Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van patiënt en zorgverlener verbeteren door geannoteerde audio-opgenomen kliniekbezoeken te delen

15 februari 2022 bijgewerkt door: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Verbetering van de betrokkenheid van patiënt en zorgverlener door de toepassing van datawetenschapsmethoden op audio-opnamen van kliniekbezoeken die zijn opgeslagen in persoonlijke gezondheidsbibliotheken

In dit project zullen de onderzoekers een driearmige patiënt-gerandomiseerde pilootstudie uitvoeren bij oudere volwassenen met multimorbiditeit in ambulante zorgomgevingen om de haalbaarheid, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van een op audio gebaseerde PHL ontwikkeld met oudere volwassenen en zorgverleners, HealthPAL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verstrekken van digitale opnames van klinische bezoeken aan patiënten is naar voren gekomen als een nieuwe strategie om de betrokkenheid van patiënten en familie bij de zorg te bevorderen. Met vooruitgang in natuurlijke taalverwerking bestaat er een mogelijkheid om de waarde van bezoekopnames voor patiënten te maximaliseren door automatisch belangrijke bezoekinformatie (bijv. Medicijnen, tests en beeldvorming) te annoteren met koppelingen naar betrouwbare online bronnen. Deze bronnen kunnen worden samengesteld in een op audio gebaseerde persoonlijke gezondheidsbibliotheek (PHL). In dit project zullen de onderzoekers een driearmige patiënt-gerandomiseerde pilootstudie uitvoeren bij oudere volwassenen met multimorbiditeit in ambulante zorgomgevingen om de haalbaarheid, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van een op audio gebaseerde PHL ontwikkeld met oudere volwassenen en zorgverleners, HealthPAL. Deelnemers aan de interventiearmen krijgen toegang tot een op audio gebaseerde PHL met ofwel 1) een opname van een bezoek aan het ziekenhuis waarin belangrijke informatie wordt geannoteerd en hyperlinks naar betrouwbare gezondheidsinformatie worden verstrekt (HealthPAL), 2) een opname van een bezoek aan het ziekenhuis zonder annotaties of hyperlinks, of 3) de derde groep deelnemers krijgt de gebruikelijke zorg (controle) zonder opnames. Bruikbaarheidsstatistieken en tevredenheid worden na twee weken beoordeeld. Er zullen ook voorlopige gegevens worden verzameld over de impact van HealthPAL op het vermogen van de patiënt om met veel vertrouwen gezondheidsinformatie te zoeken, te vinden en te gebruiken, op de activering van de patiënt en op de paraatheid van zorgverleners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03104
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) ≥ 65 jaar
  • (2) met multimorbiditeit
  • (3) plan om de komende maand doorlopende zorg in de kliniek te ontvangen
  • (4) toegang tot internet.

De onderzoekers nemen alleen patiënten op van clinici (MD's, NP's) die (1) in de onderzoekskliniek zijn gestationeerd; (2) die volwassen patiënten behandelen.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) die een zes-item screener (SIS) hebben met een cognitieve functiescore ≤ 4 en/of voor degenen met een gedefinieerde verzorger, wiens gevolmachtigde geen toestemming heeft gegeven voor de deelname van de patiënt
  • (2) met schizofrenie of andere psychotische stoornissen, stoornissen door middelenmisbruik en met oncorrigeerbare visus- of gehoorstoornissen
  • (3) die verblijven in verpleeghuizen, langdurige zorg, bekwame verpleging of hospice.

De onderzoekers sluiten clinici uit die (1) stagiairs zijn, bijvoorbeeld geneeskundestudenten of aios; of (2) gewoonlijk audio- of video-opnamen van kliniekbezoeken voor persoonlijk gebruik van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten die hun arts bezoeken, ontvangen de normale, schriftelijke samenvatting na het bezoek (beschikbaar op papier of via het patiëntenportaal).
Experimenteel: Geannoteerde audio
Naast de gebruikelijke zorg krijgen patiënten toegang tot een op audio gebaseerde PHL, HealthPal, om naar te luisteren buiten de kliniek. HealthPAL stelt deelnemers in staat om de audio-opname van hun bezoek aan de kliniek opnieuw af te spelen, die zal worden geannoteerd met belangrijke besproken informatie (bijv. Medicijnen). De opname zal ook hyperlinks bevatten met betrekking tot annotaties, die deelnemers naar de online gezondheidsinformatiebron op Medline Plus zullen leiden. De toegang tot hun HealthPAL kan ook worden gedeeld met een zorgverlener.
Ander: Geannoteerde audio
Naast de gebruikelijke zorg krijgen patiënten toegang tot een op audio gebaseerde PHL, HealthPal, om naar te luisteren buiten de kliniek. HealthPAL stelt deelnemers in staat om de audio-opname van hun bezoek aan de kliniek opnieuw af te spelen, die zal worden geannoteerd met belangrijke besproken informatie (bijv. Medicijnen). De opname zal ook hyperlinks bevatten met betrekking tot annotaties, die deelnemers naar de online gezondheidsinformatiebron op Medline Plus zullen leiden. De toegang tot hun HealthPAL kan ook worden gedeeld met een zorgverlener.
Experimenteel: Audio
Naast de gebruikelijke zorg krijgen patiënten ook toegang tot een op audio gebaseerde PHL, HealthPal, om naar te luisteren buiten de kliniek. Met HealthPAL kunnen deelnemers de audio-opname van hun bezoek aan de kliniek opnieuw afspelen (geen annotaties of hyperlinks). De toegang tot hun HealthPAL kan ook worden gedeeld met een zorgverlener.
Ander: Audio
Naast de gebruikelijke zorg krijgen patiënten ook toegang tot een op audio gebaseerde PHL, HealthPal, om naar te luisteren buiten de kliniek. Met HealthPAL kunnen deelnemers de audio-opname van hun bezoek aan de kliniek opnieuw afspelen (geen annotaties of hyperlinks). De toegang tot hun HealthPAL kan ook worden gedeeld met een zorgverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van deelnemers (Haalbaarheid)
Tijdsspanne: Twee weken vanaf baseline
Het percentage geïncludeerde deelnemers dat de follow-upbeoordeling van twee weken (T1) voltooit.
Twee weken vanaf baseline
Luisterfrequenties (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Twee weken vanaf baseline
Het percentage patiënten dat naar hun opnames luistert.
Twee weken vanaf baseline
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Twee weken vanaf baseline
10-delige PROM. Een score ≥68 punten (0-100) duidt op bovengemiddelde bruikbaarheid
Twee weken vanaf baseline
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Twee weken vanaf baseline
PROM met vier items om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen. Een hogere score duidt op een hogere aanvaardbaarheid van de interventie.
Twee weken vanaf baseline
Maatregel geschiktheid interventie (IAM)
Tijdsspanne: Twee weken vanaf baseline
PROM met vier items die de haalbaarheid van interventie beoordelen. Een hogere score duidt op een grotere geschiktheid van de interventie.
Twee weken vanaf baseline
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM)
Tijdsspanne: Twee weken vanaf baseline
PROM met vier items die de haalbaarheid van interventie beoordelen. Een hogere score geeft een hogere haalbaarheid van de interventie aan.
Twee weken vanaf baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiëntactivering zoals gerapporteerd door de Patient Activation Measure - Short Form (PAM-SF)
Tijdsspanne: Baseline en twee weken vanaf baseline
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 13 items. Vier domeinen: Patiënt: i) herkent zijn rol; ii) heeft kennis en vertrouwen; iii) neemt maatregelen om de zorg te beheren; en iv) de zorg onder stress aankan. PAM-SF-scores variëren van 0-100, hogere scores duiden op meer activering.
Baseline en twee weken vanaf baseline
Verandering in gezondheidsvaardigheden zoals gemeten met de eHealth Literacy Scale (eHEALS)
Tijdsspanne: Baseline en twee weken vanaf baseline

PROM met acht items die het vermogen beoordelen om de kwaliteit van online gezondheid te zoeken, vinden, gebruiken en beoordelen. Scores op eHEALS variëren tussen 8 en 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere subjectieve gezondheidsvaardigheden.

informatie.
Baseline en twee weken vanaf baseline
Korte gezondheidsgeletterdheidsschaal (BHLS)
Tijdsspanne: Basislijn
PROM met drie items om het vertrouwen van de patiënt en het vermogen om medische informatie te begrijpen te beoordelen. Scores op de BHLS variëren tussen 3 en 15, waarbij hogere scores wijzen op een hogere subjectieve gezondheidsvaardigheden.
Basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressieschaal (PHQ-8)
Tijdsspanne: Basislijn
PROM-depressieschaal met acht items. Scores zijn gebaseerd op een schaal met 4 niveaus, waarbij 0 staat voor "Helemaal niet" en 3 voor "Bijna elke dag". PHQ-8-scores variëren van 0 - 24. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
Basislijn
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
Zeven item PROM van angst. Scores zijn gebaseerd op een schaal met 4 niveaus, waarbij 0 staat voor "Helemaal niet" en 3 voor "Bijna elke dag". GAD-7-scores variëren van 0 - 21. Hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn
Verandering in medische resultaten Studie algemene therapietrouw (MOSGA)-score
Tijdsspanne: Baseline en twee weken vanaf baseline
Vijf-item PROM van de therapietrouw van de patiënt. Scores worden gemeten op een schaal met 5 items en 6 niveaus, waarbij een score van 1 staat voor "Niet de hele tijd" en een score van 6 voor "Altijd". Scores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van therapietrouw. Items 1 en 3 worden omgekeerd gescoord.
Baseline en twee weken vanaf baseline
Verandering in bijvullen en therapietrouw zoals gemeten door de therapietrouw aan bijvullen en medicijnen-7 (ARMS-7)
Tijdsspanne: Baseline en twee weken vanaf baseline
Zeven-item PROM van therapietrouw. Scores worden gemeten op een schaal met 7 items en 4 niveaus, waarbij een score van 1 staat voor "Geen" en een score van 4 voor "Alles". Scores variëren van 7 tot 28, waarbij lagere scores hogere niveaus van therapietrouw aangeven.
Baseline en twee weken vanaf baseline
Verandering in zelfgerapporteerde mentale en fysieke gezondheid zoals gemeten door het GLOBAL Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 10
Tijdsspanne: Baseline en twee weken vanaf baseline
De PROMIS Global-10 is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met 10 items waarin de antwoordopties worden gepresenteerd als 5-punts (evenals een enkele 11-punts) beoordelingsschaal. De resultaten van de vragen worden gebruikt om twee samenvattende scores te berekenen: een Global Physical Health Score en een Global Mental Health-score.
Baseline en twee weken vanaf baseline
Veranderingsbereidheid zoals gemeten door de Preparedness for Caregiving Scale (PCS)
Tijdsspanne: Baseline en twee weken vanaf baseline
PROM met negen items die het vertrouwen van zorgverleners meten. Scores zijn gebaseerd op een schaal met 9 items en 5 niveaus, waarbij 0 staat voor helemaal niet voorbereid en 4 voor zeer goed voorbereid. Scores variëren van 0 tot 45, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van paraatheid.
Baseline en twee weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

National Library of Medicine (NLM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • D21050
  • 02000763 (Andere identificatie: Dartmouth-Hitchcock IRB)
  • R01LM012815 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geannoteerde audio

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren