Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zaangażowania pacjentów i opiekunów poprzez udostępnianie zapisanych wizyt w klinice z adnotacjami dźwiękowymi

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Poprawa zaangażowania pacjentów i opiekunów poprzez zastosowanie metod analizy danych do nagranych audio wizyt w klinice przechowywanych w osobistych bibliotekach zdrowia

W ramach tego projektu badacze przeprowadzą trójramienną, randomizowaną próbę pilotażową z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z wieloma chorobami w warunkach opieki ambulatoryjnej, aby określić wykonalność, użyteczność i akceptację PHL opartego na dźwięku, opracowanego we współpracy z osobami starszymi i opiekunami, HealthPAL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udostępnianie cyfrowych nagrań wizyt klinicznych pacjentów stało się nową strategią promowania zaangażowania pacjentów i rodzin w opiekę. Wraz z postępem w przetwarzaniu języka naturalnego istnieje możliwość maksymalizacji wartości nagrań wizyt dla pacjentów poprzez automatyczne opisywanie kluczowych informacji o wizycie (np. leki, testy i obrazowanie) z powiązaniami z godnymi zaufania zasobami online. Zasoby te można wyselekcjonować w audiobibliotece zdrowia osobistego (PHL). W ramach tego projektu badacze przeprowadzą trójramienną, randomizowaną próbę pilotażową z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z wieloma chorobami w warunkach opieki ambulatoryjnej, aby określić wykonalność, użyteczność i akceptację PHL opartego na dźwięku, opracowanego we współpracy z osobami starszymi i opiekunami, HealthPAL. Uczestnicy grup interwencyjnych otrzymają dostęp do PHL opartego na dźwięku, zawierającego albo 1) nagranie wizyty w klinice, gdzie kluczowe informacje są opatrzone adnotacjami i hiperłącza do wiarygodnych informacji zdrowotnych (HealthPAL), 2) nagranie wizyty w klinice bez adnotacji i hiperłączy, lub 3) trzecia grupa uczestników otrzyma zwykłą opiekę (kontrolę) bez nagrań. Wskaźniki użyteczności i zadowolenie zostaną ocenione po dwóch tygodniach. Zostaną również zebrane wstępne dane na temat wpływu HealthPAL na zdolność pacjenta do poszukiwania, znajdowania i wykorzystywania informacji zdrowotnych z dużą pewnością i aktywacją pacjenta, a także gotowość opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03104
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) ≥ 65 lat
  • (2) z wielochorobowością
  • (3) zaplanować stałą opiekę w poradni na kolejny miesiąc
  • (4) dostęp do internetu.

Badacze będą obejmować wyłącznie pacjentów klinicystów (MD, NP), którzy (1) pracują w badanej klinice; (2) którzy leczą dorosłych pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) którzy mają sześcioitemowy screener (SIS) o punktacji funkcji poznawczych ≤ 4 i/lub mają określonego opiekuna, którego pełnomocnik nie wyraził zgody na udział pacjenta
  • (2) ze schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychotycznymi, zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji oraz z niemożliwym do skorygowania upośledzeniem wzroku lub słuchu
  • (3) którzy mieszkają w domach opieki, opiece długoterminowej, wykwalifikowanej pielęgniarce lub hospicjum.

Badacze wykluczą klinicystów, którzy (1) są stażystami, np. studentami medycyny lub rezydentami; lub (2) powszechnie rejestrowane audio lub wideo wizyty w klinice do użytku osobistego pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci odwiedzający swojego lekarza otrzymają normalne, pisemne podsumowanie wizyty (dostępne w wersji papierowej lub za pośrednictwem portalu pacjenta).
Eksperymentalny: Dźwięk z adnotacjami
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci otrzymają dostęp do PHL z adnotacjami audio, HealthPal do słuchania poza kliniką. HealthPAL pozwoli uczestnikom odtworzyć nagranie audio z ich wizyty w klinice, które zostanie opatrzone adnotacjami z omówionymi kluczowymi informacjami (np. Leki). Nagranie będzie również zawierać hiperłącza związane z adnotacjami, które kierują uczestników do internetowego zasobu informacji zdrowotnych w Medline Plus. Dostęp do ich HealthPAL można również udostępnić opiekunowi.
Inny: Dźwięk z adnotacjami
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci otrzymają dostęp do PHL z adnotacjami audio, HealthPal do słuchania poza kliniką. HealthPAL pozwoli uczestnikom odtworzyć nagranie audio z ich wizyty w klinice, które zostanie opatrzone adnotacjami z omówionymi kluczowymi informacjami (np. Leki). Nagranie będzie również zawierać hiperłącza związane z adnotacjami, które kierują uczestników do internetowego zasobu informacji zdrowotnych w Medline Plus. Dostęp do ich HealthPAL można również udostępnić opiekunowi.
Eksperymentalny: Audio
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci otrzymają również dostęp do audio PHL, HealthPal do słuchania poza kliniką. HealthPAL pozwoli uczestnikom odtworzyć nagranie audio z ich wizyty w klinice (bez adnotacji i hiperłączy). Dostęp do ich HealthPAL można również udostępnić opiekunowi.
Inny: Audio
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci otrzymają również dostęp do audio PHL, HealthPal do słuchania poza kliniką. HealthPAL pozwoli uczestnikom odtworzyć nagranie audio z ich wizyty w klinice (bez adnotacji i hiperłączy). Dostęp do ich HealthPAL można również udostępnić opiekunowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie uczestników (wykonalność)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie od linii bazowej
Odsetek włączonych uczestników, którzy ukończyli dwutygodniową (T1) ocenę uzupełniającą.
Dwa tygodnie od linii bazowej
Wskaźniki słuchania (akceptowalność)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie od linii bazowej
Odsetek pacjentów, którzy słuchają swoich nagrań.
Dwa tygodnie od linii bazowej
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie od linii bazowej
10-elementowy bal maturalny. Wynik ≥68 punktów (0-100) wskazuje na ponadprzeciętną użyteczność
Dwa tygodnie od linii bazowej
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie od linii bazowej
Czteropunktowy PROM oceniający akceptowalność interwencji. Wyższy wynik wskazuje na wyższą akceptowalność interwencji.
Dwa tygodnie od linii bazowej
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie od linii bazowej
Czteropunktowy PROM oceniający wykonalność interwencji. Wyższy wynik wskazuje na większą trafność interwencji.
Dwa tygodnie od linii bazowej
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie od linii bazowej
Czteropunktowy PROM oceniający wykonalność interwencji. Wyższy wynik wskazuje na większą wykonalność interwencji.
Dwa tygodnie od linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w aktywacji pacjenta zgłoszona przez Patient Activation Measure – Short Form (PAM-SF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej
13-punktowa miara wyników zgłaszanych przez pacjentów. Cztery domeny: Pacjent: i) rozpoznaje swoją rolę; ii) posiada wiedzę i pewność siebie; iii) podejmuje kroki w celu zarządzania opieką; oraz iv) potrafi zarządzać opieką w warunkach stresu. Wyniki PAM-SF wahają się od 0-100, wyższe wyniki wskazują na większą aktywację.
Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej
Zmiana świadomości zdrowotnej mierzona Skalą umiejętności e-zdrowia (eHEALS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej

Ośmiopunktowy PROM oceniający umiejętność poszukiwania, znajdowania, wykorzystywania i oceny jakości zdrowia online. Wyniki w eHEALS wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą subiektywną wiedzę na temat zdrowia.

Informacja.
Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej
Krótka Skala Wiedzy o Zdrowiu (BHLS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trzy pozycje PROM do oceny pewności pacjenta i zdolności rozumienia informacji medycznych. Wyniki w skali BHLS wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą subiektywną wiedzę na temat zdrowia.
Linia bazowa
Skala Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ośmiopunktowa skala depresji PROM. Wyniki są oparte na 4-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 3 oznacza „prawie codziennie”. Wyniki PHQ-8 wahają się od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Linia bazowa
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siedem pozycji PROM niepokoju. Wyniki są oparte na 4-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 3 oznacza „prawie codziennie”. Wyniki GAD-7 wahają się od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Linia bazowa
Zmiana wyniku badania wyników medycznych (MOSGA, General Adherence).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej
Pięciopunktowa PROM przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjenta. Wyniki są mierzone na 5-punktowej, 6-stopniowej skali, przy czym wynik 1 oznacza „nigdy”, a wynik 6 oznacza „cały czas”. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przestrzegania zaleceń. Pozycje 1 i 3 są punktowane odwrotnie.
Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej
Zmiana w uzupełnianiu i przestrzeganiu zaleceń lekarskich mierzona za pomocą Adherence to Refills & Medications-7 (ARMS-7)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej
Siedem pozycji PROM przestrzegania zaleceń lekarskich. Wyniki są mierzone na 7-punktowej, 4-stopniowej skali, przy czym wynik 1 oznacza „brak”, a wynik 4 oznacza „wszystko”. Wyniki wahają się od 7 do 28, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższy poziom przestrzegania zaleceń.
Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej
Zmiana zgłaszanego przez pacjentów zdrowia psychicznego i fizycznego mierzona za pomocą GLOBALNEGO systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 10
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej
PROMIS Global-10 to 10-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, w którym opcje odpowiedzi są przedstawione jako 5-punktowe (jak również pojedyncza 11-punktowa) skala ocen. Wyniki pytań są wykorzystywane do obliczenia dwóch sumarycznych wyników: Globalnego Wyniku Zdrowia Fizycznego i Ogólnego Wyniku Zdrowia Psychicznego.
Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej
Gotowość do zmiany mierzona Skalą Gotowości do Opieki (PCS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej
Dziewięciopunktowy test PROM służący do pomiaru pewności opiekuna. Wyniki są oparte na 9-itemowej, 5-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza całkowity brak przygotowania, a 4 oznacza bardzo dobre przygotowanie. Wyniki wahają się od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom gotowości.
Wartość bazowa i dwa tygodnie od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

National Library of Medicine (NLM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D21050
  • 02000763 (Inny identyfikator: Dartmouth-Hitchcock IRB)
  • R01LM012815 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dźwięk z adnotacjami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj