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Microaspiration dans la CPRE

3 avril 2021 mis à jour par: Moshira sayed mohamed, Theodor Bilharz Research Institute

Risque de micro-aspiration pulmonaire chez les patients intubés ou sous sédation subissant une CPRE

La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est considérée comme l'étalon-or dans le diagnostic et le traitement des maladies biliaires et pancréatiques. Les patients devant subir une CPRE ont souvent des comorbidités supplémentaires qui en font des candidats à haut risque pour une anesthésie générale ; le choix optimisé de la technique d'anesthésie représente un véritable challenge. l'aspiration apparente est perceptible mais la microaspiration est difficile à détecter cliniquement. notre étude vise à déterminer si l'anesthésie générale avec intubation endotrachéale ou sédation profonde est plus sûre chez les patients CPRE.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est considérée comme l'étalon-or dans le diagnostic et le traitement des maladies biliaires et pancréatiques. En fait, avec la large utilisation de la CPRE, de nombreux patients critiques chez qui la chirurgie conventionnelle était une procédure à haut risque pourraient être pris en charge par un traitement endoscopique.

Comparée à d'autres procédures endoscopiques, la CPRE est considérée comme relativement plus longue et plus complexe, avec un taux de complications nettement plus élevé. Les techniques anesthésiques doivent faciliter le succès de cette procédure sans augmenter la morbidité.

Les patients devant subir une CPRE ont souvent des comorbidités supplémentaires qui en font des candidats à haut risque pour une anesthésie générale ; le choix optimisé de la technique d'anesthésie représente un véritable challenge.

De nombreuses techniques d'anesthésie sont utilisées, allant de la sédation consciente à l'anesthésie générale. La méthode mondialement acceptée est la sédation profonde en présence d'un anesthésiste sans intubation endotrachéale. L'intubation est recommandée dans des cas très exceptionnels, par exemple chez les patients souffrant d'obésité morbide.

Selon certains auteurs, l'anesthésie générale est moins utilisée comme technique d'anesthésie dans la CPRE ; Les inconvénients de l'AG comprennent : le temps plus long requis pour l'induction et la récupération de l'anesthésie qui affecte le roulement des patients, le risque de blocage neuromusculaire résiduel, le coût plus élevé ainsi que la CPRE est généralement une procédure de jour favorisant la technique de sédation. En revanche, des soins anesthésiques surveillés ou une sédation profonde dans des régions éloignées peuvent éviter ces inconvénients.

Pour les cas de CPRE, qui peuvent être très difficiles, peu d'études se sont penchées sur le meilleur choix anesthésique, c'est-à-dire la sédation profonde ou l'anesthésie générale avec intubation. Des complications importantes telles que l'aspiration, l'hypoxémie et l'hypotension sont des risques potentiels chez les patients subissant des procédures de CPRE, et les facteurs importants qui peuvent modifier la gravité de ces événements comprennent le statut ASA des patients, l'état d'hydratation et d'oxygénation des patients et les techniques de surveillance utilisées pendant la procédure.

L'aspiration pulmonaire périopératoire (OPAP) peut entraîner des morbidités et/ou une mortalité cliniquement significatives. Les facteurs de risque d'aspiration pulmonaire sont généralement négligés, sauf si le patient a des antécédents de maladies gastro-intestinales (par exemple, reflux gastro-œsophagien, saignement gastro-intestinal supérieur ou occlusion intestinale). Cependant, la pneumonie par aspiration est rarement observée chez les patients sains subissant une endoscopie régulière. D'autre part, des procédures prolongées ou difficiles peuvent être associées à des risques accrus de régurgitation et d'aspiration.

L'aspiration apparente est un événement indésirable notable lors de l'endoscopie gastro-intestinale, d'autre part, la microaspiration est une complication sous-déclarée et les données à ce sujet sont rares. Étant donné que l'hypoxémie est une manifestation courante de l'aspiration pulmonaire et que la surveillance de l'oxymétrie de pouls est une pratique courante, l'hypoxémie postopératoire (POH) peut être utilisée comme signal potentiel de POPA.

Il n'y a pas de données concluantes pour soutenir ou refuser la nécessité d'une intubation endotrachéale pour éviter la microaspiration pendant la CPRE ; par conséquent, les participants à l'étude ont décidé de comparer prospectivement les deux techniques en ce qui concerne le risque de microaspiration.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Theodor Bilharz Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

la population de l'étude sera sélectionnée au hasard parmi les cas programmés quotidiennement subissant une CPRE dans le département de gastroentérologie de l'institut de recherche Theodor Bilhrarz.

La description

Critère d'intégration:

  1. ASA 1-3.
  2. Âge supérieur à 18 ans.
  3. Critères de stabilité pulmonaire préopératoire (définis comme une fréquence respiratoire de 12 à 24 respirations par minute, SpO2 ≥ 94 % à l'air ambiant) -

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 18 ans.
  2. Obésité morbide IMC ≥ 40 Kg/ m2.
  3. Grossesse.
  4. Jeûne ≤ 6 heures pour les aliments solides et ≤ 2 heures pour les liquides clairs. 4
  5. Affection pulmonaire préexistante chez les patients nécessitant un supplément d'oxygène, un bronchodilatateur par inhalation, un bronchodilatateur systémique ou un stéroïde.
  6. Patients en unité de soins intensifs et/ou nécessitant une ventilation mécanique avant l'intervention.
  7. Patients préalablement intubés au cours d'une même hospitalisation.
  8. Patients trachéotomisés.
  9. Patients souffrant de troubles de la déglutition.
  10. Une occlusion intestinale.
  11. Intubation difficile anticipée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sédation profonde
L'anesthésie sera induite à l'aide de doses titrées de propofol (0,5-1,5 mg/kg) et de fentanyl (25-50 μg) initialement pour maintenir soigneusement la respiration spontanée tout en maintenant la perméabilité des voies respiratoires. Une fois que la relaxation adéquate de la mâchoire est atteinte, la sonde d'endoscopie sera insérée. Le maintien de la sédation sera effectué à l'aide d'une perfusion de propofol entre 80 et 120 mcg/kg/min. Une dose supplémentaire de 25 à 50 mg de propofol sera administrée au patient en cas de mouvement spontané
tomodensitométrie pulmonaire pré et postopératoire
Anesthésie générale

Après la pré-oxygénation du masque, l'anesthésie sera induite avec (2 mg/kg) de propofol et (1 μg/kg) de fentanyl. Le blocage neuromusculaire sera réalisé avec (0,5 mg/kg) d'atracurium suivi d'une intubation trachéale. L'anesthésie sera maintenue pour maintenir les concentrations d'anesthésique en fin d'expiration à moins de 1 MAC pour le sévoflurane.

Le blocage neuromusculaire sera maintenu avec des doses intermittentes d'atracurium (0,1 mg/kg). La ventilation mécanique est ajustée avec un débit de gaz frais d'oxygène dans l'air à 30-40 % à un débit de 2 L/min pour maintenir le dioxyde de carbone en fin d'expiration à 35-40 mm Hg. L'inversion du blocage neuromusculaire sera obtenue par l'administration intraveineuse de néostigmine 0,05 mg/kg et d'atropine 0,02 mg/kg.

tomodensitométrie pulmonaire pré et postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
POPA
Délai: 24 heures après l'opération
Aspiration pulmonaire périopératoire (APOP), qui sera définie comme la présence d'un infiltrat pulmonaire aigu sur le scanner thoracique dans les 24 heures suivant la CPRE.
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'épisodes hypoxiques peropératoires.
Délai: 24 heures postopératoires.
Nombre d'épisodes hypoxiques peropératoires en période postopératoire
24 heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (RÉEL)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Microaspiration in ERCP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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