Evaluatie van het niet-overdraagbare ziekteprogramma van de Ambuja Cement Foundation in het district Bathinda in Punjab, India

Evaluatiebezoeken vinden plaats bij de deelnemer thuis. Bij baseline zal het ACF-veldteam eerst een screeningvragenlijst afnemen bij alle volwassenen in het huishouden om te bevestigen of ze in aanmerking komen. Voor die volwassenen die aan alle geschiktheidscriteria voldoen, zullen getrainde tellers (1) twee korte enquêtes invullen, (2) hun middelomtrek en lichaamsgewicht meten, en (3) hun bloeddruk meten met behulp van een automatische digitale bloeddrukmeter. De enquêtes zullen betrekking hebben op demografische gegevens, ziektegeschiedenis in de familie, tabaks- en alcoholgebruik, lichamelijke activiteit en standaard klinische symptomen. Het veldteam zal vervolgens binnen de week een vervolgbezoek plannen om nuchtere bloedglucose te meten met behulp van een point-of-care-apparaat. Voor die volwassenen die voldoen aan de criteria om een ​​hoog risico op diabetes en hypertensie te hebben (criteria die verder in de volgende sectie worden gedefinieerd), zullen getrainde tellers op deze tweede dag ook een aanvullend onderzoek uitvoeren dat de inname via de voeding en de klinische geschiedenis, inclusief medicatiegebruik, omvat.

Voor volwassenen met een hoog risico zullen na het basisbezoek elke 6 maanden drie extra vervolgbezoeken worden afgelegd voor een totale duur van 18 maanden. Elk vervolgbezoek omvat: twee korte onderzoeken met dezelfde inhoud als hierboven samengevat voor de basislijn, evenals metingen van de middelomtrek, het lichaamsgewicht, de bloeddruk en de nuchtere bloedglucose. De bezoeken worden zo gepland dat deelnemers vasten op de dag van het bezoek, zodat alle bezoekactiviteiten in 1 dag kunnen worden voltooid.

Alle enquêtes worden ingevuld via interviews door getrainde veldtellers die de antwoorden van de deelnemers invoeren op met een wachtwoord beveiligde tablets (Qualtrics offline mobiele app).

De totale bevolking van deze 12 dorpen is 60.701 volgens de volkstelling van 2011. Alle volwassenen ≥30 jaar oud die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden ingeschreven, wat wordt geschat op ~ 40% van de totale bevolking of ~ 24.280 mensen. Op basis van de huidige programmering van ACF in 2 andere dorpen in dit district, wordt verwacht dat 40% van de gescreenden (groep 1 deelnemers) een hoog risico zal hebben (groep 2 deelnemers) of ~9.720 mensen (~810 per dorp).

Voor nuchtere bloedglucose, een monster van 12 clusters in een compleet getrapt wigvormig cluster-gerandomiseerd ontwerp met 4 tijdsperioden (inclusief de basislijn), 3 stappen, 4 clusters die overschakelen van controle naar behandeling bij elke stap, en een gemiddelde van 500 deelnemers per cluster met een gemiddelde van 125 deelnemers per cluster per tijdsperiode (voor een totale steekproefomvang van 6000 proefpersonen) bereikt 90% vermogen om een ​​verschil tussen gemiddelden van 0,32 mmol/L te detecteren (4% van het verwachte gemiddelde basislijnniveau). De gebruikte teststatistiek is de tweezijdige Wald Z-Test. De intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC) is 0,010 en het significantieniveau van de test is 0,050. Gezien het feit dat naar verwachting bijna 9000 deelnemers zullen worden ingeschreven, is het team uitzonderlijk goed in staat om significante effecten in deze evaluatie te detecteren, zelfs als er verlies is om op te volgen.