Ambuja Cement Foundationin tarttumattomien tautien ohjelman arviointi Punjabin Bathindan alueella Intiassa

Arviointikäynnit tehdään osallistujan kotona. Lähtötilanteessa ACF-kenttätiimi antaa ensin seulontakyselyn kaikille kotitalouden aikuisille vahvistaakseen kelpoisuuden. Niille aikuisille, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset, koulutetut luetteloijat (1) suorittavat kaksi lyhyttä kyselyä, (2) mittaavat heidän vyötärön ympärysmittansa ja ruumiinpainonsa ja (3) mittaavat verenpaineensa automaattisella digitaalisella verenpainemittarilla. Kyselyt kattavat väestötiedot, suvussa esiintyneet sairaudet, tupakan ja alkoholin käyttö, fyysinen aktiivisuus ja tavanomaiset kliiniset oireet. Kenttätiimi suunnittelee seuraavalle viikolle seurantakäynnin, jossa mitataan paastoverensokeri piste-of-care-laitteella. Niille aikuisille, jotka täyttävät korkean diabeteksen ja verenpainetaudin riskin kriteerit (kriteerit määritellään tarkemmin seuraavassa osiossa), koulutetut luetteloijat suorittavat tänä toisena päivänä myös lisätutkimuksen, joka kattaa ravinnon saannin ja kliinisen historian, mukaan lukien lääkkeiden käytön.

Korkean riskin aikuisille tehdään peruskäynnin jälkeen kolme lisäseurantakäyntiä 6 kuukauden välein yhteensä 18 kuukauden ajan. Jokainen seurantakäynti sisältää: kaksi lyhyttä tutkimusta, jotka kattavat saman sisällön, joka on tiivistetty yllä lähtötasolle, sekä vyötärön ympärysmitan, ruumiinpainon, verenpaineen ja paastoverensokerin mittaukset. Vierailut suunnitellaan siten, että osallistujat paastoavat vierailupäivänä, jolloin kaikki vierailutoiminnot voidaan suorittaa yhdessä päivässä.

Kaikki kyselyt suoritetaan haastatteluina koulutettujen kenttäluetteloiden toimesta, jotka syöttävät osallistujien vastaukset salasanasuojatuille tableteille (Qualtrics offline -mobiilisovellus).

Näiden 12 kylän kokonaisväestö on vuoden 2011 väestönlaskennan mukaan 60 701. Kaikki ≥ 30-vuotiaat aikuiset, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, otetaan mukaan, mikä on arviolta ~40 % koko väestöstä tai ~24 280 henkilöä. Perustuen ACF:n nykyiseen ohjelmaan kahdessa muussa kylässä tällä alueella, on odotettavissa, että 40 % seulotuista (ryhmän 1 osallistujat) on riskialttiita (ryhmän 2 osallistujat) tai ~9720 henkilöä (~810 per kylä).

Paastoverensokerin mittaamiseksi 12 klusterin näyte täydellisessä porrastetussa klusterissa satunnaistettuna, jossa on 4 ajanjaksoa (mukaan lukien perusviiva), 3 vaihetta, 4 klusteria, jotka siirtyvät kontrollista hoitoon jokaisessa vaiheessa, ja keskimäärin 500 osallistujaa. klusteria kohden, jossa on keskimäärin 125 osallistujaa klusteria ja ajanjaksoa kohden (6 000 koehenkilön kokonaisotos), saavuttaa 90 %:n tehon havaita 0,32 mmol/l:n keskiarvojen välinen ero (4 % odotetusta keskimääräisestä lähtötasosta). Käytetty testitilasto on kaksipuolinen Wald Z-Test. Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) on 0,010 ja testin merkitsevyystaso on 0,050. Ottaen huomioon, että lähes 9 000 osallistujaa odotetaan ilmoittautuvan, tiimillä on poikkeuksellisen hyvät valtuudet havaita merkittävät vaikutukset tässä arvioinnissa, vaikka seuranta olisikin menetetty.