Evaluering av Ambuja Cement Foundation Noncommunicable Disease Program i Bathinda-distriktet i Punjab, India

Evalueringsbesøk vil bli gjennomført hjemme hos deltakeren. Ved baseline vil ACF-feltteamet først administrere et screeningspørreskjema til alle voksne i husholdningen for å bekrefte kvalifisering. For de voksne som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier, vil trente tellere (1) fullføre to korte undersøkelser, (2) måle midjeomkretsen og kroppsvekten, og (3) måle blodtrykket ved hjelp av en automatisk digital blodtrykksmaskin. Undersøkelsene vil dekke demografi, familiehistorie med sykdom, tobakk og alkoholbruk, fysisk aktivitet og standard kliniske symptomer. Feltteamet vil deretter planlegge et oppfølgingsbesøk i løpet av den neste uken for å måle fastende blodsukker ved hjelp av et punkt-of-care-apparat. For de voksne som oppfyller kriteriene for å være høyrisiko for diabetes og hypertensjon (kriterier definert videre i neste avsnitt), vil trente tellere også administrere en tilleggsundersøkelse på denne andre dagen som dekker kostinntak og klinisk historie inkludert medisinbruk.

For voksne med høy risiko, etter baseline-besøket, vil tre ekstra oppfølgingsbesøk gjennomføres hver 6. måned i en total varighet på 18 måneder. Hvert oppfølgingsbesøk vil inkludere: to korte undersøkelser som dekker det samme innholdet oppsummert ovenfor for baseline, samt målinger av midjeomkrets, kroppsvekt, blodtrykk og fastende blodsukker. Besøkene vil planlegges slik at deltakerne faster på besøksdagen, slik at alle besøksaktiviteter kan gjennomføres på 1 dag.

Alle undersøkelser vil bli gjennomført via intervjuer av trente felttellere som vil legge inn deltakersvar på passordbeskyttede nettbrett (Qualtrics offline mobilapp).

Den totale befolkningen i disse 12 landsbyene er 60 701 i henhold til folketellingen for 2011. Alle voksne ≥30 år som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli påmeldt, som anslås å være ~40% av den totale befolkningen eller ~24 280 personer. Basert på ACFs nåværende programmering i 2 andre landsbyer i dette distriktet, forventes det at 40 % av de som blir screenet (deltakere i gruppe 1) vil være høyrisiko (deltakere i gruppe 2) eller ~9 720 personer (~810 per landsby).

For fastende blodsukker, en prøve på 12 klynger i et komplett trinn-kile klynge-randomisert design med 4 tidsperioder (inkludert baseline), 3 trinn, 4 klynger som bytter fra kontroll til behandling på hvert trinn, og et gjennomsnitt på 500 deltakere per klynge med et gjennomsnitt på 125 deltakere per klynge per tidsperiode (for en total prøvestørrelse på 6000 forsøkspersoner) oppnår 90 % kraft til å oppdage en forskjell mellom gjennomsnitt på 0,32 mmol/L (4 % av forventet gjennomsnittlig baseline-nivå). Teststatistikken som brukes er den tosidige Wald Z-testen. Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) er 0,010, og signifikansnivået for testen er 0,050. Gitt at nesten 9000 deltakere forventes å bli påmeldt, er teamet eksepsjonelt godt drevet til å oppdage betydelige effekter i denne evalueringen selv om det er tap å følge opp.