Evaluación del Programa de Enfermedades No Transmisibles de la Fundación Ambuja Cement en el distrito de Bathinda de Punjab, India

Las visitas de evaluación se realizarán en el domicilio del participante. En la línea de base, el equipo de campo de ACF primero administrará un cuestionario de detección a todos los adultos en el hogar para confirmar la elegibilidad. Para aquellos adultos que cumplan con todos los criterios de elegibilidad, los encuestadores capacitados (1) completarán dos encuestas breves, (2) medirán la circunferencia de su cintura y el peso corporal, y (3) medirán su presión arterial usando una máquina de presión arterial digital automática. Las encuestas cubrirán datos demográficos, antecedentes familiares de enfermedades, consumo de tabaco y alcohol, actividad física y síntomas clínicos estándar. El equipo de campo luego programará una visita de seguimiento dentro de la próxima semana para medir la glucosa en sangre en ayunas utilizando un dispositivo de punto de atención. Para aquellos adultos que cumplan con los criterios de alto riesgo de diabetes e hipertensión (criterios definidos más adelante en la siguiente sección), encuestadores capacitados también administrarán una encuesta adicional en este segundo día que cubre la ingesta dietética y el historial clínico, incluido el uso de medicamentos.

Para adultos de alto riesgo, después de la visita inicial, se completarán tres visitas de seguimiento adicionales cada 6 meses por una duración total de 18 meses. Cada visita de seguimiento incluirá: dos encuestas breves que cubran el mismo contenido resumido anteriormente para la línea de base, así como mediciones de la circunferencia de la cintura, el peso corporal, la presión arterial y la glucosa en sangre en ayunas. Las visitas se programarán de manera que los participantes estén en ayunas el día de la visita, lo que permitirá que todas las actividades de la visita se completen en 1 día.

Todas las encuestas se completarán mediante entrevistas realizadas por encuestadores de campo capacitados que ingresarán las respuestas de los participantes en tabletas protegidas con contraseña (aplicación móvil fuera de línea de Qualtrics).

La población total de estos 12 pueblos es 60.701 según el censo de 2011. Se inscribirán todos los adultos ≥30 años que cumplan con los criterios de elegibilidad, lo que se estima en ~40% de la población total o ~24,280 personas. Según la programación actual de ACF en otras 2 aldeas de este distrito, se espera que el 40 % de los examinados (participantes del Grupo 1) sean de alto riesgo (participantes del Grupo 2) o ~9720 personas (~810 por aldea).

Para la glucemia en ayunas, una muestra de 12 grupos en un diseño aleatorio por grupos escalonado completo con 4 períodos de tiempo (incluido el valor inicial), 3 pasos, 4 grupos que cambian de control a tratamiento en cada paso y un promedio de 500 participantes por grupo con un promedio de 125 participantes por grupo por período de tiempo (para un tamaño de muestra total de 6000 sujetos) logra una potencia del 90 % para detectar una diferencia entre las medias de 0,32 mmol/L (4 % del nivel inicial medio anticipado). La estadística de prueba utilizada es la prueba Z de Wald de dos colas. El coeficiente de correlación intraclase (ICC) es 0,010 y el nivel de significancia de la prueba es 0,050. Dado que se espera que se inscriban cerca de 9000 participantes, el equipo tiene una potencia excepcional para detectar efectos significativos en esta evaluación, incluso si hay pérdidas durante el seguimiento.