Повышение вовлеченности пациентов и лиц, осуществляющих уход, за счет обмена аннотированными аудиозаписями визитов в клинику
15 февраля 2022 г. обновлено: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Повышение вовлеченности пациентов и лиц, ухаживающих за ними, путем применения методов обработки данных к аудиозаписям посещений клиник, хранящимся в личных медицинских библиотеках
В рамках этого проекта исследователи проведут рандомизированное пилотное исследование с тремя группами пациентов у пожилых людей с множественной патологией в условиях амбулаторного лечения, чтобы определить осуществимость, удобство использования и приемлемость звуковой PHL, разработанной с участием пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, HealthPAL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоставление цифровых записей клинических посещений пациентов стало новой стратегией, направленной на поощрение участия пациентов и их семей в лечении.
Благодаря достижениям в обработке естественного языка существует возможность максимизировать ценность записей посещений для пациентов за счет автоматического аннотирования ключевой информации о посещении (например, лекарств, тестов и изображений) со ссылками на заслуживающие доверия онлайн-ресурсы.
Эти ресурсы можно курировать в личной библиотеке здоровья на основе аудио (PHL).
В рамках этого проекта исследователи проведут рандомизированное пилотное исследование с тремя группами пациентов у пожилых людей с множественной патологией в условиях амбулаторного лечения, чтобы определить осуществимость, удобство использования и приемлемость звуковой PHL, разработанной с участием пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, HealthPAL.
Участники вмешательств получат доступ к PHL на основе аудио с 1) записью визита в клинику, где ключевая информация аннотируется и предоставляются гиперссылки на достоверную медицинскую информацию (HealthPAL), 2) запись визита в клинику без аннотаций или гиперссылок, или 3) третья группа участников будет получать обычный уход (контроль) без записи.
Показатели юзабилити и удовлетворенности будут оцениваться через две недели.
Также будут собраны предварительные данные о влиянии HealthPAL на способность пациентов искать, находить и использовать медицинскую информацию с высокой степенью достоверности и активации пациента, а также о готовности лиц, осуществляющих уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03104
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) ≥ 65 лет
- (2) с мультиморбидностью
- (3) план получения постоянной помощи в клинике на следующий месяц
- (4) доступ в Интернет.
Исследователи будут включать только пациентов клиницистов (MD, NP), которые (1) работают в исследуемой клинике; (2) которые лечат взрослых пациентов.
Критерий исключения:
- (1) у которых есть скрининг из шести пунктов (SIS) с оценкой когнитивных функций ≤ 4 и / или для тех, у кого есть определенный опекун, чье доверенное лицо не дало согласия на участие пациента.
- (2) с шизофренией или другими психотическими расстройствами, расстройствами, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами, и с некорректируемым нарушением зрения или слуха
- (3) которые проживают в домах престарелых, учреждениях длительного ухода, квалифицированных медсестрах или хосписах.
Исследователи исключат клиницистов, которые (1) проходят стажировку, например, студенты-медики или ординаторы; или (2) обычно аудио- или видеозаписи визитов в клинику для личного использования пациентом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты, посещающие своего врача, получат обычное письменное резюме после посещения (доступно на бумаге или через портал для пациентов).
|
|
|
Экспериментальный: Аннотированное аудио
В дополнение к обычному уходу, пациентам будет предоставлен доступ к аннотированному аудио PHL HealthPal для прослушивания за пределами клиники.
HealthPAL позволит участникам воспроизвести аудиозапись своего визита в клинику, которая будет снабжена аннотациями с обсуждаемой ключевой информацией (например, лекарства).
Запись также будет содержать гиперссылки, связанные с аннотациями, которые направят участников к онлайн-ресурсу информации о здоровье в Medline Plus.
Доступом к их HealthPAL также можно поделиться с опекуном.
|
В дополнение к обычному уходу, пациентам будет предоставлен доступ к аннотированному аудио PHL HealthPal для прослушивания за пределами клиники.
HealthPAL позволит участникам воспроизвести аудиозапись своего визита в клинику, которая будет снабжена аннотациями с обсуждаемой ключевой информацией (например, лекарства).
Запись также будет содержать гиперссылки, связанные с аннотациями, которые направят участников к онлайн-ресурсу информации о здоровье в Medline Plus.
Доступом к их HealthPAL также можно поделиться с опекуном.
|
|
Экспериментальный: Аудио
В дополнение к обычному уходу, пациентам также будет предоставлен доступ к аудиосистеме PHL HealthPal, которую можно слушать за пределами клиники.
HealthPAL позволит участникам воспроизвести аудиозапись посещения клиники (без аннотаций или гиперссылок).
Доступом к их HealthPAL также можно поделиться с опекуном.
|
В дополнение к обычному уходу, пациентам также будет предоставлен доступ к аудиосистеме PHL HealthPal, которую можно слушать за пределами клиники.
HealthPAL позволит участникам воспроизвести аудиозапись посещения клиники (без аннотаций или гиперссылок).
Доступом к их HealthPAL также можно поделиться с опекуном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание участников (выполнимость)
Временное ограничение: Две недели от исходного уровня
|
Доля включенных участников, завершивших двухнедельную (T1) последующую оценку.
|
Две недели от исходного уровня
|
|
Показатели прослушивания (приемлемость)
Временное ограничение: Две недели от исходного уровня
|
Доля пациентов, которые слушают их записи.
|
Две недели от исходного уровня
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Две недели от исходного уровня
|
10-позиционный ПРОМ.
Оценка ≥68 баллов (0-100) указывает на удобство использования выше среднего.
|
Две недели от исходного уровня
|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Две недели от исходного уровня
|
PROM из четырех пунктов, оценивающий приемлемость вмешательства.
Более высокий балл указывает на более высокую приемлемость вмешательства.
|
Две недели от исходного уровня
|
|
Мера адекватности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Две недели от исходного уровня
|
PROM из четырех пунктов, оценивающий осуществимость вмешательства.
Более высокий балл указывает на большую уместность вмешательства.
|
Две недели от исходного уровня
|
|
Осуществимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Две недели от исходного уровня
|
PROM из четырех пунктов, оценивающий осуществимость вмешательства.
Более высокий балл указывает на более высокую осуществимость вмешательства.
|
Две недели от исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности пациента, о чем сообщается в «Показатель активации пациента — краткая форма» (PAM-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
Измерение исхода, сообщенное пациентом, из 13 пунктов.
Четыре домена: Пациент: i) осознает свою роль; ii) обладает знаниями и уверенностью; iii) принимает меры для управления уходом; и iv) может справиться с уходом в условиях стресса.
Оценки PAM-SF варьируются от 0 до 100, более высокие оценки указывают на большую активацию.
|
Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
|
Изменение грамотности в вопросах здоровья, измеренное с помощью шкалы грамотности электронного здравоохранения (eHEALS)
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
PROM из восьми пунктов, оценивающих способность искать, находить, использовать и оценивать качество здоровья в Интернете. Оценки по eHEALS варьируются от 8 до 40, при этом более высокие оценки указывают на более высокую субъективную грамотность в вопросах здоровья. информация. |
Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
|
Краткая шкала грамотности в вопросах здоровья (BHLS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PROM из трех пунктов для оценки уверенности пациента и его способности понимать медицинскую информацию.
Баллы по шкале BHLS варьируются от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на более высокую субъективную грамотность в вопросах здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала депрессии из опросника здоровья пациента (PHQ-8)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала депрессии PROM из восьми пунктов.
Оценки основаны на 4-уровневой шкале, где 0 означает «совсем нет», а 3 означает «почти каждый день».
Оценки PHQ-8 варьируются от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
Базовый уровень
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Семь пунктов ПРОМ беспокойства.
Оценки основаны на 4-уровневой шкале, где 0 означает «совсем нет», а 3 означает «почти каждый день».
Баллы GAD-7 варьируются от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка общей приверженности исследованию медицинских результатов (MOSGA)
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
PROM из пяти пунктов приверженности пациента лечению.
Баллы измеряются по 5-балльной 6-уровневой шкале, где 1 балл означает «Никогда», а 6 баллов означает «Все время».
Баллы варьируются от 6 до 30, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень приверженности лечению.
Пункты 1 и 3 оцениваются в обратном порядке.
|
Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
|
Изменение количества повторных наполнителей и приверженности лечению, измеренное с помощью Adherence to Refills & Medications-7 (ARMS-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
PROM из семи пунктов приверженности к лечению.
Баллы измеряются по 7-балльной 4-уровневой шкале, где 1 балл означает «Нет», а 4 балла означает «Все».
Баллы варьируются от 7 до 28, при этом более низкие баллы указывают на более высокий уровень приверженности лечению.
|
Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
|
Изменение самооценки психического и физического здоровья, измеренное с помощью ГЛОБАЛЬНОЙ Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) 10
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
PROMIS Global-10 представляет собой опросник из 10 пунктов, в котором варианты ответов представлены в виде 5-балльной (а также одной 11-балльной) оценочной шкалы.
Результаты вопросов используются для расчета двух суммарных оценок: общей оценки физического здоровья и общей оценки психического здоровья.
|
Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
|
Готовность к изменениям, измеряемая по шкале готовности к уходу (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
PROM из девяти пунктов для измерения уверенности воспитателя.
Оценки основаны на 9-балльной 5-уровневой шкале, где 0 указывает на отсутствие подготовки, а 4 указывает на очень хорошую подготовку.
Баллы варьируются от 0 до 45, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень подготовленности.
|
Исходный уровень и две недели от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D21050
- 02000763 (Другой идентификатор: Dartmouth-Hitchcock IRB)
- R01LM012815 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аннотированное аудио
-
University of OregonЗавершенный