Evaluering af Ambuja Cement Foundation Noncommunicable Disease Program i Bathinda District of Punjab, Indien

Evalueringsbesøg vil blive gennemført i deltagerens hjem. Ved baseline vil ACF-feltteamet først administrere et screeningsspørgeskema til alle voksne i husstanden for at bekræfte berettigelse. For de voksne, der opfylder alle berettigelseskriterier, vil trænede tællere (1) gennemføre to korte undersøgelser, (2) måle deres taljeomkreds og kropsvægt og (3) måle deres blodtryk ved hjælp af en automatisk digital blodtryksmaskine. Undersøgelserne vil dække demografi, familiehistorie med sygdom, tobaks- og alkoholforbrug, fysisk aktivitet og kliniske standardsymptomer. Feltteamet vil derefter planlægge et opfølgningsbesøg inden for den næste uge for at måle fastende blodsukker ved hjælp af et point-of-care-apparat. For de voksne, der opfylder kriterierne for at være højrisiko for diabetes og hypertension (kriterier defineret yderligere i næste afsnit), vil uddannede tællere også administrere en yderligere undersøgelse på denne anden dag, der dækker diætindtagelse og klinisk historie inklusive medicinbrug.

For voksne med høj risiko vil der efter baseline-besøget blive gennemført tre yderligere opfølgningsbesøg hver 6. måned i en samlet varighed på 18 måneder. Hvert opfølgningsbesøg vil omfatte: to korte undersøgelser, der dækker det samme indhold opsummeret ovenfor for baseline, samt målinger af taljeomkreds, kropsvægt, blodtryk og fastende blodsukker. Besøgene planlægges således, at deltagerne faster på besøgsdagen, således at alle besøgsaktiviteter kan gennemføres på 1 dag.

Alle undersøgelser vil blive gennemført via interviews af uddannede felttællere, som vil indtaste deltagernes svar på adgangskodebeskyttede tablets (Qualtrics offline mobilapp).

Den samlede befolkning i disse 12 landsbyer er 60.701 ifølge folketællingen fra 2011. Alle voksne ≥30 år, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt, hvilket anslås at være ~40% af den samlede befolkning eller ~24.280 personer. Baseret på ACF's nuværende programmering i 2 andre landsbyer i dette distrikt forventes det, at 40 % af de screenede (deltagere i gruppe 1) vil være højrisiko (deltagere i gruppe 2) eller ~9.720 personer (~810 pr. landsby).

Til fastende blodsukker, en prøve på 12 klynger i et komplet stepped-wedge klynge-randomiseret design med 4 tidsperioder (inklusive baseline), 3 trin, 4 klynger skifter fra kontrol til behandling på hvert trin og et gennemsnit på 500 deltagere pr. klynge med et gennemsnit på 125 deltagere pr. klynge pr. tidsperiode (for en samlet prøvestørrelse på 6000 forsøgspersoner) opnår 90 % kraft til at detektere en forskel mellem middelværdier på 0,32 mmol/L (4 % af det forventede gennemsnitlige basislinjeniveau). Den anvendte teststatistik er den tosidede Wald Z-Test. Den intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) er 0,010, og testens signifikansniveau er 0,050. I betragtning af at næsten 9000 deltagere forventes at blive tilmeldt, er holdet usædvanligt godt drevet til at opdage betydelige effekter i denne evaluering, selvom der er tab at følge op.