Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między deformacją mięśnia sercowego a krętością tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią przerostową

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital

Korelacja między deformacją mięśnia sercowego a morfologią tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią przerostową oraz analiza czynników genetycznych: prospektywne, jednoośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne

Korelacja między deformacją mięśnia sercowego a krętością wieńcową oraz analiza czynników genetycznych wśród pacjentów z kardiomiopatią przerostową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmierna krętość tętnic wieńcowych (TCA) jest dość częstym objawem u pacjentów kierowanych na koronarografię, zgłaszanym u 14-40% pacjentów kierowanych na koronarografię. Obecność TCA była związana z bólem w klatce piersiowej i zaburzeniami perfuzji mięśnia sercowego podczas stresu przy braku obturacyjnej choroby wieńcowej. Modelowanie dynamiki płynów sugeruje, że niedokrwienie wywołane stresem można przypisać zmniejszeniu ciśnienia perfuzji dystalnej tętnicy wieńcowej w wyniku strat energii lepkości i turbulencji. Fizjologiczne przyczyny TCA są niejasne. Konieczne jest również zbadanie roli TCA w prognozowaniu HCM. Badania przedkliniczne, w których zastosowano elastazy i kolagenazy do zmiany morfologii tętnic, wraz z analizą genetyczną i patologiczną rzadkich zaburzeń klinicznych, takich jak zespół krętości tętnic, wykazały, że krętość tętnic wynika z nieprawidłowości we włóknach elastyny ​​​​tętniczej i macierzy pozakomórkowej. Oprócz zaburzeń dziedzicznych, niektóre, ale nie wszystkie badania, wiązały TCA z nadciśnieniem tętniczym i płcią żeńską oraz ze zwiększoną masą lewej komory (LV) w wyniku przeciążenia ciśnieniowego, ale nie objętościowego i mniejszym rozmiarem serca.

Kardiomiopatia przerostowa (HCM) jest związana ze zwiększoną grubością ściany lewej komory (LV). HCM jest najczęstszą genetyczną chorobą serca, charakteryzującą się wyraźną heterogennością kliniczną i morfologiczną. Rozpoznanie zwykle opiera się na echokardiograficznym stwierdzeniu niewyjaśnionego przerostu lewej komory (LV), definiowanego przez zwiększoną grubość ściany w 1 lub więcej segmentach LV. Ogólnie przyjmuje się, że masa LV jest zwiększona u pacjentów z fenotypowo wyrażanym HCM, w dużej mierze na podstawie wczesnych badań patologicznych. Nie badano TCA wśród pacjentów z HCM. Tak więc, po pierwsze, wybieramy pacjentów z HCM i bez HCM, aby zbadać związek między TCA i HCM, a następnie zbadać potencjalną rolę TCA w rokowaniu w HCM.

U pacjentów z HCM zakłócenie uporządkowanego ułożenia włókien mięśniowych zmienia prawidłową czynność mechaniczną serca, powodując czasową i przestrzenną niejednorodność regionalnej kurczliwości mięśnia sercowego. Chociaż globalna funkcja LV jest na ogół niezmieniona, asynchronia i asynergia funkcji regionalnej prowadzi do opóźnionego rozluźnienia rozkurczowego i upośledzonego napełniania rozkurczowego. Podczas gdy frakcja wyrzutowa LV jest często prawidłowa w obu przypadkach, ocena odkształcenia LV może różnić się w porównaniu z normalną osobą. Rezonans magnetyczny układu sercowo-naczyniowego (CMR), dzięki wysokiej rozdzielczości rekonstrukcji wolumetrycznej komory LV, umożliwia obecnie bardzo dokładną i powtarzalną ilościową ocenę masy. Po drugie, staraliśmy się ustalić, czy śledzenie cech mięśnia sercowego metodą rezonansu magnetycznego (CMR-FT), nowa metoda umożliwiająca dokładną ocenę deformacji mięśnia sercowego, rozróżnia HCM z TCA lub bez. Dodatkowo chcemy zbadać potencjalny czynnik genetyczny na TCA w HCM.

Jest to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne, które oceni różnicę między TCA między HCM i bez HCM oraz zbada rolę prognostyczną TCA w pierwszej części. W drugiej części użyjemy CMR-FT do porównania odkształcenia mięśnia sercowego pomiędzy HCM z TCA lub bez TCA i przeanalizujemy związek odkształcenia i TCA. W trzeciej części wybieramy pacjentów z HCM i bez HCM w celu zbadania potencjalnych czynników genetycznych dla TCA w HCM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Central China Fuwai Hospital, Heart Center of Henan Provincal People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kardiomiopatią przerostową i bez kardiomiopatii przerostowej poddawani koronarografii i echokardiografii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu

    1. 18<wiek≤85;
    2. Pacjenci z kardiomiopatią przerostową i bez kardiomiopatii przerostowej poddawani koronarografii i echokardiografii;
    3. Gotowość do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia, nie powinny być włączane do tego badania

    1. W koronarografii nie można wyraźnie pokazać wszystkich tętnic wieńcowych
    2. Przebyta operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, proteza zastawki
    3. Choroba tkanki łącznej
    4. Rozszerzenie serca (średnica końcoworozkurczowa lewej komory, ≥55mm mężczyzna, ≥50mm kobieta)
    5. Wrodzona niewydolność serca, LVEF <35%
    6. Całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej, zmiany w morfologii tętnicy wieńcowej, takie jak implantacja długich stentów (≥12 mm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kardiomiopatia przerostowa
pacjentów z kardiomiopatią przerostową
Inny: bez interwencji
nie ma interwencji, po prostu wybraliśmy pacjentów z rozpoznaniem kardiomiopatii przerostowej i przebytych CAG oraz pacjentów bez kardiomiopatii przerostowej jako kontrolę, dwie grupy są dopasowane pod względem wieku, płci i nadciśnienia.
kontrola bez kardiomiopatii przerostowej
grupy kontrolne bez kardiomiopatii przerostowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krętość tętnic wieńcowych i wskaźnik krętości u pacjentów z kardiomiopatią przerostową
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Ciężką krętość zdefiniowano jako ≥2 kolejne krzywizny o ≥180° w głównej tętnicy wieńcowej nasierdziowej o średnicy ≥2 mm. Łagodna krętość została zdefiniowana jako ≥3 kolejne krzywizny od 45° do 90° w głównej tętnicy wieńcowej nasierdziowej lub ≥3 kolejne krzywizny od 90° do 180° w tętnicy o średnicy <2 mm. Wynik krętości obliczono jako sumę punktów dla każdej głównej nasierdziowej tętnicy wieńcowej (lewa przednia zstępująca, lewa okalająca, prawa tętnica wieńcowa) z 0 = brak krętości, 1 = łagodna krętość, 2 = krętość, 3 = silna krętość. Ocenimy, czy pacjenci mają krętość tętnicy wieńcowej i ocenimy liczbę punktów krętości dla każdej tętnicy wieńcowej i zsumujemy wynik dla każdego pacjenta.
sześć miesięcy
Prognostyczne role krętości tętnic wieńcowych w kardiomiopatii przerostowej
Ramy czasowe: 2017/12/01-2022/07/01
retrospektywnie włączono pacjentów z HCM z echokardiografią i angiografią wieńcową (CAG) w Fuwai Central China Cardiovascular Hospital od 1 grudnia 2017 r. do 10 czerwca 2021 r. Wszyscy pacjenci byli obserwowani do dnia cenzury 1 lipca 2022 r. Pierwszorzędowe wyniki obejmowały zgon z jakiejkolwiek przyczyny, arytmię magniantową, udar niedokrwienny. Śmierć została udokumentowana zgodnie z dokumentacją medyczną, aktami zgonu lub kwestionariuszami kontrolnymi sporządzonymi przez członków rodziny. Zaburzenia rytmu obejmowały migotanie komór, utrzymujący się częstoskurcz komorowy, blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia typu II i bloku przedsionkowo-komorowego trzeciego stopnia.
2017/12/01-2022/07/01
Prognostyczne role krętości tętnic wieńcowych w kardiomiopatii przerostowej
Ramy czasowe: 2017/12/01-2022/07/01
retrospektywnie obejmował pacjentów z HCM z echokardiografią i angiografią wieńcową (CAG) w Fuwai Central China Cardiovascular Hospital od 1 grudnia 2017 r. do 10 czerwca 2021 r. Wszyscy pacjenci byli obserwowani do dnia cenzury 1 lipca 2022 r. Wyniki drugorzędowe składały się z wyników pierwotnych i ponownej hospitalizacji.
2017/12/01-2022/07/01

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkształcenie i szybkość odkształcenia mięśnia sercowego u pacjentów z kardiomiopatią przerostową z krętością tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
obserwuj różnicę obciążenia mięśnia sercowego między kardiomiopatią przerostową z i bez krętości tętnicy wieńcowej, globalnym odkształceniem podłużnym (GLS), globalnym odkształceniem podłużnym (GLSR), globalnym odkształceniem obwodowym (GCS), globalnym odkształceniem obwodowym (GCSR), globalnym odkształceniem promieniowym ( GRS) i globalny współczynnik odkształcenia promieniowego (GRSR) LV i RV zostaną obliczone, a odkształcenie segmentowe i szybkość odkształcenia również zostaną odpowiednio ocenione
sześć miesięcy
czynniki genetyczne (takie jak miejsce mutacji genetycznej HCM (MYBPC3, MYH7, ACTC1, TNNI3)) u pacjentów z kardiomiopatią przerostową z krętością tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: dwa miesiące
wykonaj badania genetyczne, obserwuj różnicę pod kątem czynników genetycznych, takich jak mutacja genu kardiomiopatii przerostowej z krętością tętnicy wieńcowej i bez niej, wszystkie 40 genów, które zostały uznane za związane z HCM, zostaną przetestowane, takie jak MYBPC3, MYH7, TPM1, TNNT2 i TNNI3.
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yinghui Ge, PhD, Henan Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: You Zhang, PhD, Henan Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Shan Wang, MD, Henan Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Yi Huang, MD, Henan Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Qing Lin, MD, Henan Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Yabing Li, MD, Henan Provincial People's Hospital
  • Główny śledczy: Lei Yu, MD, Henan Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCAHCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

O tym zadecydują pacjenci, szpital i chiński urząd ds. zdrowia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj