Förbättra patientens och vårdgivarens engagemang genom att dela kommenterade ljudinspelade klinikbesök
15 februari 2022 uppdaterad av: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Förbättra patient- och vårdgivarnas engagemang genom tillämpning av datavetenskapliga metoder på ljudinspelade klinikbesök som lagras i personliga hälsobibliotek
I detta projekt kommer utredarna att genomföra en trearmad patientrandomiserad pilotstudie på äldre vuxna med multisjuklighet i ambulerande vårdmiljöer för att fastställa genomförbarheten, användbarheten och acceptansen av en ljudbaserad PHL utvecklad med äldre vuxna och vårdgivare, HealthPAL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att tillhandahålla digitala inspelningar av kliniska besök hos patienter har dykt upp som en ny strategi för att främja patientens och familjens engagemang i vården.
Med framsteg inom naturlig språkbehandling finns det en möjlighet att maximera värdet av besöksregistreringar för patienter genom att automatiskt kommentera viktig besöksinformation (t.ex. mediciner, tester och bildbehandling) med kopplingar till pålitliga onlineresurser.
Dessa resurser kan kureras i ett ljudbaserat personligt hälsobibliotek (PHL).
I detta projekt kommer utredarna att genomföra en trearmad patientrandomiserad pilotstudie på äldre vuxna med multisjuklighet i ambulerande vårdmiljöer för att fastställa genomförbarheten, användbarheten och acceptansen av en ljudbaserad PHL utvecklad med äldre vuxna och vårdgivare, HealthPAL.
Deltagare i interventionsarmarna kommer att få tillgång till en ljudbaserad PHL med antingen 1) en inspelning av klinikbesök där nyckelinformation är kommenterad och hyperlänkar till pålitlig hälsoinformation tillhandahålls (HealthPAL), 2) en inspelning av klinikbesök utan anteckningar eller hyperlänkar, eller 3) den tredje gruppen av deltagare kommer att få sedvanlig vård (kontroll) utan inspelningar.
Användbarhetsmått och tillfredsställelse kommer att bedömas efter två veckor.
Preliminära data om effekten av HealthPAL på patientens förmåga att söka, hitta och använda hälsoinformation med hög tillförsikt och patientaktivering, samt vårdgivares beredskap kommer också att samlas in.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03104
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) ≥ 65 år
- (2) med multimorbiditet
- (3) planera att få pågående vård på kliniken för den efterföljande månaden
- (4) tillgång till internet.
Utredarna kommer endast att inkludera patienter till läkare (MD, NP) som (1) är baserade på studiekliniken; (2) som behandlar vuxna patienter.
Exklusions kriterier:
- (1) som har en sex-item screener (SIS) med kognitiv funktionspoäng ≤ 4 och/eller för de med en definierad vårdgivare, vars ombud inte har gett sitt samtycke för patientens deltagande
- (2) med schizofreni eller andra psykotiska störningar, missbruksstörningar och med okorrigerbar syn- eller hörselnedsättning
- (3) som bor på vårdhem, långtidsvård, kvalificerad vård eller hospice.
Utredarna kommer att utesluta läkare som (1) är praktikanter, t.ex. medicinstudenter eller invånare; eller (2) vanligen ljud- eller videoinspelning av klinikbesök för patientens personliga bruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienter som besöker sin läkare kommer att få den normala, skriftliga sammanfattningen efter besöket (tillgänglig på papper eller via patientportalen).
|
|
|
Experimentell: Kommenterat ljud
Utöver vanlig vård kommer patienter att ges tillgång till en kommenterad ljudbaserad PHL, HealthPal att lyssna på utanför kliniken.
HealthPAL kommer att tillåta deltagarna att spela upp ljudinspelningen av deras klinikbesök som kommer att kommenteras med viktig information som diskuteras (t.ex. mediciner).
Inspelningen kommer också att innehålla hyperlänkar relaterade till annoteringar, som leder deltagarna till hälsoinformationsresursen online på Medline Plus.
Tillgång till deras HealthPAL kan också delas med en vårdgivare.
|
Utöver vanlig vård kommer patienter att ges tillgång till en kommenterad ljudbaserad PHL, HealthPal att lyssna på utanför kliniken.
HealthPAL kommer att tillåta deltagarna att spela upp ljudinspelningen av deras klinikbesök som kommer att kommenteras med viktig information som diskuteras (t.ex. mediciner).
Inspelningen kommer också att innehålla hyperlänkar relaterade till annoteringar, som leder deltagarna till hälsoinformationsresursen online på Medline Plus.
Tillgång till deras HealthPAL kan också delas med en vårdgivare.
|
|
Experimentell: Audio
Utöver vanlig vård kommer patienterna även att få tillgång till en ljudbaserad PHL, HealthPal att lyssna på utanför kliniken.
HealthPAL kommer att tillåta deltagarna att spela upp ljudinspelningen av deras klinikbesök (inga anteckningar eller hyperlänkar).
Tillgång till deras HealthPAL kan också delas med en vårdgivare.
|
Utöver vanlig vård kommer patienterna även att få tillgång till en ljudbaserad PHL, HealthPal att lyssna på utanför kliniken.
HealthPAL kommer att tillåta deltagarna att spela upp ljudinspelningen av deras klinikbesök (inga anteckningar eller hyperlänkar).
Tillgång till deras HealthPAL kan också delas med en vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behållning av deltagare (genomförbarhet)
Tidsram: Två veckor från baslinjen
|
Andelen inkluderade deltagare som fullföljer den två veckor långa (T1) uppföljningsbedömningen.
|
Två veckor från baslinjen
|
|
Lyssningsfrekvens (acceptans)
Tidsram: Två veckor från baslinjen
|
Andelen patienter som lyssnar på deras inspelningar.
|
Två veckor från baslinjen
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Två veckor från baslinjen
|
10-delade PROM.
En poäng ≥68 poäng (0-100) indikerar användbarhet över genomsnittet
|
Två veckor från baslinjen
|
|
AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: Två veckor från baslinjen
|
PROM i fyra punkter som bedömer acceptansen av intervention.
Högre poäng indikerar högre acceptans av interventionen.
|
Två veckor från baslinjen
|
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Två veckor från baslinjen
|
PROM i fyra punkter som utvärderar genomförbarheten av intervention.
Högre poäng indikerar större lämplighet av interventionen.
|
Två veckor från baslinjen
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: Två veckor från baslinjen
|
PROM i fyra punkter som utvärderar genomförbarheten av intervention.
Högre poäng indikerar högre genomförbarhet av interventionen.
|
Två veckor från baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i patientaktivering som rapporterats av Patient Activation Measure - Short Form (PAM-SF)
Tidsram: Baslinje och två veckor från baslinje
|
Patientrapporterat resultatmått med 13 punkter.
Fyra domäner: Patient: i) erkänner sin roll; ii) har kunskap och självförtroende; iii) vidtar åtgärder för att hantera vården; och iv) kan hantera vård under stress.
PAM-SF-poäng varierar från 0-100, högre poäng indikerar större aktivering.
|
Baslinje och två veckor från baslinje
|
|
Förändring i hälsokompetens mätt med eHealth Literacy Scale (eHEALS)
Tidsram: Baslinje och två veckor från baslinje
|
Åtta punkters PROM som utvärderar förmågan att söka, hitta, använda och bedöma kvaliteten på onlinehälsa. Poäng på eHEALS varierar mellan 8 och 40 med högre poäng som indikerar större subjektiv hälsokompetens. information. |
Baslinje och två veckor från baslinje
|
|
Brief Health Literacy Scale (BHLS)
Tidsram: Baslinje
|
Tre punkter PROM för att bedöma patientens förtroende och förmåga att förstå medicinsk information.
Poäng på BHLS varierar mellan 3 och 15, med högre poäng som indikerar högre subjektiv hälsokompetens.
|
Baslinje
|
|
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8)
Tidsram: Baslinje
|
Åtta artiklar PROM depression skala.
Poängen baseras på en 4-nivåskala där 0 anger "Inte alls" och 3 anger "Nästan varje dag".
PHQ-8 poäng varierar från 0 - 24.
Högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
|
Baslinje
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
|
Sju punkt PROM av ångest.
Poängen baseras på en 4-nivåskala där 0 anger "Inte alls" och 3 anger "Nästan varje dag".
GAD-7 poäng varierar från 0 - 21. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Baslinje
|
|
Förändring i Medical Outcomes Study General Adherence (MOSGA) poäng
Tidsram: Baslinje och två veckor från baslinje
|
Fem-punkts PROM för patientens följsamhet till behandlingen.
Poängen mäts på en skala med 5 punkter, 6 nivåer, med poängen 1 som anger "Ingen av tiden" och poängen 6 anger "hela tiden".
Poäng varierar från 6 till 30, med högre poäng som indikerar högre nivåer av efterlevnad.
Punkterna 1 och 3 poängsätts omvänt.
|
Baslinje och två veckor från baslinje
|
|
Förändring av påfyllning och vidhäftning av mediciner som mäts av Adherence to Refills & Medicines-7 (ARMS-7)
Tidsram: Baslinje och två veckor från baslinje
|
Sju-punkts PROM för medicinering.
Poängen mäts på en skala med 7 punkter, 4 nivåer, med poängen 1 som anger "Inga" och poängen 4 anger "Alla".
Poäng varierar från 7 till 28, med lägre poäng som indikerar högre nivåer av efterlevnad.
|
Baslinje och två veckor från baslinje
|
|
Förändring i självrapporterad mental och fysisk hälsa mätt med GLOBAL Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 10
Tidsram: Baslinje och två veckor från baslinje
|
PROMIS Global-10 är ett patientrapporterat frågeformulär med 10 punkter där svarsalternativen presenteras som 5-punkts (samt en enda 11-punkts) betygsskala.
Resultaten av frågorna används för att beräkna två sammanfattande poäng: en Global Physical Health Score och en Global Mental Health-poäng.
|
Baslinje och två veckor från baslinje
|
|
Ändra beredskapen mätt med Preparedness for Caregiving Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje och två veckor från baslinje
|
PROM i nio punkter som mäter vårdgivarens förtroende.
Poängen baseras på en skala med 9 punkter, 5 nivåer, där 0 indikerar inte alls förberedd och 4 indikerar mycket väl förberedd.
Poäng varierar från 0 till 45, med högre poäng som indikerar högre beredskapsnivåer.
|
Baslinje och två veckor från baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
4 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- D21050
- 02000763 (Annan identifierare: Dartmouth-Hitchcock IRB)
- R01LM012815 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .