur papier ou via le portail patient).
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Expérimental: Audio annoté
En plus des soins habituels, les patients auront accès à un PHL audio annoté, HealthPal, à écouter à l'extérieur de la clinique.
HealthPAL permettra aux participants de rejouer l'enregistrement audio de leur visite à la clinique qui sera annoté avec les informations clés discutées (par exemple, les médicaments).
L'enregistrement contiendra également des hyperliens liés aux annotations, qui dirigeront les participants vers la ressource d'information sur la santé en ligne sur Medline Plus.
L'accès à leur HealthPAL peut également être partagé avec un soignant.
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En plus des soins habituels, les patients auront accès à un PHL audio annoté, HealthPal, à écouter à l'extérieur de la clinique.
HealthPAL permettra aux participants de rejouer l'enregistrement audio de leur visite à la clinique qui sera annoté avec les informations clés discutées (par exemple, les médicaments).
L'enregistrement contiendra également des hyperliens liés aux annotations, qui dirigeront les participants vers la ressource d'information sur la santé en ligne sur Medline Plus.
L'accès à leur HealthPAL peut également être partagé avec un soignant.
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Expérimental: L'audio
En plus des soins habituels, les patients auront également accès à un PHL audio, HealthPal, à écouter à l'extérieur de la clinique.
HealthPAL permettra aux participants de rejouer l'enregistrement audio de leur visite à la clinique (sans annotations ni hyperliens).
L'accès à leur HealthPAL peut également être partagé avec un soignant.
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En plus des soins habituels, les patients auront également accès à un PHL audio, HealthPal, à écouter à l'extérieur de la clinique.
HealthPAL permettra aux participants de rejouer l'enregistrement audio de leur visite à la clinique (sans annotations ni hyperliens).
L'accès à leur HealthPAL peut également être partagé avec un soignant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fidélisation des participants (faisabilité)
Délai: Deux semaines à partir de la ligne de base
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La proportion de participants inclus ayant terminé l'évaluation de suivi de deux semaines (T1).
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Deux semaines à partir de la ligne de base
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Taux d'écoute (Acceptabilité)
Délai: Deux semaines à partir de la ligne de base
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La proportion de patients qui écoutent leurs enregistrements.
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Deux semaines à partir de la ligne de base
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Deux semaines à partir de la ligne de base
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PROM 10 éléments.
Un score ≥68 points (0-100) indique une convivialité supérieure à la moyenne
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Deux semaines à partir de la ligne de base
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Deux semaines à partir de la ligne de base
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PROM à quatre items évaluant l'acceptabilité de l'intervention.
Un score plus élevé indique une acceptabilité plus élevée de l'intervention.
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Deux semaines à partir de la ligne de base
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Mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
Délai: Deux semaines à partir de la ligne de base
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PROM en quatre points évaluant la faisabilité de l'intervention.
Un score plus élevé indique une plus grande pertinence de l'intervention.
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Deux semaines à partir de la ligne de base
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Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Deux semaines à partir de la ligne de base
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PROM en quatre points évaluant la faisabilité de l'intervention.
Un score plus élevé indique une plus grande faisabilité de l'intervention.
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Deux semaines à partir de la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activation du patient telle que rapportée par la mesure d'activation du patient - formulaire court (PAM-SF)
Délai: Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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Mesure de résultat rapportée par le patient en 13 éléments.
Quatre domaines : Le patient : i) reconnaît son rôle ; ii) a connaissance et confiance ; iii) prend des mesures pour gérer les soins; et iv) peut gérer les soins en situation de stress.
Les scores PAM-SF vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une plus grande activation.
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Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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Évolution de la littératie en santé telle que mesurée par l'échelle de littératie en santé en ligne (eHEALS)
Délai: Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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PROM en huit éléments évaluant la capacité à rechercher, trouver, utiliser et évaluer la qualité de la santé en ligne. Les scores sur eHEALS varient entre 8 et 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande littératie subjective en matière de santé. information. |
Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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Brève échelle de littératie en santé (BHLS)
Délai: Ligne de base
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PROM à trois éléments pour évaluer la confiance du patient et sa capacité à comprendre les informations médicales.
Les scores au BHNS varient entre 3 et 15, les scores les plus élevés indiquant une plus grande littératie subjective en matière de santé.
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Ligne de base
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Échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8)
Délai: Ligne de base
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Échelle de dépression PROM à huit items.
Les scores sont basés sur une échelle à 4 niveaux, 0 indiquant "Pas du tout" et 3 indiquant "Presque tous les jours".
Les scores PHQ-8 vont de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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Ligne de base
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base
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Sept items PROM d'anxiété.
Les scores sont basés sur une échelle à 4 niveaux, 0 indiquant "Pas du tout" et 3 indiquant "Presque tous les jours".
Les scores GAD-7 vont de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Ligne de base
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Modification du score MOSGA (Medical Outcomes Study General Adherence)
Délai: Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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PROM en cinq points de l'adhésion du patient au traitement.
Les scores sont mesurés sur une échelle de 5 points et 6 niveaux, avec un score de 1 indiquant "Aucun du temps" et un score de 6 indiquant "Tout le temps".
Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'adhésion plus élevés.
Les items 1 et 3 sont notés à l'envers.
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Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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Modification du renouvellement et de l'observance des médicaments, telle que mesurée par l'observance des renouvellements et des médicaments-7 (ARMS-7)
Délai: Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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PROM en sept points de l'observance médicamenteuse.
Les scores sont mesurés sur une échelle de 7 éléments et 4 niveaux, avec un score de 1 indiquant "Aucun" et un score de 4 indiquant "Tous".
Les scores vont de 7 à 28, les scores les plus bas indiquant des niveaux d'adhésion plus élevés.
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Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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Changement de la santé mentale et physique autodéclarée telle que mesurée par le GLOBAL Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 10
Délai: Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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Le PROMIS Global-10 est un questionnaire en 10 points rapporté par les patients dans lequel les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles d'évaluation à 5 points (ainsi qu'à 11 points).
Les résultats des questions sont utilisés pour calculer deux scores récapitulatifs : un score global de santé physique et un score global de santé mentale.
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Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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Préparation au changement telle que mesurée par l'échelle de préparation à la prestation de soins (PCS)
Délai: Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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PROM en neuf éléments mesurant la confiance du soignant.
Les scores sont basés sur une échelle de 9 points et 5 niveaux, 0 indiquant pas du tout préparé et 4 indiquant très bien préparé.
Les scores vont de 0 à 45, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de préparation plus élevés.
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Ligne de base et deux semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D21050
- 02000763 (Autre identifiant: Dartmouth-Hitchcock IRB)
- R01LM012815 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .