Avaliação do Programa de Doenças Não Transmissíveis da Ambuja Cement Foundation no distrito de Bathinda em Punjab, Índia

As visitas de avaliação serão realizadas na casa do participante. Na linha de base, a equipe de campo do ACF primeiro administrará um questionário de triagem a todos os adultos da família para confirmar a elegibilidade. Para os adultos que atendem a todos os critérios de elegibilidade, os enumeradores treinados irão (1) completar duas breves pesquisas, (2) medir a circunferência da cintura e o peso corporal e (3) medir a pressão arterial usando uma máquina digital automática de pressão arterial. As pesquisas cobrirão dados demográficos, histórico familiar de doenças, uso de tabaco e álcool, atividade física e sintomas clínicos padrão. A equipe de campo agendará uma visita de acompanhamento na próxima semana para medir a glicemia em jejum usando um dispositivo de ponto de atendimento. Para os adultos que atendem aos critérios de alto risco para diabetes e hipertensão (critérios definidos mais adiante na próxima seção), os enumeradores treinados também administrarão uma pesquisa adicional neste segundo dia que abrange a ingestão alimentar e o histórico clínico, incluindo o uso de medicamentos.

Para adultos de alto risco, após a visita inicial, três visitas adicionais de acompanhamento serão concluídas a cada 6 meses por um período total de 18 meses. Cada visita de acompanhamento incluirá: duas breves pesquisas cobrindo o mesmo conteúdo resumido acima para a linha de base, bem como medidas de circunferência da cintura, peso corporal, pressão arterial e glicemia em jejum. As visitas serão agendadas de forma que os participantes estejam em jejum no dia da visita, permitindo assim que todas as atividades da visita sejam realizadas em 1 dia.

Todas as pesquisas serão concluídas por meio de entrevistas por inquiridores de campo treinados que inserirão as respostas dos participantes em tablets protegidos por senha (aplicativo móvel off-line da Qualtrics).

A população total dessas 12 aldeias é de 60.701 de acordo com o Censo de 2011. Todos os adultos ≥30 anos que atendam aos critérios de elegibilidade serão inscritos, o que é estimado em ~40% da população total ou ~24.280 pessoas. Com base na programação atual da ACF em 2 outras aldeias neste distrito, espera-se que 40% dos rastreados (participantes do Grupo 1) sejam de alto risco (participantes do Grupo 2) ou ~9.720 pessoas (~810 por aldeia).

Para glicemia de jejum, uma amostra de 12 clusters em um design randomizado de cluster de cunha escalonada completa com 4 períodos de tempo (incluindo a linha de base), 3 etapas, 4 clusters alternando de controle para tratamento em cada etapa e uma média de 500 participantes por conglomerado com uma média de 125 participantes por conglomerado por período de tempo (para um tamanho de amostra total de 6.000 indivíduos) alcança 90% de poder para detectar uma diferença entre as médias de 0,32 mmol/L (4% do nível médio antecipado da linha de base). A estatística de teste utilizada é o Wald Z-Test bilateral. O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) é de 0,010 e o nível de significância do teste é de 0,050. Dado que se espera que cerca de 9.000 participantes sejam inscritos, a equipe está excepcionalmente bem capacitada para detectar efeitos significativos nesta avaliação, mesmo que haja perda de acompanhamento.