Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden ja hoitajien sitoutumisen parantaminen jakamalla selostettuja ääninauhoitettuja klinikkakäyntejä

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Potilaiden ja hoitajien sitoutumisen parantaminen käyttämällä tietotieteellisiä menetelmiä äänitallennettuihin klinikkakäynteihin, jotka on tallennettu henkilökohtaisiin terveyskirjastoihin

Tässä projektissa tutkijat suorittavat kolmihaaraisen potilas-satunnaistetun pilottikokeen ikääntyneillä aikuisilla, joilla on multimorbiditeetti avohoidossa määrittääkseen iäkkäiden aikuisten ja omaishoitajien kanssa kehitetyn äänipohjaisen PHL:n, HealthPAL:n, toteutettavuuden, käytettävyyden ja hyväksyttävyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Digitaalisten tallenteiden tarjoaminen potilaiden kliinisistä käynneistä on noussut uudeksi strategiaksi edistää potilaiden ja perheiden osallistumista hoitoon. Luonnollisen kielen käsittelyn kehittyessä on mahdollisuus maksimoida potilaiden käyntitallenteiden arvo lisäämällä automaattisesti tärkeimmät käyntitiedot (esim. lääkkeet, testit ja kuvantaminen) linkeillä luotettaviin verkkoresursseihin. Nämä resurssit voidaan kuratoida äänipohjaisessa henkilökohtaisessa terveyskirjastossa (PHL). Tässä projektissa tutkijat suorittavat kolmihaaraisen potilas-satunnaistetun pilottikokeen ikääntyneillä aikuisilla, joilla on multimorbiditeetti avohoidossa määrittääkseen iäkkäiden aikuisten ja omaishoitajien kanssa kehitetyn äänipohjaisen PHL:n, HealthPAL:n, toteutettavuuden, käytettävyyden ja hyväksyttävyyden. Interventioryhmien osallistujat saavat pääsyn äänipohjaiseen PHL:ään joko 1) klinikkakäynnin tallennuksella, jossa keskeiset tiedot on merkitty ja hyperlinkkejä luotettaviin terveystietoihin (HealthPAL), 2) klinikalla käyntitallenteen ilman huomautuksia tai hyperlinkkejä, tai 3) kolmas osallistujaryhmä saa tavanomaista hoitoa (kontrollia) ilman tallenteita. Käytettävyysmittarit ja tyytyväisyys arvioidaan kahden viikon kuluttua. Lisäksi kerätään alustavaa tietoa HealthPAL:n vaikutuksista potilaan kykyyn etsiä, löytää ja käyttää terveystietoa suurella varmuudella ja potilaan aktivointiin sekä hoitajan valmiuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03104
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) ≥ 65 vuotta
  • (2) joilla on multimorbiditeetti
  • (3) suunnittelee jatkuvan hoidon saamista klinikalla seuraavan kuukauden ajan
  • (4) pääsy Internetiin.

Tutkijat sisältävät vain sellaisten kliinikkojen (MD:t, NP:t) potilaat, jotka (1) työskentelevät tutkimusklinikalla; (2) jotka hoitavat aikuisia potilaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) joilla on kuuden kohteen seulonta (SIS) kognitiivisten toimintojen pistemäärä ≤ 4 ja/tai niille, joilla on määritelty hoitaja, jonka edustaja ei ole antanut suostumusta potilaan osallistumiseen
  • (2) sairastanut skitsofreniaa tai muita psykoottisia sairauksia, päihdehäiriöitä ja korjaamaton näkö- tai kuulovaurio
  • (3) jotka asuvat hoitokodissa, pitkäaikaishoidossa, ammattitaitoisessa hoitotyössä tai saattohoidossa.

Tutkijat sulkevat pois kliinikot, jotka (1) ovat harjoittelijoita, esim. lääketieteen opiskelijat tai asukkaat; tai (2) tavallisesti ääni- tai videotallenteita klinikalla potilaan henkilökohtaiseen käyttöön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kliinikon luona vierailevat potilaat saavat normaalin kirjallisen käynnin jälkeisen yhteenvedon (saatavilla paperilla tai potilasportaalin kautta).
Kokeellinen: Annotoitu ääni
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat saavat käyttöönsä annotoitua äänipohjaista PHL:tä, HealthPalia, kuunnellakseen klinikan ulkopuolella. HealthPAL antaa osallistujille mahdollisuuden toistaa uudelleen klinikkakäyntinsä äänitallenteen, johon on merkitty keskusteltu keskeiset tiedot (esim. lääkkeet). Tallenne sisältää myös merkintöihin liittyviä hyperlinkkejä, jotka ohjaavat osallistujat Medline Plus -sivuston terveystietoresursseihin. Pääsy HealthPALiin voidaan myös jakaa hoitajan kanssa.
Muut: Annotoitu ääni
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat saavat käyttöönsä annotoitua äänipohjaista PHL:tä, HealthPalia, kuunnellakseen klinikan ulkopuolella. HealthPAL antaa osallistujille mahdollisuuden toistaa uudelleen klinikkakäyntinsä äänitallenteen, johon on merkitty keskusteltu keskeiset tiedot (esim. lääkkeet). Tallenne sisältää myös merkintöihin liittyviä hyperlinkkejä, jotka ohjaavat osallistujat Medline Plus -sivuston terveystietoresursseihin. Pääsy HealthPALiin voidaan myös jakaa hoitajan kanssa.
Kokeellinen: Audio
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaille tarjotaan myös äänipohjainen PHL, HealthPal kuunnellakseen klinikan ulkopuolella. HealthPAL antaa osallistujille mahdollisuuden toistaa klinikkakäyntinsä äänitallenteen (ei merkintöjä tai hyperlinkkejä). Pääsy HealthPALiin voidaan myös jakaa hoitajan kanssa.
Muut: Audio
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaille tarjotaan myös äänipohjainen PHL, HealthPal kuunnellakseen klinikan ulkopuolella. HealthPAL antaa osallistujille mahdollisuuden toistaa klinikkakäyntinsä äänitallenteen (ei merkintöjä tai hyperlinkkejä). Pääsy HealthPALiin voidaan myös jakaa hoitajan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien säilyttäminen (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Kahden viikon (T1) seuranta-arvioinnin suorittaneiden osallistujien osuus.
Kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Kuuntelunopeudet (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Niiden potilaiden osuus, jotka kuuntelevat tallenteitaan.
Kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa lähtötilanteesta
10 tuotteen PROM. Pistemäärä ≥68 pistettä (0-100) tarkoittaa keskimääräistä käytettävyyttä
Kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Neljän kohdan PROM arvioi intervention hyväksyttävyyttä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että interventio hyväksytään paremmin.
Kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Neljän kohdan PROM arvioi toimenpiteiden toteutettavuutta. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että interventio on tarkoituksenmukaista.
Kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Neljän kohdan PROM arvioi toimenpiteiden toteutettavuutta. Korkeampi pistemäärä osoittaa toimenpiteen paremman toteutettavuuden.
Kaksi viikkoa lähtötilanteesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan aktivaatiossa Potilaan aktivointimittauksen raportoimana - lyhyt lomake (PAM-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta
13 kohtaa potilaan ilmoittama tulos. Neljä aluetta: Potilas: i) tunnistaa roolinsa; ii) hänellä on tietoa ja luottamusta; iii) ryhtyy toimenpiteisiin hoidon johtamiseksi; ja iv) pystyy hallitsemaan hoitoa stressissä. PAM-SF-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivaatiota.
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Terveyslukutaidon muutos eHealth Literacy Scale -asteikolla (eHEALS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta

Kahdeksan kohdan PROM arvioi kykyä etsiä, löytää, käyttää ja arvioida online-terveyden laatua. eHEALS-pisteet vaihtelevat välillä 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista terveyslukutaitoa.

tiedot.
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Lyhyt terveyslukutaitoasteikko (BHLS)
Aikaikkuna: Perustaso
Kolmen kohdan PROM arvioimaan potilaan luottamusta ja kykyä ymmärtää lääketieteellisiä tietoja. BHLS-pisteet vaihtelevat välillä 3-15, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista terveyslukutaitoa.
Perustaso
Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-8)
Aikaikkuna: Perustaso
Kahdeksan kohdan PROM-masennusasteikko. Pisteet perustuvat 4-tasoiseen asteikkoon, jossa 0 tarkoittaa "Ei ollenkaan" ja 3 tarkoittaa "Melkein joka päivä". PHQ-8-pisteet vaihtelevat 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Perustaso
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso
Seitsemän esineen PROM ahdistusta. Pisteet perustuvat 4-tasoiseen asteikkoon, jossa 0 tarkoittaa "Ei ollenkaan" ja 3 tarkoittaa "Melkein joka päivä". GAD-7-pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Perustaso
Muutos Medical Outcomes Study General Adherence (MOSGA) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Viiden kohdan PROM potilaan hoitoon sitoutumisesta. Pisteet mitataan 5 pisteen, 6-tason asteikolla, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa "ei koskaan" ja pistemäärä 6 tarkoittaa "koko ajan". Pisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumistasoa. Kohteet 1 ja 3 pisteytetään käänteisesti.
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Muutos täyttömäärässä ja lääkkeiden noudattamisessa mitattuna täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen 7 (ARMS-7) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Seitsemän kohdan PROM lääkkeiden noudattamisesta. Pisteet mitataan 7 pisteen, 4-tason asteikolla, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa "ei mitään" ja pistemäärä 4 tarkoittaa "kaikki". Pisteet vaihtelevat välillä 7-28, ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumistasoa.
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Muutos itse ilmoittamassa henkisessä ja fyysisessä terveydessä mitattuna GLOBAL Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -tietojärjestelmällä 10
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta
PROMIS Global-10 on 10 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä (sekä yksittäisenä 11-pisteisenä) luokitusasteikona. Kysymysten tuloksia käytetään kahden yhteenvetopisteen laskemiseen: Global Physical Health Score ja Global Mental Health -pistemäärä.
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Muutosvalmius mitattuna hoitovalmiusasteikolla (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta
Yhdeksän kohdan PROM mittaa hoitajan luottamusta. Pisteet perustuvat 9-pisteen, 5-tason asteikkoon, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole lainkaan valmistautunut ja 4 tarkoittaa erittäin hyvin valmistautunutta. Pisteet vaihtelevat 0–45, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valmiustasoa.
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Library of Medicine (NLM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D21050
  • 02000763 (Muu tunniste: Dartmouth-Hitchcock IRB)
  • R01LM012815 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Annotoitu ääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa