通过共享带注释的音频记录的门诊就诊提高患者和护理人员的参与度
2022年2月15日 更新者：Paul J. Barr、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
通过将数据科学方法应用于存储在个人健康图书馆中的录音就诊，提高患者和护理人员的参与度
在这个项目中，研究人员将在门诊护理环境中对患有多种疾病的老年人进行一项三组患者随机试验，以确定与老年人和护理人员一起开发的基于音频的 PHL HealthPAL 的可行性、可用性和可接受性。
研究概览
详细说明
向患者提供临床就诊的数字记录已成为促进患者和家庭参与护理的新策略。
随着自然语言处理的进步，有机会通过自动注释关键访问信息（例如，药物、测试和成像）以及与可信赖的在线资源的链接来最大化患者访问记录的价值。
这些资源可以在基于音频的个人健康图书馆 (PHL) 中进行管理。
在这个项目中，研究人员将在门诊护理环境中对患有多种疾病的老年人进行一项三组患者随机试验，以确定与老年人和护理人员一起开发的基于音频的 PHL HealthPAL 的可行性、可用性和可接受性。
干预组的参与者将获得基于音频的 PHL 的访问权限，其中包括 1) 临床访问记录，其中注释了关键信息并提供了指向可信赖的健康信息的超链接 (HealthPAL)，2) 没有注释或超链接的临床访问记录，或 3) 第三组参与者将接受没有记录的常规护理（对照）。
可用性指标和满意度将在两周后进行评估。
还将收集有关 HealthPAL 对患者以高信心和患者积极性寻求、查找和使用健康信息的能力以及护理人员准备工作的影响的初步数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Manchester、New Hampshire、美国、03104
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1) ≥ 65 岁
- (2) 合并症
- (3) 下个月在诊所接受持续护理的计划
- (4) 上网。
研究人员将仅包括临床医生（MD、NP）的患者，这些患者 (1) 位于研究诊所； (2)治疗成年患者。
排除标准：
- (1) 认知功能评分的六项筛查 (SIS) ≤ 4 和/或有指定看护人但其代理人未同意患者参与的人
- (2) 患有精神分裂症或其他精神障碍、物质滥用障碍，以及无法矫正的视力或听力障碍
- (3) 居住在疗养院、长期护理、熟练护理或临终关怀中的人。
调查人员将排除以下临床医生：(1) 是实习生，例如医学生或住院医师； (2) 为患者个人使用的普通音频或视频记录就诊。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
拜访临床医生的患者将收到正常的书面访视后总结（纸质版或通过患者门户网站提供）。
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实验性的：带注释的音频
除了常规护理外，患者还将获得带注释的基于音频的 PHL HealthPal，以便在诊所外收听。
HealthPAL 将允许参与者重播他们就诊的录音，这些录音将用讨论的关键信息（例如药物）进行注释。
该记录还将包含与注释相关的超链接，这些链接将引导参与者访问 Medline Plus 的在线健康信息资源。
还可以与护理人员共享对其 HealthPAL 的访问权限。
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除了常规护理外，患者还将获得带注释的基于音频的 PHL HealthPal，以便在诊所外收听。
HealthPAL 将允许参与者重播他们就诊的录音，这些录音将用讨论的关键信息（例如药物）进行注释。
该记录还将包含与注释相关的超链接，这些链接将引导参与者访问 Medline Plus 的在线健康信息资源。
还可以与护理人员共享对其 HealthPAL 的访问权限。
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实验性的：声音的
除了常规护理外，患者还将获得基于音频的 PHL HealthPal，以便在诊所外收听。
HealthPAL 将允许参与者重播他们就诊的录音（无注释或超链接）。
还可以与护理人员共享对其 HealthPAL 的访问权限。
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除了常规护理外，患者还将获得基于音频的 PHL HealthPal，以便在诊所外收听。
HealthPAL 将允许参与者重播他们就诊的录音（无注释或超链接）。
还可以与护理人员共享对其 HealthPAL 的访问权限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者保留（可行性）
大体时间：从基线开始两周
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完成两周 (T1) 跟进评估的参与者比例。
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从基线开始两周
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收听率（可接受性）
大体时间：从基线开始两周
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听他们录音的患者比例。
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从基线开始两周
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：从基线开始两周
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10 项舞会。
得分≥68 分 (0-100) 表示可用性高于平均水平
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从基线开始两周
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干预措施的可接受性 (AIM)
大体时间：从基线开始两周
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四项 PROM 评估干预的可接受性。
得分越高表示干预的可接受性越高。
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从基线开始两周
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干预适当性措施（IAM）
大体时间：从基线开始两周
|
四项 PROM 评估干预的可行性。
得分越高表示干预越恰当。
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从基线开始两周
