Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av pasient- og omsorgspersonengasjementet ved å dele kommenterte lydopptak av klinikkbesøk

15. februar 2022 oppdatert av: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Forbedring av pasient- og omsorgspersonengasjement gjennom bruk av datavitenskapelige metoder på lydopptak av klinikkbesøk lagret i personlige helsebiblioteker

I dette prosjektet vil etterforskerne gjennomføre en trearms pasient-randomisert pilotstudie i eldre voksne med multimorbiditet i ambulerende omsorgsmiljøer for å bestemme gjennomførbarheten, brukervennligheten og akseptabiliteten til en lydbasert PHL utviklet med eldre voksne og omsorgspersoner, HealthPAL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å tilby digitale opptak av kliniske besøk til pasienter har dukket opp som en ny strategi for å fremme pasient- og familieengasjement i omsorgen. Med fremskritt innen naturlig språkbehandling, eksisterer det en mulighet for å maksimere verdien av besøksregistreringer for pasienter ved automatisk å kommentere nøkkelbesøksinformasjon (f.eks. medisiner, tester og bildebehandling) med koblinger til pålitelige nettressurser. Disse ressursene kan kureres i et lydbasert personlig helsebibliotek (PHL). I dette prosjektet vil etterforskerne gjennomføre en trearms pasient-randomisert pilotstudie i eldre voksne med multimorbiditet i ambulerende omsorgsmiljøer for å bestemme gjennomførbarheten, brukervennligheten og akseptabiliteten til en lydbasert PHL utviklet med eldre voksne og omsorgspersoner, HealthPAL. Deltakere i intervensjonsarmene vil få tilgang til en lydbasert PHL med enten 1) et klinikkbesøksopptak der nøkkelinformasjon er kommentert og hyperkoblinger til pålitelig helseinformasjon er gitt (HealthPAL), 2) et klinikkbesøksopptak uten merknader eller hyperkoblinger, eller 3) den tredje gruppen av deltakere vil motta vanlig omsorg (kontroll) uten opptak. Brukervennlighet og tilfredshet vil bli vurdert etter to uker. Foreløpige data om effekten av HealthPAL på pasientens evne til å søke, finne og bruke helseinformasjon med høy sikkerhet og pasientaktivering, samt omsorgsberedskap vil også bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03104
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) ≥ 65 år
  • (2) med multimorbiditet
  • (3) planlegger å motta kontinuerlig behandling på klinikken for den påfølgende måneden
  • (4) tilgang til internett.

Utforskerne vil kun inkludere pasienter til klinikere (leger, NP) som (1) er basert på studieklinikken; (2) som behandler voksne pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) som har en seks-element screener (SIS) med kognitiv funksjonsscore ≤ 4 og/eller for de med en definert omsorgsperson, hvis fullmektig ikke har gitt samtykke til pasientens deltakelse
  • (2) med schizofreni eller andre psykotiske lidelser, ruslidelser og med ukorrigerbar syn eller hørselshemning
  • (3) som bor på sykehjem, langtidspleie, faglært sykepleie eller hospits.

Etterforskerne vil ekskludere klinikere som (1) er praktikanter, f.eks. medisinstudenter eller beboere; eller (2) vanligvis lyd- eller videoopptak av klinikkbesøk for pasientens personlige bruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter som besøker legen vil motta det vanlige, skriftlige oppsummeringen etter besøket (tilgjengelig på papir eller via pasientportalen).
Eksperimentell: Kommentert lyd
I tillegg til vanlig pleie, vil pasienter få tilgang til en kommentert lydbasert PHL, HealthPal å lytte til utenfor klinikken. HealthPAL vil tillate deltakerne å spille av lydopptaket av klinikkbesøket deres, som vil bli kommentert med nøkkelinformasjon diskutert (f.eks. medisiner). Opptaket vil også inneholde hyperkoblinger relatert til merknader, som vil lede deltakerne til den elektroniske helseinformasjonsressursen på Medline Plus. Tilgang til deres HealthPAL kan også deles med en omsorgsperson.
Annen: Kommentert lyd
I tillegg til vanlig pleie, vil pasienter få tilgang til en kommentert lydbasert PHL, HealthPal å lytte til utenfor klinikken. HealthPAL vil tillate deltakerne å spille av lydopptaket av klinikkbesøket deres, som vil bli kommentert med nøkkelinformasjon diskutert (f.eks. medisiner). Opptaket vil også inneholde hyperkoblinger relatert til merknader, som vil lede deltakerne til den elektroniske helseinformasjonsressursen på Medline Plus. Tilgang til deres HealthPAL kan også deles med en omsorgsperson.
Eksperimentell: Lyd
I tillegg til vanlig pleie, vil pasienter også få tilgang til en lydbasert PHL, HealthPal å lytte til utenfor klinikken. HealthPAL vil tillate deltakere å spille av lydopptaket av klinikkbesøket deres (ingen merknader eller hyperkoblinger). Tilgang til deres HealthPAL kan også deles med en omsorgsperson.
Annen: Lyd
I tillegg til vanlig pleie, vil pasienter også få tilgang til en lydbasert PHL, HealthPal å lytte til utenfor klinikken. HealthPAL vil tillate deltakere å spille av lydopptaket av klinikkbesøket deres (ingen merknader eller hyperkoblinger). Tilgang til deres HealthPAL kan også deles med en omsorgsperson.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakeroppbevaring (gjennomførbarhet)
Tidsramme: To uker fra baseline
Andelen inkluderte deltakere som fullfører den to ukers (T1) oppfølgingsvurderingen.
To uker fra baseline
Lyttefrekvens (akseptabilitet)
Tidsramme: To uker fra baseline
Andelen pasienter som lytter til opptakene deres.
To uker fra baseline
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: To uker fra baseline
10-elements PROM. En poengsum ≥68 poeng (0-100) indikerer over gjennomsnittlig brukervennlighet
To uker fra baseline
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: To uker fra baseline
Fire-punkts PROM som vurderer aksept av intervensjon. Høyere skår indikerer høyere aksept av intervensjonen.
To uker fra baseline
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: To uker fra baseline
Fire-punkts PROM som vurderer mulighet for intervensjon. Høyere poengsum indikerer større hensiktsmessighet av intervensjonen.
To uker fra baseline
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: To uker fra baseline
Fire-punkts PROM som vurderer mulighet for intervensjon. Høyere poengsum indikerer høyere gjennomførbarhet av intervensjonen.
To uker fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientaktivering som rapportert av pasientaktiveringstiltak – kort skjema (PAM-SF)
Tidsramme: Baseline og to uker fra baseline
13-element Pasientrapportert utfallsmål. Fire domener: Pasient: i) anerkjenner sin rolle; ii) har kunnskap og selvtillit; iii) tar skritt for å administrere omsorg; og iv) kan håndtere omsorg under stress. PAM-SF-skåre varierer fra 0-100, høyere skårer indikerer større aktivering.
Baseline og to uker fra baseline
Endring i helsekompetanse målt ved eHealth Literacy Scale (eHEALS)
Tidsramme: Baseline og to uker fra baseline

Åtte-elements PROM som vurderer evnen til å søke, finne, bruke og vurdere kvaliteten på helse på nett. Poeng på eHEALS varierer mellom 8 og 40 med høyere poengsum som indikerer større subjektiv helsekunnskap.

informasjon.
Baseline og to uker fra baseline
Brief Health Literacy Scale (BHLS)
Tidsramme: Grunnlinje
Tre punkter PROM for å vurdere pasientens selvtillit og evne til å forstå medisinsk informasjon. Poeng på BHLS varierer mellom 3 og 15, med høyere poengsum som indikerer høyere subjektiv helsekunnskap.
Grunnlinje
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8)
Tidsramme: Grunnlinje
Åtte element PROM depresjonsskala. Poengsummen er basert på en 4-nivå skala med 0 som indikerer "Ikke i det hele tatt" og 3 indikerer "Nesten hver dag". PHQ-8-score varierer fra 0 - 24. Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
Grunnlinje
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje
Syv element PROM av angst. Poengsummen er basert på en 4-nivå skala med 0 som indikerer "Ikke i det hele tatt" og 3 indikerer "Nesten hver dag". GAD-7 score varierer fra 0 - 21. Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
Grunnlinje
Endring i Medical Outcomes Study General Adherence (MOSGA) score
Tidsramme: Baseline og to uker fra baseline
Fem-elements PROM for pasientoverholdelse av behandling. Poeng er målt på en 5-element, 6-nivå skala, med en poengsum på 1 som indikerer "Ingen av tiden" og en poengsum på 6 som indikerer "Hele tiden". Poeng varierer fra 6 til 30, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av etterlevelse. Punktene 1 og 3 er skåret omvendt.
Baseline og to uker fra baseline
Endring i etterfylling og etterlevelse av medisiner som målt av Overholdelse av påfyll og medisiner-7 (ARMS-7)
Tidsramme: Baseline og to uker fra baseline
Syv-element PROM for medisinoverholdelse. Poeng er målt på en 7-element, 4-nivå skala, med en poengsum på 1 som indikerer "Ingen" og en poengsum på 4 som indikerer "Alle". Poengsummen varierer fra 7 til 28, med lavere poengsum som indikerer høyere grad av etterlevelse.
Baseline og to uker fra baseline
Endring i selvrapportert mental og fysisk helse målt av GLOBAL Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 10
Tidsramme: Baseline og to uker fra baseline
PROMIS Global-10 er et 10-punkts pasientrapportert spørreskjema der svaralternativene presenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultatene av spørsmålene brukes til å beregne to oppsummeringsskårer: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health Score.
Baseline og to uker fra baseline
Endre beredskapen målt med Preparedness for Caregiving Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline og to uker fra baseline
Ni-elements PROM som måler omsorgspersonens tillit. Poengsummene er basert på en 9-elements, 5-nivå skala, hvor 0 indikerer ikke i det hele tatt forberedt, og 4 indikerer veldig godt forberedt. Poeng varierer fra 0 til 45, med høyere poengsum indikerer høyere beredskapsnivå.
Baseline og to uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

National Library of Medicine (NLM)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D21050
  • 02000763 (Annen identifikator: Dartmouth-Hitchcock IRB)
  • R01LM012815 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommentert lyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere