Sydänlihaksen muodonmuutoksen ja sepelvaltimon kimmoisuuden välinen korrelaatio potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
Sydänlihaksen muodonmuutoksen ja sepelvaltimon morfologian välinen korrelaatio potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja geneettisten tekijöiden analyysi: Prospektiivinen, yhden keskuksen tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimoiden liiallinen mutkaisuus (TCA) on melko yleinen löydös sepelvaltimon angiografiaan lähetetyillä potilailla, ja se raportoitiin 14–40 %:lla angiografiaan lähetetyistä potilaista. TCA:n esiintyminen on liitetty rintakipuun ja sydänlihaksen perfuusiohäiriöihin stressin aikana, jos sepelvaltimotautia ei ole. Nestedynaaminen mallinnus viittaa siihen, että stressin aiheuttama iskemia voi johtua distaalisen sepelvaltimon perfuusiopaineen alenemisesta viskoosin ja turbulenssin energiahäviöiden vuoksi. TCA:n fysiologiset syyt ovat epäselviä. TCA:n roolia HCM:n ennusteessa on myös tutkittava. Prekliiniset tutkimukset, joissa elastaaseja ja kollagenaaseja käytettiin muuttamaan valtimoiden morfologiaa sekä harvinaisten kliinisten häiriöiden, kuten valtimon mutkaisuusoireyhtymän, geneettisen ja patologisen analyysin ovat osoittaneet, että valtimon mutkaisuus johtuu valtimoiden elastiinikuitujen ja solunulkoisen matriisin poikkeavuuksista. Perinnöllisiä sairauksia lukuun ottamatta jotkin, mutta eivät kaikki, tutkimukset ovat yhdistäneet TCA:n verenpaineeseen ja naissukupuoleen sekä vasemman kammion (LV) massan lisääntymiseen paineen, mutta ei tilavuusylikuormituksen ja pienemmän sydämen koon vuoksi.
Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) liittyy vasemman kammion (LV) seinämän paksuuden lisääntymiseen. HCM on yleisin geneettinen sydänsairaus, jolle on tunnusomaista merkittävä kliininen ja morfologinen heterogeenisyys. Diagnoosi perustuu yleensä kaikukardiografiseen löydökseen selittämättömästä vasemman kammion (LV) hypertrofiasta, jonka määrittää seinämän paksuuden suureneminen yhdessä tai useammassa LV-segmentissä. LV-massan oletetaan yleensä lisääntyneen potilailla, joilla on fenotyyppisesti ilmentynyt HCM, mikä perustuu suurelta osin varhaisiin patologisiin tutkimuksiin. TCA:ta HCM-potilaiden keskuudessa ei ole tutkittu. Joten ensinnäkin valitsemme HCM-potilaat ja ei-HCM-potilaat tutkiaksemme TCA:n ja HCM:n välistä suhdetta ja tutkimme edelleen TCA:n mahdollisia rooleja HCM: n ennusteessa.
HCM-potilailla myofiberien järjestetyn järjestyksen häiriintyminen muuttaa normaalia sydämen mekaanista toimintaa, mikä johtaa ajalliseen ja spatiaaliseen heterogeenisyyteen alueellisessa sydänlihaksen supistumiskyvyssä. Vaikka globaali LV-toiminta on yleensä muuttumaton, alueellisen toiminnan asynkronisuus ja asynergia johtavat viivästyneeseen diastoliseen rentoutumiseen ja heikentyneeseen diastoliseen täyttymiseen. Vaikka LV ejektiofraktio on usein normaali molemmissa, LV venymän arviointi saattaa erota normaaliin henkilöön verrattuna. Sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssi (CMR) mahdollistaa LV-kammion korkearesoluutioisen volumetrisen rekonstruktionsa ansiosta tällä hetkellä erittäin tarkan ja toistettavan massan kvantitatiivisen arvioinnin. Toiseksi pyrimme selvittämään, erottaako sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssi sydänlihaksen ominaisuuksien seuranta (CMR-FT), uusi menetelmä, joka mahdollistaa sydänlihaksen muodonmuutosten tarkan arvioinnin, eron HCM:n välillä TCA:lla vai ilman. Lisäksi haluamme tutkia TCA:n mahdollista geneettistä tekijää HCM:ssä.
Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus, joka arvioi TCA:n eroa HCM:n ja ei-HCM:n välillä ja tutkii TCA:n prognostisia rooleja ensimmäisessä osassa. Toisessa osassa käytämme CMR-FT:tä vertaamaan sydänlihaksen kantaa HCM:n välillä TCA:n kanssa tai ilman ja analysoimaan kannan ja TCA:n suhdetta. Kolmannessa osassa valitsemme HCM-potilaat ja ei-HCM-potilaat tutkimaan mahdollisia geneettisiä tekijöitä TCA:lle HCM:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Central China Fuwai Hospital, Heart Center of Henan Provincal People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen
- 18<ikä≤85；
- Potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja ilman hypertrofista kardiomyopatiaa, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ja kaiku;
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöitä, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen
- Kaikkia sepelvaltimoita ei voida näyttää selvästi sepelvaltimon angiografiassa
- Aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiiliproteesi
- Sidekudossairaus
- Sydämen laajeneminen (vasemman kammion pään diastolinen halkaisija, ≥55mm mies, ≥50mm nainen)
- Synnynnäinen sydämen vajaatoiminta, LVEF < 35 %
- Sepelvaltimon täydellinen tukos, muutokset sepelvaltimon morfologiassa, kuten pitkät stentit (≥12 mm)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hypertrofinen kardiomyopatia
potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
|
ei ole mitään interventiota, valitsimme vain potilaat, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia ja joille tehtiin CAG, ja potilaat, joilla ei ollut hypertrofista kardiomyopatiaa, verrokiksi, nämä kaksi ryhmää yhdistetään iän, sukupuolen ja verenpainetaudin mukaan.
|
|
kontrolli ilman hypertrofista kardiomyopatiaa
kontrollit ilman hypertrofista kardiomyopatiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sepelvaltimon mutkaisuus ja mutkaisuuspisteet hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Vakava mutkaisuus määriteltiin ≥ 2 peräkkäiseksi ≥180° kaarevuudeksi suuressa epikardiaalisessa sepelvaltimossa, jonka halkaisija on ≥2 mm.
Lievä mutkaisuus määriteltiin joko ≥ 3 peräkkäiseksi 45° - 90° kaarevuudeksi suuressa epikardiaalisessa sepelvaltimossa tai ≥ 3 peräkkäiseksi kaarevuudeksi 90° - 180° valtimoon, jonka halkaisija on < 2 mm.
Kiertoisuuspisteet laskettiin pisteiden summana kullekin suurelle epikardiaaliselle sepelvaltimolle (vasen anteriorinen laskeva, vasen ympäryskehä, oikea sepelvaltimo), jossa 0 = ei mutkaisuutta, 1 = lievä mutkaisuus, 2 = mutkaisuus, 3 = vaikea mutkaisuus.
Arvioimme, onko potilailla sepelvaltimon mutkaisuutta, ja arvioimme kunkin sepelvaltimoiden mutkaisuuspisteiden lukumäärän ja laskemme pisteet yhteen jokaisen potilaan kohdalla.
|
kuusi kuukautta
|
|
sepelvaltimon mutkaisuuden ennustavat roolit hypertrofisessa kardiomyopatiassa
Aikaikkuna: 2017/12/01-2022/07/01
|
mukaan takautuvasti HCM-potilaat, joilla oli kaikukardiografia ja sepelvaltimon angiografia (CAG) Fuwain Keski-Kiinan sydänsairaalassa 1.12.2017–10.6.2021.
Kaikkia potilaita seurattiin sensuuripäivään 1.7.2022 saakka.
Ensisijaiset tulokset koostuivat kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, maglinanttisesta rytmihäiriöstä ja iskeemisestä aivohalvauksesta.
Kuolema dokumentoitiin lääketieteellisten asiakirjojen, kuolintodistusten tai perheenjäsenten seurantakyselyiden perusteella.
Rytmihäiriöihin kuului kammiovärinä, pitkäkestoinen kammiotakykardia, toisen asteen tyyppi II ja kolmannen asteen eteiskammiokatkos.
|
2017/12/01-2022/07/01
|
|
sepelvaltimon mutkaisuuden ennustavat roolit hypertrofisessa kardiomyopatiassa
Aikaikkuna: 2017/12/01-2022/07/01
|
otettiin retrospektiivisesti mukaan HCM-potilaat, joilla oli kaikukardiografia ja sepelvaltimon angiografia (CAG) Fuwain Keski-Kiinan sydänsairaalassa 1.12.2017–10.6.2021.
Kaikkia potilaita seurattiin sensuuripäivään 1.7.2022 saakka.
Toissijaiset tulokset koostuivat ensisijaisista tuloksista ja uudelleensairaalasta.
|
2017/12/01-2022/07/01
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihaksen jännitys ja venymisnopeus hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon mutkaisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
tarkkaile sydänlihaksen rasituksen eroa hypertrofisen kardiomyopatian, jossa on sepelvaltimon mutkaisuutta ja ilman sitä, maailmanlaajuisen pitkittäisen venymän (GLS), maailmanlaajuisen pitkittäisen jännitysnopeuden (GLSR), maailmanlaajuisen ympärysjännityksen (GCS), globaalin ympärysjännitysnopeuden (GCSR), maailmanlaajuisen radiaalisen strainin, välillä. GRS) ja LV:n ja RV:n globaali radiaalinen venymänopeus (GRSR) lasketaan ja segmentaalinen venymä ja venymänopeus myös arvioidaan vastaavasti.
|
kuusi kuukautta
|
|
geneettiset tekijät (kuten HCM:n geneettinen mutaatiokohta (MYBPC3, MYH7, ACTC1, TNNI3)) hypertrofista kardiomyopatiaa sairastaville potilaille, joilla on sepelvaltimon mutkaisuus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
tee geneettinen testaus, tarkkaile eroa geneettisissä tekijöissä, kuten geenimutaatio hypertrofisessa kardiomyopatiassa sepelvaltimon mutkalla ja ilman, kaikki 40 geeniä, joiden on todettu liittyvän HCM:ään, testataan, kuten MYBPC3, MYH7, TPM1, TNNT2 ja TNNI3.
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yinghui Ge, PhD, Henan Provincial People's Hospital
- Opintojohtaja: You Zhang, PhD, Henan Provincial People's Hospital
- Opintojohtaja: Shan Wang, MD, Henan Provincial People's Hospital
- Opintojohtaja: Yi Huang, MD, Henan Provincial People's Hospital
- Opintojohtaja: Qing Lin, MD, Henan Provincial People's Hospital
- Opintojohtaja: Yabing Li, MD, Henan Provincial People's Hospital
- Päätutkija: Lei Yu, MD, Henan Provincial People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li Y, Shen C, Ji Y, Feng Y, Ma G, Liu N. Clinical implication of coronary tortuosity in patients with coronary artery disease. PLoS One. 2011;6(8):e24232. doi: 10.1371/journal.pone.0024232. Epub 2011 Aug 31.
- Eleid MF, Guddeti RR, Tweet MS, Lerman A, Singh M, Best PJ, Vrtiska TJ, Prasad M, Rihal CS, Hayes SN, Gulati R. Coronary artery tortuosity in spontaneous coronary artery dissection: angiographic characteristics and clinical implications. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Oct;7(5):656-62. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001676. Epub 2014 Aug 19.
- Barilla F, Romeo F, Rosano GM, Valente A, Reale A. Coronary artery loops and myocardial ischemia. Am Heart J. 1991 Jul;122(1 Pt 1):225-6. doi: 10.1016/0002-8703(91)90781-c. No abstract available.
- Vorobtsova N, Chiastra C, Stremler MA, Sane DC, Migliavacca F, Vlachos P. Effects of Vessel Tortuosity on Coronary Hemodynamics: An Idealized and Patient-Specific Computational Study. Ann Biomed Eng. 2016 Jul;44(7):2228-39. doi: 10.1007/s10439-015-1492-3. Epub 2015 Oct 23.
- Maron BJ, McKenna WJ, Danielson GK, Kappenberger LJ, Kuhn HJ, Seidman CE, Shah PM, Spencer WH 3rd, Spirito P, Ten Cate FJ, Wigle ED; Task Force on Clinical Expert Consensus Documents. American College of Cardiology; Committee for Practice Guidelines. European Society of Cardiology. American College of Cardiology/European Society of Cardiology clinical expert consensus document on hypertrophic cardiomyopathy. A report of the American College of Cardiology Foundation Task Force on Clinical Expert Consensus Documents and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 5;42(9):1687-713. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00941-0. No abstract available.
- Weidemann F, Mertens L, Gewillig M, Sutherland GR. Quantitation of localized abnormal deformation in asymmetric nonobstructive hypertrophic cardiomyopathy: a velocity, strain rate, and strain Doppler myocardial imaging study. Pediatr Cardiol. 2001 Nov-Dec;22(6):534-7. doi: 10.1007/s002460010293. Epub 2001 Dec 4.
- Salton CJ, Chuang ML, O'Donnell CJ, Kupka MJ, Larson MG, Kissinger KV, Edelman RR, Levy D, Manning WJ. Gender differences and normal left ventricular anatomy in an adult population free of hypertension. A cardiovascular magnetic resonance study of the Framingham Heart Study Offspring cohort. J Am Coll Cardiol. 2002 Mar 20;39(6):1055-60. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01712-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCAHCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina