Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af patient- og plejepersonalets engagement ved at dele kommenterede lydoptagede klinikbesøg

15. februar 2022 opdateret af: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Forbedring af patient- og plejepersonalets engagement gennem anvendelse af datavidenskabelige metoder på lydoptagede klinikbesøg, der er gemt i personlige sundhedsbiblioteker

I dette projekt vil efterforskerne udføre et tre-arms patient-randomiseret pilotforsøg i ældre voksne med multimorbiditet i ambulante plejemiljøer for at bestemme gennemførligheden, anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​en audio-baseret PHL udviklet med ældre voksne og plejere, HealthPAL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilvejebringelse af digitale optagelser af kliniske besøg hos patienter er opstået som en ny strategi til at fremme patient- og familieengagement i plejen. Med fremskridt inden for naturlig sprogbehandling er der mulighed for at maksimere værdien af ​​besøgsregistreringer for patienter ved automatisk at annotere nøglebesøgsoplysninger (f.eks. medicin, test og billeddannelse) med koblinger til troværdige onlineressourcer. Disse ressourcer kan kureres i et lydbaseret personligt sundhedsbibliotek (PHL). I dette projekt vil efterforskerne udføre et tre-arms patient-randomiseret pilotforsøg i ældre voksne med multimorbiditet i ambulante plejemiljøer for at bestemme gennemførligheden, anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​en audio-baseret PHL udviklet med ældre voksne og plejere, HealthPAL. Deltagere i interventionsarmene vil modtage adgang til en lydbaseret PHL med enten 1) en klinikbesøgsoptagelse, hvor nøgleoplysninger er kommenteret og hyperlinks til pålidelige sundhedsoplysninger (HealthPAL), 2) en klinikbesøgsoptagelse uden annoteringer eller hyperlinks, eller 3) den tredje gruppe deltagere vil modtage sædvanlig pleje (kontrol) uden optagelser. Usability-metrics og tilfredshed vil blive vurderet efter to uger. Foreløbige data om virkningen af ​​HealthPAL på patientens evne til at søge, finde og bruge sundhedsoplysninger med høj tillid og patientaktivering, samt plejepersonalets beredskab vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03104
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) ≥ 65 år
  • (2) med multimorbiditet
  • (3) planlægge at modtage løbende pleje på klinikken i den efterfølgende måned
  • (4) adgang til internettet.

Undersøgerne vil kun inkludere patienter fra klinikere (MD'er, NP'er), som (1) er baseret på undersøgelsesklinikken; (2) der behandler voksne patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) som har en seks-item screener (SIS) med kognitiv funktionsscore ≤ 4 og/eller for dem med en defineret omsorgsperson, hvis fuldmægtig ikke har givet samtykke til patientens deltagelse
  • (2) med skizofreni eller andre psykotiske lidelser, stofmisbrugsforstyrrelser og med ukorrigerbar syns- eller hørenedsættelse
  • (3) der bor på plejehjem, langtidspleje, faglært sygepleje eller hospice.

Efterforskerne vil udelukke klinikere, som (1) er praktikanter, f.eks. medicinstuderende eller beboere; eller (2) almindeligvis lyd- eller videooptagelse af klinikbesøg til patientens personlige brug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der besøger deres kliniker, vil modtage det normale, skriftlige efter-besøg-resumé (tilgængelig på papir eller via patientportalen).
Eksperimentel: Annoteret lyd
Udover sædvanlig pleje vil patienter få adgang til en kommenteret lydbaseret PHL, HealthPal, som de kan lytte til uden for klinikken. HealthPAL vil give deltagerne mulighed for at genafspille lydoptagelsen af ​​deres klinikbesøg, som vil blive kommenteret med nøgleinformation diskuteret (f.eks. medicin). Optagelsen vil også indeholde hyperlinks relateret til annoteringer, som vil lede deltagerne til online sundhedsinformationsressourcen hos Medline Plus. Adgang til deres HealthPAL kan også deles med en pårørende.
Andet: Annoteret lyd
Udover sædvanlig pleje vil patienter få adgang til en kommenteret lydbaseret PHL, HealthPal, som de kan lytte til uden for klinikken. HealthPAL vil give deltagerne mulighed for at genafspille lydoptagelsen af ​​deres klinikbesøg, som vil blive kommenteret med nøgleinformation diskuteret (f.eks. medicin). Optagelsen vil også indeholde hyperlinks relateret til annoteringer, som vil lede deltagerne til online sundhedsinformationsressourcen hos Medline Plus. Adgang til deres HealthPAL kan også deles med en pårørende.
Eksperimentel: Lyd
Udover sædvanlig pleje vil patienterne også få adgang til en lydbaseret PHL, HealthPal, som de kan lytte til uden for klinikken. HealthPAL giver deltagerne mulighed for at genafspille lydoptagelsen af ​​deres klinikbesøg (ingen anmærkninger eller hyperlinks). Adgang til deres HealthPAL kan også deles med en pårørende.
Andet: Lyd
Udover sædvanlig pleje vil patienterne også få adgang til en lydbaseret PHL, HealthPal, som de kan lytte til uden for klinikken. HealthPAL giver deltagerne mulighed for at genafspille lydoptagelsen af ​​deres klinikbesøg (ingen anmærkninger eller hyperlinks). Adgang til deres HealthPAL kan også deles med en pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse af deltagere (gennemførlighed)
Tidsramme: To uger fra baseline
Andelen af ​​inkluderede deltagere, der gennemfører den to-ugers (T1) opfølgningsvurdering.
To uger fra baseline
Lyttefrekvenser (acceptabel)
Tidsramme: To uger fra baseline
Andelen af ​​patienter, der lytter til deres optagelser.
To uger fra baseline
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: To uger fra baseline
10-elements PROM. En score ≥68 point (0-100) angiver over gennemsnittet brugervenlighed
To uger fra baseline
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: To uger fra baseline
Fire-punkts PROM vurderer accept af intervention. Højere score indikerer højere accept af interventionen.
To uger fra baseline
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: To uger fra baseline
Fire-punkts PROM, der vurderer gennemførligheden af ​​intervention. Højere score indikerer større hensigtsmæssighed af interventionen.
To uger fra baseline
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: To uger fra baseline
Fire-punkts PROM, der vurderer gennemførligheden af ​​intervention. Højere score indikerer højere gennemførlighed af interventionen.
To uger fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientaktivering som rapporteret af Patient Activation Measure - Short Form (PAM-SF)
Tidsramme: Baseline og to uger fra baseline
13-element patientrapporteret resultatmål. Fire domæner: Patient: i) anerkender deres rolle; ii) har viden og selvtillid; iii) tager skridt til at håndtere pleje; og iv) kan håndtere pleje under stress. PAM-SF-score varierer fra 0-100, højere score indikerer større aktivering.
Baseline og to uger fra baseline
Ændring i sundhedskompetence målt ved eHealth Literacy Scale (eHEALS)
Tidsramme: Baseline og to uger fra baseline

Otte-punkts PROM vurderer evnen til at søge, finde, bruge og vurdere kvaliteten af ​​online sundhed. Scorer på eHEALS varierer mellem 8 og 40 med højere score, der indikerer større subjektiv sundhedskompetence.

Information.
Baseline og to uger fra baseline
Brief Health Literacy Scale (BHLS)
Tidsramme: Baseline
Tre punkter PROM til at vurdere patientens tillid og evne til at forstå medicinsk information. Scorer på BHLS varierer mellem 3 og 15, med højere score, der indikerer højere subjektiv sundhedskompetence.
Baseline
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline
ProM-depressionsskala med otte punkter. Resultaterne er baseret på en 4-niveauskala, hvor 0 angiver "Slet ikke" og 3 angiver "Næsten hver dag". PHQ-8-score spænder fra 0 - 24. Højere score indikerer højere niveauer af depression.
Baseline
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
Syv punkter PROM af angst. Resultaterne er baseret på en 4-niveauskala, hvor 0 angiver "Slet ikke" og 3 angiver "Næsten hver dag". GAD-7-score varierer fra 0 - 21. Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Baseline
Ændring i Medical Outcomes Study General Adherence (MOSGA) score
Tidsramme: Baseline og to uger fra baseline
Fem-element PROM af patientens overholdelse af behandlingen. Scoringer måles på en 5-element, 6-niveau skala, hvor en score på 1 angiver "Ingen af ​​tiden" og en score på 6 angiver "Hele tiden". Score varierer fra 6 til 30, med højere score indikerer højere niveauer af overholdelse. Punkt 1 og 3 er scoret omvendt.
Baseline og to uger fra baseline
Ændring i refill og medicinadhærens som målt ved Adherence to Refills & Medicines-7 (ARMS-7)
Tidsramme: Baseline og to uger fra baseline
Syv-punkts PROM af medicinoverholdelse. Scoringer måles på en 7-element, 4-niveau skala, hvor en score på 1 angiver "Ingen" og en score på 4 angiver "Alle". Score varierer fra 7 til 28, med lavere score indikerer højere niveauer af overholdelse.
Baseline og to uger fra baseline
Ændring i selvrapporteret mental og fysisk sundhed målt af GLOBAL Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 10
Tidsramme: Baseline og to uger fra baseline
PROMIS Global-10 er et patientrapporteret spørgeskema med 10 punkter, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultaterne af spørgsmålene bruges til at beregne to oversigtsscore: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score.
Baseline og to uger fra baseline
Ændre beredskab som målt ved Parathed for Caregiving Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline og to uger fra baseline
PROM med ni elementer, der måler omsorgsgivers tillid. Resultatet er baseret på en skala med 9 punkter, 5 niveauer, hvor 0 indikerer slet ikke forberedt, og 4 indikerer meget velforberedt. Score varierer fra 0 til 45, hvor højere score indikerer højere beredskabsniveauer.
Baseline og to uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

National Library of Medicine (NLM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D21050
  • 02000763 (Anden identifikator: Dartmouth-Hitchcock IRB)
  • R01LM012815 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Annoteret lyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner