Hodnocení programu neinfekčních nemocí Ambuja Cement Foundation v Bathinda District of Paňdžáb, Indie

Hodnotící návštěvy budou probíhat u účastníků doma. Na začátku terénní tým ACF nejprve zadá screeningový dotazník všem dospělým v domácnosti, aby potvrdil způsobilost. U dospělých, kteří splňují všechna kritéria způsobilosti, vyškolení sčítači (1) vyplní dva krátké průzkumy, (2) změří obvod pasu a tělesnou hmotnost a (3) změří jejich krevní tlak pomocí automatického digitálního přístroje na měření krevního tlaku. Průzkumy budou zahrnovat demografické údaje, rodinnou anamnézu onemocnění, užívání tabáku a alkoholu, fyzickou aktivitu a standardní klinické příznaky. Terénní tým pak během příštího týdne naplánuje následnou návštěvu za účelem měření glykémie nalačno pomocí zařízení v místě péče. Pro ty dospělé, kteří splňují kritéria pro vysoké riziko diabetu a hypertenze (kritéria definovaná dále v další části), vyškolení sčítači povedou tento druhý den také další průzkum, který pokryje dietní příjem a klinickou anamnézu včetně užívání léků.

U vysoce rizikových dospělých budou po základní návštěvě provedeny tři další následné návštěvy každých 6 měsíců po celkovou dobu 18 měsíců. Každá následná návštěva bude zahrnovat: dva krátké průzkumy zahrnující stejný obsah shrnutý výše pro výchozí stav a také měření obvodu pasu, tělesné hmotnosti, krevního tlaku a glykémie nalačno. Návštěvy budou naplánovány tak, aby se účastníci v den návštěvy postili, což umožní, aby všechny aktivity návštěvy byly dokončeny za 1 den.

Všechny průzkumy budou dokončeny prostřednictvím rozhovorů vyškolenými terénními sčítači, kteří budou zadávat odpovědi účastníků do heslem chráněných tabletů (offline mobilní aplikace Qualtrics).

Celkový počet obyvatel těchto 12 vesnic je podle sčítání lidu z roku 2011 60 701. Zapsáni budou všichni dospělí ve věku ≥ 30 let, kteří splňují kritéria způsobilosti, což se odhaduje na ~ 40 % celkové populace nebo ~ 24 280 lidí. Na základě aktuálního programu ACF ve 2 dalších vesnicích v tomto okrese se očekává, že 40 % prověřovaných (účastníci skupiny 1) bude vysoce rizikových (účastníci skupiny 2) nebo ~9 720 lidí (~810 na vesnici).

Pro glykémii nalačno vzorek 12 shluků v kompletním stupňovitém klínovém randomizovaném designu se 4 časovými obdobími (včetně základní linie), 3 kroky, 4 shluky přecházející z kontroly na léčbu v každém kroku a průměrně 500 účastníků na shluk s průměrem 125 účastníků na shluk za časové období (pro celkovou velikost vzorku 6000 subjektů) dosahuje 90% síly k detekci rozdílu mezi průměry 0,32 mmol/l (4 % očekávané střední výchozí úrovně). Použitou testovací statistikou je oboustranný Wald Z-Test. Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) je 0,010 a hladina významnosti testu je 0,050. Vzhledem k tomu, že se očekává, že se zaregistruje téměř 9 000 účastníků, je tým mimořádně schopný odhalit významné účinky v tomto hodnocení, i když dojde ke ztrátě, kterou je třeba sledovat.