비후성심근병증 환자에서 심근변형과 관상동맥 비틀림의 상관관계
비후성 심근병증 환자의 심근 변형과 관상동맥 형태의 상관관계 및 유전적 요인 분석: 전향적, 단일 센터, 사례-대조 연구
연구 개요
상세 설명
관상 동맥의 과도한 비틀림(TCA)은 관상 동맥 조영술을 의뢰받은 환자의 14-40%에서 보고된 다소 일반적인 소견입니다. TCA의 존재는 폐쇄성 관상 동맥 질환이 없는 스트레스 동안 흉통 및 심근 관류 이상과 관련이 있습니다. 유체 역학 모델링은 스트레스 유발 허혈이 점성 및 난류 에너지 손실로 인한 원위 관상 동맥 관류압의 감소에 기인할 수 있음을 시사합니다. TCA의 생리학적 이유는 명확하지 않습니다. HCM의 예후에 대한 TCA의 역할도 탐구해야 합니다. 엘라스타아제와 콜라게나아제를 사용하여 동맥 형태를 변경하고 동맥 비틀림 증후군과 같은 희귀 임상 장애의 유전적 및 병리학적 분석과 함께 동맥 비틀림이 동맥 엘라스틴 섬유 및 세포외 매트릭스의 이상으로 인해 발생하는 전임상 연구에서 나타났습니다. 유전 질환과는 별개로 일부 연구에서는 TCA를 고혈압 및 여성 성, 압력으로 인한 좌심실(LV) 질량 증가와 연결했지만 체적 과부하 및 작은 심장 크기는 연결하지 않았습니다.
비대성 심근병증(HCM)은 좌심실(LV) 벽 두께 증가와 관련이 있습니다. HCM은 현저한 임상 및 형태학적 이질성을 특징으로 하는 가장 흔한 유전성 심장 질환입니다. 진단은 일반적으로 1개 이상의 좌심실 분절에서 증가된 벽 두께로 정의되는 설명되지 않는 좌심실(LV) 비대의 심초음파 소견을 기반으로 합니다. 좌심실 질량은 일반적으로 주로 초기 병리학적 연구에 근거하여 표현형으로 발현된 HCM 환자에서 증가하는 것으로 가정됩니다. HCM 환자 중 TCA는 연구되지 않았습니다. 따라서 먼저 HCM 및 비 HCM 환자를 선택하여 TCA와 HCM 간의 관계를 조사하고 HCM의 예후에 대한 TCA의 잠재적 역할을 추가로 탐색합니다.
HCM 환자에서 myofibers의 정렬된 배열의 중단은 정상적인 심장 기계적 기능을 변경하여 지역 심근 수축의 시간적 및 공간적 이질성을 초래합니다. 전반적인 좌심실 기능은 일반적으로 변경되지 않지만, 국소 기능의 비동시성 및 비동시성으로 인해 이완기 이완이 지연되고 확장기 충전 장애가 발생합니다. 좌심실 박출률은 둘 다에서 흔히 정상이지만 좌심실 변형 평가는 정상인과 비교할 수 있습니다. 심혈관 자기 공명(CMR)은 LV 챔버의 고해상도 체적 재구성 덕분에 현재 매우 정확하고 재현 가능한 질량 정량적 평가를 제공합니다. 두 번째로 심근 변형을 정확하게 평가할 수 있는 새로운 방법인 심혈관 자기 공명 심근 기능 추적(CMR-FT)이 TCA 유무에 관계없이 HCM을 구별하는지 여부를 확인하려고 했습니다. 또한 HCM에서 TCA에 대한 잠재적인 유전적 요인을 탐색하고자 합니다.
이것은 HCM과 non-HCM 사이의 TCA의 차이를 평가하고 첫 번째 부분에서 TCA의 예후적 역할을 탐구하는 단일 센터, 후향적 사례 제어 연구입니다. 두 번째 부분에서는 CMR-FT를 사용하여 TCA 유무에 관계없이 HCM 간의 심근 변형을 비교하고 변형과 TCA의 관계를 분석합니다. 세 번째 부분에서는 HCM 환자와 비 HCM을 선택하여 HCM에서 TCA에 대한 잠재적 유전 요인을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Central China Fuwai Hospital, Heart Center of Henan Provincal People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
피험자는 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18<연령≤85;
- 관상동맥 조영술 및 심초음파 검사를 받는 비대성 심근병증이 있고 비대성 심근병증이 없는 환자;
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에 등록할 수 없습니다.
- 모든 관상동맥은 관상동맥 조영술에서 명확하게 보일 수 없습니다.
- 이전 관상 동맥 우회 수술, 판막 보철물
- 결합 조직 질환
- 심장 확장(좌심실 확장기말 직경, ≥55mm 남성, ≥50mm 여성)
- 선천성 심부전, LVEF<35%
- 관상동맥 전체 폐색, 긴 스텐트 이식(≥12mm)과 같은 관상동맥 형태의 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비대성 심근병증
비대성 심근병증 환자
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중재가 없으며, 비대성 심근병증 진단을 받고 CAG를 시행한 환자와 비대성 심근병증이 없는 환자를 대조군으로 선택했습니다. 두 그룹은 연령, 성별 및 고혈압과 일치합니다.
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비대성 심근병증 없는 조절
비대성 심근병증이 없는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비대성 심근 병증 환자의 관상 동맥 비틀림 및 비틀림 점수
기간: 6개월
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심한 비틀림은 직경이 2mm 이상인 주요 심외막 관상동맥에서 180° 이상의 연속 곡률이 2회 이상인 것으로 정의되었습니다.
경미한 비틀림은 주요 심외막 관상동맥에서 45°~90°의 연속적인 곡률이 3회 이상이거나 직경 2mm 미만의 동맥에서 90°~180°의 연속적인 곡률이 3회 이상인 것으로 정의되었습니다.
비틀림 점수는 각 주요 심외막 관상동맥(좌전하행, 좌측 회선, 우측 관상동맥) 점수의 합으로 계산하였으며, 0=비틀림 없음, 1=약한 비틀림, 2=비틀림, 3=심한 비틀림으로 하였다.
환자가 관상 동맥 비틀림이 있는지 평가하고 모든 관상 동맥의 비틀림 점수를 평가하고 모든 환자의 점수를 합산합니다.
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6개월
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비대성 심근병증에서 관상동맥 비틀림의 예후적 역할
기간: 2017/12/01-2022/07/01
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2017년 12월 1일부터 2021년 6월 10일까지 Fuwai Central China Cardiovascular Hospital에서 심초음파 및 관상동맥조영술(CAG)을 시행한 HCM 환자를 후향적으로 포함했습니다.
모든 환자는 검열일인 2022년 7월 1일까지 추적 관찰되었습니다.
주요 결과는 모든 원인으로 인한 사망, Maglinant 부정맥, 허혈성 뇌졸중의 복합이었습니다.
사망은 의료 기록, 사망 증명서 또는 가족 구성원의 후속 설문지에 따라 문서화되었습니다.
부정맥에는 심실 세동, 지속 심실 빈맥, 2도 유형 II 및 3도 방실 차단이 포함됩니다.
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2017/12/01-2022/07/01
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비대성 심근병증에서 관상동맥 비틀림의 예후적 역할
기간: 2017/12/01-2022/07/01
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2017년 12월 1일부터 2021년 6월 10일까지 Fuwai Central China Cardiovascular Hospital에서 심초음파 및 관상동맥조영술(CAG)을 시행한 HCM 환자를 소향적으로 포함했습니다.
모든 환자는 검열일인 2022년 7월 1일까지 추적 관찰되었습니다.
2차 결과는 1차 결과와 재입원의 합성이었다.
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2017/12/01-2022/07/01
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 비틀림이 있는 비대성 심근병증 환자의 심근 긴장도와 변형율
기간: 6개월
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관상 동맥 비틀림이 있거나 없는 비대성 심근병증, 전체 세로 변형률(GLS), 전체 세로 변형률(GLSR), 전체 원주형 변형률(GCS), 전체 원주형 변형률(GCSR), 전체 방사형 변형률( GRS) 및 LV 및 RV의 전체 방사형 변형률(GRSR)이 계산되고 세그먼트 변형률 및 변형률 속도도 각각 평가됩니다.
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6개월
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관상동맥 비틀림이 있는 비대성 심근병증 환자에 대한 유전적 요인(예: HCM(MYBPC3,MYH7,ACTC1,TNNI3)의 유전적 돌연변이 부위)
기간: 이 개월
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유전자 검사를 수행하고, 관상동맥 비틀림이 있거나 없는 비대성 심근병증에 대한 유전자 돌연변이와 같은 유전적 요인의 차이를 관찰합니다. 및 TNNI3.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yinghui Ge, PhD, Henan Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: You Zhang, PhD, Henan Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: Shan Wang, MD, Henan Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: Yi Huang, MD, Henan Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: Qing Lin, MD, Henan Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: Yabing Li, MD, Henan Provincial People's Hospital
- 수석 연구원: Lei Yu, MD, Henan Provincial People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li Y, Shen C, Ji Y, Feng Y, Ma G, Liu N. Clinical implication of coronary tortuosity in patients with coronary artery disease. PLoS One. 2011;6(8):e24232. doi: 10.1371/journal.pone.0024232. Epub 2011 Aug 31.
- Eleid MF, Guddeti RR, Tweet MS, Lerman A, Singh M, Best PJ, Vrtiska TJ, Prasad M, Rihal CS, Hayes SN, Gulati R. Coronary artery tortuosity in spontaneous coronary artery dissection: angiographic characteristics and clinical implications. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Oct;7(5):656-62. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001676. Epub 2014 Aug 19.
- Barilla F, Romeo F, Rosano GM, Valente A, Reale A. Coronary artery loops and myocardial ischemia. Am Heart J. 1991 Jul;122(1 Pt 1):225-6. doi: 10.1016/0002-8703(91)90781-c. No abstract available.
- Vorobtsova N, Chiastra C, Stremler MA, Sane DC, Migliavacca F, Vlachos P. Effects of Vessel Tortuosity on Coronary Hemodynamics: An Idealized and Patient-Specific Computational Study. Ann Biomed Eng. 2016 Jul;44(7):2228-39. doi: 10.1007/s10439-015-1492-3. Epub 2015 Oct 23.
- Maron BJ, McKenna WJ, Danielson GK, Kappenberger LJ, Kuhn HJ, Seidman CE, Shah PM, Spencer WH 3rd, Spirito P, Ten Cate FJ, Wigle ED; Task Force on Clinical Expert Consensus Documents. American College of Cardiology; Committee for Practice Guidelines. European Society of Cardiology. American College of Cardiology/European Society of Cardiology clinical expert consensus document on hypertrophic cardiomyopathy. A report of the American College of Cardiology Foundation Task Force on Clinical Expert Consensus Documents and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 5;42(9):1687-713. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00941-0. No abstract available.
- Weidemann F, Mertens L, Gewillig M, Sutherland GR. Quantitation of localized abnormal deformation in asymmetric nonobstructive hypertrophic cardiomyopathy: a velocity, strain rate, and strain Doppler myocardial imaging study. Pediatr Cardiol. 2001 Nov-Dec;22(6):534-7. doi: 10.1007/s002460010293. Epub 2001 Dec 4.
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- TCAHCM
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로