Оценка программы по борьбе с неинфекционными заболеваниями Фонда Амбуджа Цемент в округе Батинда штата Пенджаб, Индия

Визиты для оценки будут проводиться на дому у участника. На исходном уровне полевая группа ACF сначала заполнит скрининговую анкету для всех взрослых в домохозяйстве, чтобы подтвердить соответствие требованиям. Для тех взрослых, которые соответствуют всем критериям приемлемости, обученные счетчики (1) заполняют два кратких опроса, (2) измеряют окружность талии и массу тела и (3) измеряют артериальное давление с помощью автоматического цифрового аппарата для измерения артериального давления. Опросы будут охватывать демографические данные, семейный анамнез заболеваний, употребление табака и алкоголя, физическую активность и стандартные клинические симптомы. Затем полевая группа запланирует последующий визит в течение следующей недели для измерения уровня глюкозы в крови натощак с помощью устройства для оказания медицинской помощи. Для тех взрослых, которые соответствуют критериям высокого риска диабета и гипертонии (критерии, определенные далее в следующем разделе), обученные счетчики также проведут дополнительный опрос на второй день, который охватывает рацион питания и историю болезни, включая прием лекарств.

Для взрослых с высоким риском после исходного визита каждые 6 месяцев будут выполняться три дополнительных контрольных визита, общая продолжительность которых составит 18 месяцев. Каждое последующее посещение будет включать в себя: два кратких опроса, охватывающих то же самое содержание, обобщенное выше для исходного уровня, а также измерения окружности талии, массы тела, артериального давления и уровня глюкозы в крови натощак. Визиты будут запланированы таким образом, чтобы участники постились в день визита, что позволяет завершить все мероприятия визита за 1 день.

Все опросы будут проводиться путем опроса обученными полевыми счетчиками, которые будут вводить ответы участников на защищенные паролем планшеты (автономное мобильное приложение Qualtrics).

Общая численность населения этих 12 деревень по данным переписи 2011 года составляет 60 701 человек. Все взрослые ≥30 лет, отвечающие критериям отбора, будут зачислены, что, по оценкам, составляет ~ 40% от общей численности населения или ~ 24 280 человек. Основываясь на текущих программах ACF в 2 других деревнях в этом районе, ожидается, что 40% прошедших скрининг (участники группы 1) будут подвержены высокому риску (участники группы 2) или ~ 9 720 человек (~ 810 человек на деревню).

Для уровня глюкозы в крови натощак выборка из 12 кластеров в полной ступенчато-клиновидной кластерно-рандомизированной схеме с 4 временными периодами (включая исходный уровень), 3 этапа, 4 кластера, переключающиеся с контроля на лечение на каждом этапе, и в среднем 500 участников. на кластер со средним числом участников 125 на кластер за период времени (для общего размера выборки 6000 субъектов) достигает 90% мощности для обнаружения разницы между средними значениями 0,32 ммоль/л (4% ожидаемого среднего базового уровня). Используемая тестовая статистика представляет собой двусторонний Z-критерий Вальда. Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) равен 0,010, а уровень значимости теста равен 0,050. Учитывая, что ожидается, что будет зачислено около 9000 участников, у команды исключительно хорошие возможности для выявления значительных эффектов в этой оценке, даже если будет потеря для последующего наблюдения.