Utvärdering av Ambuja Cement Foundation Noncommunicable Disease Program i Bathinda-distriktet i Punjab, Indien

Utvärderingsbesök kommer att genomföras hemma hos deltagaren. Vid baslinjen kommer ACF-fältteamet först att administrera ett screeningformulär till alla vuxna i hushållet för att bekräfta valbarhet. För de vuxna som uppfyller alla behörighetskriterier kommer utbildade uppräknare (1) att fylla i två korta undersökningar, (2) mäta sin midjeomkrets och kroppsvikt och (3) mäta sitt blodtryck med en automatisk digital blodtrycksmaskin. Undersökningarna kommer att täcka demografi, familjehistoria av sjukdomar, tobaks- och alkoholanvändning, fysisk aktivitet och vanliga kliniska symtom. Fältteamet kommer sedan att schemalägga ett uppföljningsbesök inom nästa vecka för att mäta fasteblodsocker med hjälp av en vårdcentral. För de vuxna som uppfyller kriterierna för att vara högrisk för diabetes och högt blodtryck (kriterier definieras ytterligare i nästa avsnitt), kommer utbildade uppräknare också att administrera en ytterligare undersökning på denna andra dag som täcker intag av kost och klinisk historia inklusive läkemedelsanvändning.

För vuxna med hög risk, efter baslinjebesöket, kommer ytterligare tre uppföljningsbesök att genomföras var sjätte månad under en total varaktighet av 18 månader. Varje uppföljningsbesök kommer att innehålla: två korta undersökningar som täcker samma innehåll som sammanfattats ovan för baslinjen, såväl som mätningar av midjeomkrets, kroppsvikt, blodtryck och fasteblodsocker. Besöken kommer att schemaläggas så att deltagarna fastar på besöksdagen, vilket gör att alla besöksaktiviteter kan slutföras på en dag.

Alla undersökningar kommer att fyllas i via intervjuer av utbildade fälträknare som kommer att lägga in deltagarsvar på lösenordsskyddade surfplattor (Qualtrics offline-mobilapp).

Den totala befolkningen i dessa 12 byar är 60 701 enligt 2011 års folkräkning. Alla vuxna ≥30 år som uppfyller behörighetskriterierna kommer att registreras, vilket beräknas vara ~40% av den totala befolkningen eller ~24 280 personer. Baserat på ACF:s nuvarande program i 2 andra byar i det här distriktet, förväntas det att 40 % av de screenade (deltagare i grupp 1) kommer att vara högrisk (deltagare i grupp 2) eller ~9 720 personer (~810 per by).

För fastande blodsocker, ett prov på 12 kluster i en komplett steg-kil kluster-randomiserad design med 4 tidsperioder (inklusive baslinjen), 3 steg, 4 kluster som byter från kontroll till behandling vid varje steg, och i genomsnitt 500 deltagare per kluster med i genomsnitt 125 deltagare per kluster per tidsperiod (för en total provstorlek på 6000 försökspersoner) uppnår 90 % kraft att upptäcka en skillnad mellan medelvärden på 0,32 mmol/L (4 % av förväntad genomsnittlig baslinjenivå). Teststatistiken som används är det tvåsidiga Wald Z-testet. Intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) är 0,010 och testets signifikansnivå är 0,050. Med tanke på att nära 9 000 deltagare förväntas bli inskrivna, är teamet exceptionellt bra för att upptäcka betydande effekter i denna utvärdering även om det finns förluster att följa upp.