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干预措施的可行性（FIM）
大体时间：从基线开始两周
|
四项 PROM 评估干预的可行性。
得分越高表示干预的可行性越高。
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从基线开始两周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者激活措施报告的患者激活变化 - 简表 (PAM-SF)
大体时间：基线和基线两周
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13 项患者报告的结果测量。
四个领域： 患者：i) 认识到他们的角色； ii) 有知识和信心； iii) 采取措施管理护理； iv) 可以在压力下管理护理。
PAM-SF 得分范围为 0-100，得分越高表示激活程度越高。
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基线和基线两周
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通过电子健康素养量表 (eHEALS) 衡量的健康素养变化
大体时间：基线和基线两周
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八项 PROM 评估寻找、发现、使用和评估在线健康质量的能力。 eHEALS 的分数在 8 到 40 之间，分数越高表明主观健康素养越高。 信息。 |
基线和基线两周
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简要健康素养量表 (BHLS)
大体时间：基线
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三项 PROM 评估患者的信心和理解医疗信息的能力。
BHLS 得分在 3 到 15 之间，得分越高表明主观健康素养越高。
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基线
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患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-8)
大体时间：基线
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八项舞会抑郁量表。
分数基于 4 级量表，0 表示“完全没有”，3 表示“几乎每天”。
PHQ-8 分数范围为 0 - 24。
分数越高表示抑郁程度越高。
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基线
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：基线
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七项焦虑PROM。
分数基于 4 级量表，0 表示“完全没有”，3 表示“几乎每天”。
GAD-7 分数范围为 0 - 21。分数越高表示焦虑程度越高。
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基线
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医疗结果变化研究一般依从性 (MOSGA) 分数
大体时间：基线和基线两周
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患者坚持治疗的五项 PROM。
分数按 5 项、6 级量表测量，1 分表示“没有时间”，6 分表示“所有时间”。
分数范围从 6 到 30，分数越高表明依从性水平越高。
第 1 项和第 3 项反向计分。
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基线和基线两周
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通过坚持补充和药物 7 (ARMS-7) 衡量的补充和药物依从性的变化
大体时间：基线和基线两周
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服药依从性的七项 PROM。
分数以 7 项、4 级量表衡量，1 分表示“无”，4 分表示“全部”。
分数范围从 7 到 28，分数越低表明依从性水平越高。
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基线和基线两周
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全球患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 测量的自我报告的身心健康变化 10
大体时间：基线和基线两周
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PROMIS Global-10 是一份包含 10 个项目的患者报告问卷，其中的回答选项以 5 分制（以及一个 11 分制）评级量表的形式呈现。
问题的结果用于计算两个总分：全球身体健康得分和全球心理健康得分。
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基线和基线两周
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通过护理准备量表 (PCS) 衡量的变革准备
大体时间：基线和基线两周
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九项 PROM 测量护理人员的信心。
分数基于 9 项、5 级量表，0 表示完全没有准备，4 表示准备充分。
分数范围从 0 到 45，分数越高表示准备程度越高。
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基线和基线两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul J Barr, PhD、Dartmouth College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月27日
研究完成 (实际的)
2022年2月4日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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