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Corrélation entre la déformation du myocarde et la tortuosité de l'artère coronaire chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique

16 août 2022 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital

Corrélation entre la déformation du myocarde et la morphologie de l'artère coronaire chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique et analyse des facteurs génétiques : une étude prospective, monocentrique et cas-témoins

Corrélation entre la déformation myocardique et la tortuosité coronarienne et analyse des facteurs génétiques chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tortuosité excessive des artères coronaires (TCA) est une constatation assez courante chez les patients référés pour une angiographie coronarienne, signalée chez 14 à 40 % des patients référés pour une angiographie. La présence de TCA a été associée à des douleurs thoraciques et à des anomalies de la perfusion myocardique pendant le stress en l'absence de maladie coronarienne obstructive. La modélisation de la dynamique des fluides suggère que l'ischémie induite par le stress peut être attribuable à une réduction de la pression de perfusion de l'artère coronaire distale due aux pertes d'énergie visqueuse et de turbulence. Les raisons physiologiques du TCA ne sont pas claires. Les rôles du TCA sur le pronostic de la HCM doivent également être explorés. Des études précliniques où des élastases et des collagénases ont été utilisées pour modifier la morphologie artérielle ainsi que des analyses génétiques et pathologiques de troubles cliniques rares tels que le syndrome de tortuosité artérielle ont indiqué que la tortuosité artérielle découle d'anomalies des fibres d'élastine artérielle et de la matrice extracellulaire. Outre les troubles héréditaires, certaines études, mais pas toutes, ont établi un lien entre le TCA et l'hypertension et le sexe féminin, ainsi qu'avec une augmentation de la masse ventriculaire gauche (LV) due à la pression, mais pas à une surcharge volumique et à une taille cardiaque plus petite.

La cardiomyopathie hypertrophique (HCM) est associée à une augmentation de l'épaisseur de la paroi ventriculaire gauche (VG). La CMH est la cardiopathie génétique la plus fréquente, caractérisée par une hétérogénéité clinique et morphologique marquée. Le diagnostic repose généralement sur la découverte échocardiographique d'une hypertrophie ventriculaire gauche (VG) inexpliquée, définie par une augmentation de l'épaisseur de la paroi dans 1 ou plusieurs segments VG. La masse du VG est généralement supposée être augmentée chez les patients avec une HCM exprimée de manière phénotypique, en se basant en grande partie sur les premières études pathologiques. Le TCA chez les patients HCM n'a pas été étudié. Donc, premièrement, nous choisissons des patients HCM et non-HCM pour étudier la relation entre le TCA et le HCM, et explorons plus avant les rôles potentiels du TCA pour le pronostic dans le HCM.

Chez les patients HCM, la perturbation de l'arrangement ordonné des myofibres altère la fonction mécanique cardiaque normale, entraînant une hétérogénéité temporelle et spatiale dans la contractilité myocardique régionale. Bien que la fonction globale du VG soit généralement inchangée, l'asynchronisme et l'asynergie dans la fonction régionale conduisent à un relâchement diastolique retardé et à un remplissage diastolique altéré. Alors que la fraction d'éjection VG est souvent normale dans les deux cas, l'évaluation de la souche VG pourrait différencier, par rapport à une personne normale. La résonance magnétique cardiovasculaire (CMR), en vertu de sa reconstruction volumétrique à haute résolution de la cavité VG, permet actuellement une évaluation quantitative très précise et reproductible de la masse . Donc, deuxièmement, nous avons cherché à établir si le suivi des caractéristiques myocardiques par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR-FT), une méthode émergente permettant une évaluation précise de la déformation myocardique, différencie la HCM avec ou sans TCA. De plus, nous voulons explorer le facteur génétique potentiel sur le TCA dans HCM.

Il s'agit d'une étude cas-témoin rétrospective monocentrique qui évaluera la différence de TCA entre HCM et non-HCM, et explorera les rôles pronostiques du TCA dans la première partie. Dans la deuxième partie, nous utiliserons le CMR-FT pour comparer la souche myocardique entre HCM avec ou sans TCA et analyser la relation entre la souche et le TCA. Dans la troisième partie, nous choisissons des patients HCM et non HCM pour étudier les facteurs génétiques potentiels du TCA dans HCM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

302

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Central China Fuwai Hospital, Heart Center of Henan Provincal People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique et sans cardiomyopathie hypertrophique subissant une coronarographie et une échocardiographie

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour pouvoir participer à cette étude

    1. 18<âge≤85；
    2. Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique et sans cardiomyopathie hypertrophique subissant une coronarographie et une échocardiographie ;
    3. Disposé à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui répondent à l'un des critères d'exclusion suivants ne doivent pas être inscrits à cette étude

    1. Toutes les artères coronaires ne peuvent pas être clairement montrées en angiographie coronarienne
    2. Chirurgie antérieure de pontage coronarien, prothèse valvulaire
    3. Maladie du tissu conjonctif
    4. Dilatation cardiaque (diamètre diastolique de l'extrémité ventriculaire gauche, ≥55mm mâle，≥50mm femelle)
    5. Insuffisance cardiaque congénitale, FEVG < 35 %
    6. Occlusion totale coronarienne, modifications de la morphologie coronarienne, telles que l'implantation de stents longs (≥12 mm)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cardiomyopathie hypertrophique
patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique
Autre: aucune intervention
il n'y a pas d'intervention, nous avons juste choisi des patients diagnostiqués avec une cardiomyopathie hypertrophique et ayant subi une CAG, et des patients sans cardiomyopathie hypertrophique comme contrôle, les deux groupes sont appariés avec l'âge, le sexe et l'hypertension.
contrôle sans cardiomyopathie hypertrophique
témoins sans cardiomyopathie hypertrophique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tortuosité de l'artère coronaire et score de tortuosité chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique
Délai: six mois
Une tortuosité sévère a été définie comme ≥ 2 courbures consécutives de ≥ 180° dans une artère coronaire épicardique majeure de ≥ 2 mm de diamètre . Une tortuosité légère était définie comme soit ≥ 3 courbures consécutives de 45° à 90° dans une artère coronaire épicardique majeure, soit ≥ 3 courbures consécutives de 90° à 180° dans une artère < 2 mm de diamètre. Le score de tortuosité a été calculé comme une somme des scores pour chaque artère coronaire épicardique majeure (antérieure descendante gauche, circonflexe gauche, artère coronaire droite) avec 0 = pas de tortuosité, 1 = tortuosité légère, 2 = tortuosité, 3 = tortuosité sévère. Nous évaluerons si les patients ont une tortuosité de l'artère coronaire et évaluerons le nombre de scores de tortuosité pour chaque artère coronaire et additionnerons le score pour chaque patient.
six mois
rôles pronostiques de la tortuosité de l'artère coronaire dans la cardiomyopathie hypertrophique
Délai: 01/12/2017-01/07/2022
inclus rétrospectivement des patients HCM avec échocardiographie et angiographie coronarienne (CAG), à l'hôpital cardiovasculaire de Chine centrale de Fuwai du 1er décembre 2017 au 10 juin 2021. Tous les patients ont été suivis jusqu'au jour de censure du 1er juillet 2022. Les critères de jugement principaux étaient les décès toutes causes confondues, l'arythmie maglinante et l'AVC ischémique. Le décès a été documenté selon les dossiers médicaux, les certificats de décès ou les questionnaires de suivi des membres de la famille. L'arythmie comprenait la fibrillation ventriculaire, la tachycardie ventriculaire soutenue, le bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré de type II et du troisième degré.
01/12/2017-01/07/2022
rôles pronostiques de la tortuosité de l'artère coronaire dans la cardiomyopathie hypertrophique
Délai: 01/12/2017-01/07/2022
rétrospectivement inclus des patients HCM avec échocardiographie et coronarographie (CAG), à l'hôpital cardiovasculaire de Fuwai Central China du 1er décembre 2017 au 10 juin 2021. Tous les patients ont été suivis jusqu'au jour de censure du 1er juillet 2022. Les critères de jugement secondaires étaient composés des critères de jugement principaux et de la réhospitalisation.
01/12/2017-01/07/2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrainte myocardique et taux de contrainte chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique présentant une tortuosité de l'artère coronaire
Délai: six mois
observer la différence de contrainte myocardique entre la cardiomyopathie hypertrophique avec et sans tortuosité de l'artère coronaire, la contrainte longitudinale globale (GLS), le taux de contrainte longitudinale global (GLSR), la contrainte circonférentielle globale (GCS), le taux de contrainte circonférentielle globale (GCSR), la contrainte radiale globale ( GRS), et le taux de déformation radiale global (GRSR) du LV et du RV seront calculés et la déformation segmentaire et le taux de déformation seront également évalués respectivement
six mois
facteurs génétiques (tels que le site de mutation génétique pour HCM (MYBPC3, MYH7, ACTC1, TNNI3)) pour les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique présentant une tortuosité de l'artère coronaire
Délai: deux mois
faire des tests génétiques, observer la différence pour les facteurs génétiques tels que la mutation génique de la cardiomyopathie hypertrophique avec et sans tortuosité de l'artère coronaire, tous les 40 gènes qui se sont avérés impliqués dans HCM seront testés, tels que MYBPC3, MYH7, TPM1, TNNT2 et TNNI3.
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henan Provincial People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yinghui Ge, PhD, Henan Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: You Zhang, PhD, Henan Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: Shan Wang, MD, Henan Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: Yi Huang, MD, Henan Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: Qing Lin, MD, Henan Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: Yabing Li, MD, Henan Provincial People's Hospital
  • Chercheur principal: Lei Yu, MD, Henan Provincial People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (RÉEL)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCAHCM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Cela sera décidé par les patients, l'hôpital et les autorités sanitaires chinoises.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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